Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01313 |
Дата государственной регистрации | 25.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор медицинский STERRAD 100NX с принадлежностями1. Камера. 2. Монитор жидкокристаллический (сенсорный экран). 3. Съемная панель. 4. Дверь. 5. Принтер. 6. Ножная педаль. 7. Клапан-регулятор. 8. Клапан впрыска. 9. Кольцо. 10. Хомут. 11. Вакуумный уплотнитель. 12. Детали корпуса: крышки, панели, направляющие дверей, двери, колёса, рама, шасси. 13. Вентиляторы и их элементы: решетки, рамы. 14. Нагревательные элементы камеры. 15. Нагревательные элементы двери. 16. Нагревательные элементы испарителя, испарителя-конденсора. Принадлежности: 1. Кабель. 2. Коннектор. 3. Разъем. 4. Полка камеры стерилизации. 5. Трубка. 6. Сканер штрих-кода. 7. Автономная система контроля. 8. Вакуумный насос. 9. Сильфон. 10. Кожух фильтра. 11. Фильтры: масляный, воздушный, бактериальный. 12. Блок питания. 13. Блок управления. 14. Генератор низкочастотный. 15. Батарейка. 16. Ролик. 17. Испаритель-конденсор. 18. Вакуумметр. 19. Датчик температурный. 20. Датчик давления. 21. Лампа. 22. Интерфейсная плата. 23. Резисторы калибровочные. 24. Карта памяти. 25. Электрод камеры стерилизации и его элементы: разделители, направляющие, соединитель электрода. 26. Инкубатор. 27. Масло вакуумного насоса. 28. Смазка вакуумная. 29. Стекла калибровочные. 30. Коробка для сбора кассет. 31. Электродвигатель. 32. Ёмкости: бутыль для отработанного масла.33. Модуль для активации и монтажа DUO Cycle.34. Тест-пакет EXPRESS. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Джонсон & Джонсон" |
Место нахождения организации-заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Эдвансд Стерилизейшн Продактс" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Advanced Sterilization Products, 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Advanced Sterilization Products , 33 Technology Drive, Irvine, CA, 92618-9824, USA.2. Jabil, 3800 Giddings Road, Auburn Hills, MI 48326, USA. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |