Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/172 |
Дата государственной регистрации | 25.02.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/VСтерилизатор газовый медицинский с принадлежностями, варианты исполнения: DLOG, DLOG/V: Основной состав:1.Электрический шкаф.2.Вакуумный насос.3.Электрический паровой генератор для увлажнения/кондиционирования загрузки.4.Стерилизационная смесь (СО2 + EtO) 5.Электрическое оборудование предварительного кондиционирования.6.Система для отделения EtO.7.Бак расширительный для системы гидравлики с термозащитной рубашкой.8.Электрический нагреватель воды.9.Холодильная установка.10.Система термического сжигания.II. Принадлежности: 1. Емкости заправочные (не более 2 шт.). 2. Ключи от дверей стерилизационной камеры (2 шт.). 3. Ключи от двери отсека для хранения заправочных емкостей (не более 3 шт.). 4. Ключ от двери электрической панели. 5. Тележка для матрасов. 6. Корзина металлическая загрузочная. 7. Шкаф загрузочный. 8. Шнур питания. 9. Бумага для регистратора в рулонах или пачках (не более 10 шт.). 10. Ручки патронные для регистратора (не более 2 шт.). 11. Лента кассетная для регистратора. 12. Индикаторы химические (не более 40 шт.). 13. Индикаторы биологические (не более 40 шт.). 14. Инструменты для инсталляции (не более 20 шт.). 15. Мешки для стерилизации (не более 50 шт.). 16. Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО "М.А.Стер" |
Место нахождения организации-заявителя | 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, проезд Строителей, вл. 7 |
Юридический адрес организации-заявителя | 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, проезд Строителей, вл. 7 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ДЕ ЛАМА С.п.А. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 ? I ? 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Дальнее зарубежье, "DE LAMA S.p.A.", Via Piemonte, 21 ? I ? 27028 San Martino Siccomario (PV), Italia |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |