Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4536 |
Дата государственной регистрации | 29.07.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стенты периферические с принадлежностямиСтенты периферические: - ZSTP (Neptun) (вид 194510). - ZNSJ (Jaguar) (вид 194510). - ZSTN (Nefro) (вид 194510). Принадлежности к стентам периферическим: 1. Катетеры для периферической ангиопластики: PBA, CBV, CBVP. 2. Катетеры ангиографические: D, P, AP, NI, GE, UM, SIM, AM, MA, HE, BE, CAG, CE, MED, NE, C, FR, SID,T, PARAC, ZKT. 3. Проводники: P, PJ, PC, PL, SOR, POL. 4. Интродьюсеры: IVA, ZDWO, TKATINT, ZWERK. 5. Адаптеры поворотные типа "Y": ANRY, ANRYV, RYVA. 6. Устройство управляющее -Торкер (TORQUER). 7. Трубки соединительные высокого давления PW. 8. Удлинители инфузионных насосов PPI. 9. Краники трёхходовые: R1V, R3V, R3V 20BARS. 10. Блоки трёхходовых краников: RAM2, RAM3, RAM5. 11. Шприц-манометр SW. 12. Иглы ангиографические IP, IAD. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Центр биомедицинской инженерии "Вимед" |
Место нахождения организации-заявителя | 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Юридический адрес организации-заявителя | 119634, Россия, г. Москва, ул. Скульптора Мухиной, д. 7, пом. ТАРП ЗАО |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Балтон Сп. з о.о." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Польша, Дальнее зарубежье, Balton Sp. z o.o., ul. Nowy Swiat 7/14, 00-496, Warszawa, Poland |
ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Balton Sp. z o.o., ul. Modlinska 294, 03-152 Warszawa, Poland. 2. Balton Sp. z o.o., ul. Strzelnicza 3, 18-300 Zambrow, Poland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |