Стенты коронарные с принадлежностямиСтенты коронарные: - ZSTC (Chopin) (вид 218190). -

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4535

Дата государственной регистрации

01.08.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стенты коронарные с принадлежностямиСтенты коронарные: - ZSTC (Chopin) (вид 218190). - ZSTC-L (Luc Chopin) с лекарственным покрытием (вид 155760). - ZSTC (Kos) (вид 218190). Принадлежности к стентам коронарным: 1. Катетеры коронарные: JR, JL, SON. 2. Катетеры для коронарной ангиопластики CBA. 3. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 4. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 5. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 6. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 7. Устройство управляющее - Торкер (TORQUER). 8.Трубки соединительные высокого давления PW. 9.Удлинители инфузионных насосов PPI. 10.Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 11.Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 12.Шприц-манометр SW. 13.Иглы ангиографические IP, IAD.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр биомедицинской инженерии "Вимед"

Место нахождения организации-заявителя

119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО

Юридический адрес организации-заявителя

119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Балтон Сп. з о.о."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland

ОКП/ОКПД2

94 4480

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

3

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland.2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение