Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13021 |
Дата государственной регистрации | 12.01.2015 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки с принадлежностями и безI. Стенты коронарные кобальт-хромовые на системе доставки, варианты исполнения: - стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки с лекарственным покрытием паклитаксель PicoElite с принадлежностями и без;- стент коронарный кобальт-хромовый на системе доставки ArthosPico с принадлежностями и без;II. Принадлежности:- проводник коронарный ITRAC,- устройство раздувающее Angioflux,- коннектор Y-образный |
Наименование организации – заявителя | ООО "Сандерс" |
Место нахождения организации-заявителя | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
Юридический адрес организации-заявителя | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, Шейнкмана, 5, офис 73а |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "амг Интернешнл ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, amg International GmbH, Schulstrasse 8, D-46348 Raesfeld-Erle, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. amg International GmbH, Löhnfeld 26, 21423 Winsen-Luhe, Germany.2. Brivant Ltd, Parkmore West Business Park, Galway, Ireland.3. PEROUSE MEDICAL, Site d Irigny, 135 route Neuve, 69540, Irigny, France. 4. PEROUSE MEDICAL, Site d Ivry Le Temple, Route du Manoir, 60173 Ivry Le Temple, France. 5. PEROUSE MEDICAL, Site de Bornel, Zl Outreville 60540, Bornel, France. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |