Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. На

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/642

Дата государственной регистрации

20.05.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностямиI. Наборы:1. Набор Сircular stapler для хирургического лечения пролапса и геморроя PPH (FCSSWAE), в составе:1.1 Степлер сшивающий хирургический циркулярный со скобками: FCSSWAE 31, FCSSWAE 32, FCSSWAE 33, FCSSWAE 34. 1.2 Дилятатор. 1.3 Анаскоп кисетного шва.1.4 Круговой анальный расширитель. 1.5 Устройство для заведения нити в шов.1.6 Инструкция по использованию.2. Набор Сircular stapler для хирургического лечения пролапса и геморроя PPH (FCSSWBE), в составе:2.1 Степлер сшивающий хирургический циркулярный со скобками: FCSSWBE 31, FCSSWBE 32, FCSSWBE 33, FCSSWBE 34. 2.2 Дилятатор. 2.3 Анаскоп кисетного шва.2.4 Круговой анальный расширитель. 2.5 Устройство для заведения нити в шов.2.6 Инструкция по использованию.3. Степлер Disposable Skin Stapler кожный со скобками в наборе 6 шт. (DSSB-35). 3.1 Инструкция по использованию.II. Отдельные упаковки:1. Степлер Linear Stapler сшивающий хирургический со скобками:Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSLF 30 3.5mm). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSLF 30 4.8mm). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSLF 45 3.5mm). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSLF 45 4.8mm). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSLF 60 3.5mm). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSLF 60 4.8mm). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSLF 90 3.5mm). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSLF 90 4.8mm).1.1 Инструкция по использованию.2. Степлер Linear Stapler сшивающий хирургический со скобками:Размеров:- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSL 30 3.5mm). - длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSL 30 4.8mm). - длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSL 45 3.5mm). - длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSL 45 4.8mm). - длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSL 60 3.5mm). - длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSL 60 4.8mm). - длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм (FLSL 90 3.5mm). - длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм (FLSL 90 4.8mm).2.1 Инструкция по использованию.3. Степлер Linear Cutter Stapler сшивающий хирургический со скобками и ножом:Размеров: - длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SSAB-60 3.8mm).- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SSAB-60 4.8mm).- длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SSAB-80 3.8mm).- длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SSAB-80 4.8mm).- длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SSAB-100 3.8mm).- длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SSAB-100 4.8mm).3.1 Инструкция по использованию.4. Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобкамиFCSME 24, FCSME 26, FCSME 29, FCSME 32.4.1 Инструкция по использованию.5. Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSLWBE 24, FCSLWBE 26, FCSLWBE 29, FCSLWBE 32, FCSLWBE 34.5.1 Инструкция по использованию.6. Степлер Endo Linear Cutter Stapler сшивающий хирургический эндоскопический (CEAA).Размеров:- длина 30 мм (CEAA-30).- длина 45 мм (CEAA-45).- длина 60 мм (CEAA-60).6.1 Инструкция по использованию.III. Принадлежности:1. Кассеты сменные в комплекте по 3 шт. Reloading Staples Unit for Linear Stapler со скобками для степлера сшивающего:Размеров: - длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5A) ? не более 50 шт.- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8A) ? не более 50 шт.- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5B) ? не более 50 шт.- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8B) ? не более 50 шт.- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5C) ? не более 50 шт.- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8C) ? не более 50 шт.- длина 90 мм, высота скрепок 3.5 мм ((FLSL)H3.5E) ? не более 50 шт.- длина 90 мм, высота скрепок 4.8 мм ((FLSL)H4.8E) ? не более 50 шт.2. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего с ножом:Размеров:- длина 60 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-60N) ? не более 50 шт.- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-60D) ? не более 50 шт.- длина 80 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-80N) ? не более 50 шт.- длина 80 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-80D) ? не более 50 шт.- длина 100 мм, высота скрепок 3.8 мм (SADB-100N) ? не более 50 шт.- длина 100 мм, высота скрепок 4.8 мм (SADB-100D) ? не более 50 шт.3. Кассеты сменные Reloading Staples Unit for Endo Linear Cutter Stapler со скобками для степлера сшивающего эндоскопического:Размеров:- длина 30 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-30T) ? не более 50 шт.- длина 30 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-30N) ? не более 50 шт.- длина 30 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-30D) ? не более 50 шт.- длина 45 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-45T) ? не более 50 шт.- длина 45 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-45N) ? не более 50 шт.- длина 45 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-45D) ? не более 50 шт.- длина 60 мм, высота скрепок 2.5 мм (CADA-60T) ? не более 50 шт.- длина 60 мм, высота скрепок 3.5 мм (CADA-60N) ? не более 50 шт.- длина 60 мм, высота скрепок 4.8 мм (CADA-60D) ? не более 50 шт.4. Дилятатор с источником света (Dilator with light source) (FCSS-DLSA).IV.Производители:- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China.- B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.

Наименование организации – заявителя

ООО "Результат-Аудит"

Место нахождения организации-заявителя

127572, Россия, г. Москва, ул. Клинская, д.6, оф.212

Юридический адрес организации-заявителя

127572, Россия, г. Москва, ул. Абрамцевская, д. 14А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

БИ.ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко., Лтд.

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, B.J.ZH.F. Panther Medical Equipment Co., Ltd., Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China.

ОКП/ОКПД2

94 3110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

- Room 3305A, Floor 3, Building 3, 208 Block II, Lize Middle Park, Wangjing Industrial Zone, Chaoyang District, Beijing, China. - West side No. 2, White Bridge industrial Area, JINZHAN Street, Chaoyang District, BEIJING, 100018, China.- 28 Huoju Street, Changping Science and Technology Park, Changping District, 102200, Beijing, China.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение