Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4603 |
Дата государственной регистрации | 26.08.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты-эндопротезы билиарные нитиноловые непокрытыеI. Варианты исполнения:1. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-635-10-8; ZILBS-635-6-4; ZILBS-635-10-4; ZILBS-635-10-6; ZILBS-635-6-6; ZILBS-635-6-8; ZILBS-635-8-4; ZILBS-635-8-6; ZILBS-635-8-8.2. Стент-эндопротез Zilver Expandable Metal Biliary Stent System: ZILBS-6-4; ZILBS-6-6; ZILBS-6-8; ZILBS-8-4; ZILBS-8-6; ZILBS-8-8; ZILBS-10-4; ZILBS-10-6; ZILBS-10-8.3. Стент-эндопротез Zilver 635 Biliary Stent: ZIB6-40-10-4.0; ZIB6-40-10-6.0; ZIB6-40-10-8.0; ZIB6-40-12-4.0; ZIB6-40-12-6.0; ZIB6-40-12-8.0; ZIB6-40-14-4.0; ZIB6-40-14-6.0; ZIB6-40-14-8.0; ZIB6-40-6-4.0; ZIB6-40-6-6.0; ZIB6-40-6-8.0; ZIB6-40-8-4.0; ZIB6-40-8-6.0; ZIB6-40-8-8.0; ZIB6-40-9-4.0; ZIB6-40-9-6.0; ZIB6-40-9-8.0.4. Стент-эндопротез Evolution Biliary Stent System - Uncovered: EVO-8-9-4-B; EVO-8-9-6-B; EVO-8-9-8-B; EVO-8-9-10-B; EVO-10-11-4-B; EVO-10-11-6-B; EVO-10-11-8-B; EVO-10-11-10-B. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "ШАГ" |
Место нахождения организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а |
Юридический адрес организации-заявителя | 119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Кук Айлэнд Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Ирландия, Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Cook Ireland Limited, O᾿Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland.2. Wilson-Cook Medical Inc., 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, North Carolina 27105, USA |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |