Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стерилиза

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11723

Дата государственной регистрации

21.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стерилизатор паровой класса B с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Стерилизатор паровой класса B, варианты исполнений:- B-ONE;- B-ONEV;- B-ONENE;- B-ONERO;- B-ONER;- B-ONEAZ;- B-ONECS.II. Принадлежности:1. Деминерализатор (аппарат для подготовки воды) DEMI-ONE.2. Лоток из проволочной стали CSKAI.3. Лоток из анодированного алюминия CSKAA.4. Прибор для B&D тестирования стерилизации BOWIEDICK.5. Индикатор для B&D тестирования стерилизации BODIDOCU.6. Листы для B&D тестирования BODIFOLIE.7. Термобумага для принтера WD-PAPER.8. Комплект из 2 картриджей для деминерализатора KRKART.9. Спрей для ежедневной очистки от появления ржавчины XSPLEND-1.10. Очищающее кремообразное средство от появления ржавчины PAIX-1.11. Ткань из микрофибры для поверхностей, подверженных коррозии PAMI-1.12. Тест на герметичность SGCHECK.13. Воздушный бактериологический фильтр для стерилизатора класса B B-ONEFILT.14. Чернила для термопринтера SGRINK.15. Монитор для отображения процесса запечатывания SGTRAC.16. Внешний принтер WD-PRINTE. 17. Облегченная (урезанная) версия программного обеспечения с дистанционным управлением WDTRACEL.18. Импульсное термическое запечатывающее устройство SGI250. 19. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов SGR10S.20. Вращающееся запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером SGR20S.21. Вращающееся термо запечатывающее устройство для стерилизации инструментов с принтером, отвечающее требованиям EN1607-2 SGR30S.22. Отрезное устройство рулонов для стерилизации SGROL-DSP.23. Верхняя запечатывающая тефлоновая лента SCG-GANSU. 24. Роллерная решетка для лотка SGTRAR.25. Лоток для упакованных инструментов из нержавеющей стали SGTRAY.26. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков SGROL.27. Отрезающее устройство для стерилизационных раздвижных мешков с держателем рулона (термобумаги) SGROL-DSP.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "СТОМАКС"

Место нахождения организации-заявителя

143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71

Юридический адрес организации-заявителя

143000, Россия, Московская область, г. Одинцово, Можайское шоссе, д. 71

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СМЕГ С.п.А."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, , SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, SMEG S.р.A., Via Leonardo da Vinci 4, 42016 Guastalla (RE), Italy

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение