Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10282 |
Дата государственной регистрации | 24.04.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный "DGM"В исполнениях: DGM Z-40, DGM Z-150, DGM Z-220:1. Сенсорный монитор.2. Кнопка включения / выключения.3. Принтер.4. Створчатая дверь.5. Фронтальная внешняя обшивка.6. Корпус стерилизационной камеры.7. Погрузочная рамка.8. Дроссель.9. Вакуумная помпа.10. Система добавления гидроперекиси.11. Вариатор давления.12. Дроссельный контроллер.13. Источник электрического тока высокой частоты.14. Устройство сопряжения.15. Платформенный ролик.16. Электрическая распределительная коробка.17. Электрический толкатель.Принадлежности:1. Испаритель.2. Уплотнения инжекционного насоса.3. Корпус инжекционного насоса.4. Поршень инжекционного насоса.5. Корпус конденсатора.6. Диафрагма конденсатора.7. Уплотнения из силиконовой резины.8. Конденсаторы.9. Мембрана из кремнегеля (электронагревательная).10. Принтер специальный.11. Твердотельное реле.12. Реле.13. Контроллер температуры.14. Оптоэлектронный выключатель.15. Концевой выключатель.16. Датчик движения.17. Трехпозиционный пневматический распределитель.18. Полупроводниковый холодильник.19. Электромагнитный вакуумный дроссельный клапан.20. Выключатель температурный контрольный.21. Сенсорный экран.22. Преобразователь давления с зондом и уплотнением.23. Контроллер.24. Электродвигатель.25. Привод.26. Соленоидный клапан.27. Выпрямительный мост.28. Вентилятор для блока электрики.29. Аксиальный вентилятор.30. Преобразователь давления.31. Плунжерный насос.32. Система дозировочного насоса.33. Трансформатор переменного тока.34. Устройство защиты от смены фаз.35. Теплообменник.36. Датчик температуры.37. Инкубатор.38. Тележка транспортная.39. Контейнеры пластиковые для стерилизующего агента.40. Корзины стерилизационные.41. Вакуумный насос.42. Фильтр воздущно-вакуумный.43. Фильтр воздушный.44. Фильтр масляный.45. Блок питания. |
Наименование организации – заявителя | ООО "Фармстандарт-Медтехника" |
Место нахождения организации-заявителя | 121248, Россия, г. Москва, Кутузовский пр-т, д. 12, стр. 2 |
Юридический адрес организации-заявителя | 141700, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, Лихачевский проезд, д. 5 "Б" |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , КНР, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New & Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |