Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/13489 |
Дата государственной регистрации | 27.12.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem с принадлежностями (см. приложение на 1 листе)I. Стерилизатор плазменный низкотемпературный Lowtem, варианты исполнений: Cristal 40, Cristal 50, Cristal 100, Cristal 120.II. Принадлежности:1.Емкость со стерилизующим агентом.2.Химический индикатор-полости.3.Химический индикатор-лента.4.Рукав для стерилизуемого агента (в рулонах).5.Биологический индикатор.6.Нетканый упаковочный материал (в листах)7.Инкубатор.8.Рулонная термобумага для встроенного принтера.9.Мобильная тележка. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, 127422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "ЛоуТем Ко., Лтд." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, LowTem Co.,Ltd., 17 , Nongsim-ro 47 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, LowTem Co.,Ltd., 17 , Nongsim-ro 47 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | LowTem Co., Ltd., 17 , Nongsim-ro 47 beon-gil, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |