Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2015/2937 |
Дата государственной регистрации | 15.04.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты мочеточниковые Percuflex Plus и Contour VL в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями1. Стенты мочеточниковые инъекционные Contour VL 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент инъекционный Contour VL - 1 шт.; - позиционер - 1 шт.; - толкатель - 1 шт.; - проводник - 1 шт. 2. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F. 3. Стенты мочеточниковые с переменной длиной Contour VL, 4.8 F, 6 F, 7 F в наборах. Состав набора: - стент с переменной длиной Contour VL - 1 шт.; - катетер Axxcess - 1 шт.; - позиционер - 1 шт.; - проводник - 1 шт. 4. Стенты мочеточниковые Percuflex Plus: - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. - Стенты мочеточниковые Percuflex Plus с оплетенной нитью 4.8 F, 6 F, 7 F, 8 F. Принадлежности: 1. Катетеры Axxcess в отдельных упаковках 1 шт./уп., 10 шт./уп. - до 25 уп. 2. Позиционеры мочеточникового стента 1 шт./уп, 10 шт./уп. - до 25 уп. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РЕЗУЛЬТАТ-АУДИТ" |
Место нахождения организации-заявителя | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Юридический адрес организации-заявителя | 127572, Россия, Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Бостон Сайентифик Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Boston Scientific Corporation, 2546 First Street, Propark, El Coyol, Alajuela, Costa Rica |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |