Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5977

Дата государственной регистрации

19.07.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стерилизатор стоматологический паровой, варианты исполнения: Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-22, Lisa VA131-17, Lisa VA131-22, с принадлежностямиI. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lina PRO 13-003-17, в составе:1. Стерилизатор стоматологический паровой Lina PRO 13-003-17.2. Поддон (при необходимости).3. Стойка переворачиваемая.4. USB-флеш накопитель.5. Держатель поддона (при необходимости).6. Трубка сливная (при необходимости).7. Кабель питания (при необходимости).8. Воронка (при необходимости).9. Распорка от стенки (при необходимости).10. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний.II. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lina PRO 13-003-22, в составе:1. Стерилизатор стоматологический паровой Lina PRO 13-003-22.2. Поддон (при необходимости).3. Стойка переворачиваемая.4. USB-флеш накопитель.5. Держатель поддона (при необходимости).6. Трубка сливная (при необходимости).7. Кабель питания (при необходимости).8. Воронка (при необходимости).9. Распорка от стенки (при необходимости).10. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний.Принадлежности к Lina PRO 13-003-17, Lina PRO 13-003-22:1. Принтер, модель S?Print Кат. № 19721108.2. Принтер этикеток LisaSafe (со считыванием штрихкодов Кат. № 19721101/без считывания штрихкодов Кат. № 19721102).3. Комплект USB-порт + дополнительный последовательный порт ? деталь № х051124х.4. Комплект для автоматической подачи и слива воды ? кат. № Х05110х.5. Комплект для постоянного слива ? кат. № Х051052х.6. Комплект для сливной трубки с фитингами ? кат. № А812110х.7. Фильтр пылевой Кат. № F364502x.8. Фильтр воздушный Кат. № W322400x.9. Уплотнитель двери Кат. № F460504x.10. Кронштейн защитный Кат. № Х051019х.11. Стойка стандартная для 3 кассет (для Lina PRO 13-003-17 Кат. № F523008x, для Lina PRO 13-003-22 Кат. № F523009x).12. Стойка стандартная для 4 кассет (для Lina PRO 13-003-17 Кат. № F523012x, для Lina PRO 13-003-22 Кат. № F523015x).13. Стойка стандартная для 2 кассет под имплантаты (для Lina PRO 13-003-17 Кат. № F523016x, для Lina PRO 13-003-22 Кат. № F523017x).14. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов ? Кат. №. X050315x в составе: уплотнитель двери 1 шт., фильтр пылевой 2 шт., фильтр воздушный 2 шт.III. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lisa VA131-17, в составе:1. Стерилизатор стоматологический паровой Lisa VA131-17.2. Поддон (при необходимости).3. Переворачиваемая стойка.4. USB-флеш накопитель.5. Держатель поддона (при необходимости).6. Трубка сливная (при необходимости).7. Кабель питания (при необходимости).8. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний.IV. Стерилизатор стоматологический паровой, вариант исполнения: Lisa VA131-22 ,в составе:1. Стерилизатор стоматологический паровой Lisa VA131-22.2. Поддон (при необходимости).3. Переворачиваемая стойка.4. USB-флеш накопитель.5. Держатель поддона (при необходимости).6. Трубка сливная (при необходимости).7. Кабель питания (при необходимости).8. Эксплуатационная документация: инструкция, электронный носитель с документацией, гарантийный талон, протокол испытаний.Принадлежности к Lisa VA131-17, Lisa VA131-22:1. Принтер, модель S?Print Кат. № 19721108.2. Принтер этикеток LisaSafe Кат. № 19721100.3. Комплект cоединительный для LisaSafe Кат. № 19721123 в составе: соединительный USB-кабель, 1 рулон для 2100 этикеток, 1 восковая/резиновая лента, инструкция с кодом активации.4. Дистиллятор воды Dist Кат. № 19723101.5. Деминерализатор воды Multidem C27 Кат. № 19723112.6. Деминерализатор воды Osmo Кат. № 19723100.9. USB-накопитель.10. Кабель Ethernet cable 3м Кат. № А801500х.11. Защитный кронштейн Кат. № Х051125Х.12. Комплект для сливной трубки с фитингами Кат. № А812110х.13. Стойка стандартная для 3 кассет (для Lisa VA131-17 Кат. № F523008x, для LISA VA131-22 Кат. № F523009x).14. Стойка стандартная для 4 кассет (для Lisa VA131-17 Кат. № F523012x, для LISA VA131-22 Кат. № F523015x).15. Стойка стандартная для 2 кассет под имплантаты (для Lisa VA131-17 Кат. № F523016x, для LISA VA131-22 Кат. № F523017x).16. Фильтр воздушный Кат. № W322400x.17. Уплотнитель двери Кат. № F460504x.18. Фильтр пылевой Кат. № F364502x.19. Комплект расходных материалов для замены через 400-800 циклов ? Кат. №. X050326x в составе: уплотнитель двери 1 шт., фильтр пылевой 2 шт., фильтр воздушный 2 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "ВестМед"

Место нахождения организации-заявителя

121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1

Юридический адрес организации-заявителя

121087, Россия, Москва, Промышленный проезд, д. 5, стр. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Ви унд Ха Стерилизэйшн С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060 Brusaporto (BG), Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060 Brusaporto (BG), Italy

ОКП/ОКПД2

32.50.12.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara 2 - 24060 Brusaporto (BG), Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение