Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3567 |
Дата государственной регистрации | 24.01.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор паровой MST, варианты исполнения: MST-V: 6-6-6, 6-6-9, 6-6-12, 6- 6-18, (VS1 или VS2); MST-H: 9-6-9, 9-6-12, 9-6-15, 9-6-18 (HS1 или HS2) с принадлежностямиВариант исполнения МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2), в составе:1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-6 (VS1 или VS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм.11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм.12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм.13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм.14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 605/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2), в составе:1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-9 (VS1 или VS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1120/2/1970 мм.11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм.12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм.13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2), в составе:1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-12 (VS1 или VS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1420/2/1970 мм.11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм.12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм.13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм.14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597. 605/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2), в составе:1. Стерилизатор МSТ-V 6-6-18 (VS1 или VS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчагые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1420/2/1970 мм.11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм.12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм.13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм.14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры - не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2), в составе:1. Стерилизатор MST-H 9-6-9 (HS1 или HS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 850/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт. 7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 6 шт. 1120/2/1970 мм11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 860/560/790 мм. 14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 850/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2), в составе:1. Стерилизатор MST-H 9-6-12 (HS1 или HS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации-1шт.Принадлежности:1 .Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1155/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 12 шт. 1420/2/1970 мм. 11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм. 12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм. 13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1160/560/790 мм.14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597, 605/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1155/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2), в составе;1. Стерилизатор МSТ-Н 9-6-15 (НS1 или НS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм.2. Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 18 шт. 1775/2/1970 мм.11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм.12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм.13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм.14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 1260/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт.Вариант исполнения MST-H 9-6-18 (HS1 или HS 2), в составе:1.Стерилизатор МSТ-Н 9-6-18 (НS1 или НS2) - 1 шт.2. Руководство по эксплуатации - 1шт.Принадлежности:1. Устройства автоматические разгрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм. 2.Тележки транспортировочные - не более 10 шт. 1505/617/1072 мм.3. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/300 мм - не более 100 шт.4. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/150 мм - не более 100 шт.5. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 600/300/135 мм - не более 100 шт.6. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/265 мм - не более 100 шт.7. Корзины для инструментов и материалов сетчатые 575/280/135 мм - не более 100 шт.8. Стерилизационные контейнеры 600/300/300 мм, 600/300/150 .мм, 600/300/135 мм, 575/280/265 мм, 575/280/135 мм - не более 50 шт.9. Ленты бумажные для принтера - не более 50 шт.10. Панели облицовочные боковые - не более 24 шт. 1775/2/1970 мм.11. Панели облицовочные с дверью - не более 2 шт. 990/30/1970 мм.12. Люки передаточные - не более 2 шт. 850/370/2500 мм.13. Устройства автоматические загрузочные - не более 2 шт. 1518/560/790 мм.14. Стеллажи внутрикамерные - не более 4 шт. 910/600/597 мм.15. Тележки загрузочные - не более 2 шт. 1505/617/1072 мм.16. Уплотнение двери - не более 2 шт.17. Бактериологические фильтры - не более 2 шт.18. Конденсатоотводчики - не более 2 шт.19. Клапаны пневматические - не более 2 шт.20. Датчик температуры- не более 2 шт.21. Датчик давления - не более 2 шт. |
Наименование организации – заявителя | ООО "СтилМед" |
Место нахождения организации-заявителя | 105523, Россия, г. Москва, Щелковское шоссе, д. 100, Бизнес-центр EastGate, офис 908 |
Юридический адрес организации-заявителя | 107113, Россия, г. Москва, ул. Маленковская, д. 14, корп. 3, пом. 4, комн. 4 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Белимед АГ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Швейцария, Belimed AG, Grienbachstrasse 11, 6300 Zug,Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Belimed AG, Grienbachslrasse 11, 6300 Zug, Switzerland.2. Belimed AG, Zelgstrasse 8, 8583 Sulgen, Switzerland.3. Belimed AG, Dorfstrasse 4, 6275 Ballwil, Switzerland.4. Belimed GmbH, Edisonstrasse 7а, 84453 Müldorf am Inn, Germany.5. Belimed pomivalni sistemi d.o.o., Тaborska cesta 38 Е 1290 Grosuplje. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |