Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/10373 |
Дата государственной регистрации | 23.08.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Cтерилизатор этилен-оксидный серии HMQ медицинский, варианты исполнения: HMQ-1, HMQ-2, HMQ-3, HMQ-4.5, HMQ-6, HMQ-11, HMQ-15, HMQ-20, в составе:1.Корпус стерилизатора (основной).2.Платформа-вагонетка малая - от 1 до 6 шт.3.Тележка погрузочная - от 1 до 6 шт.4.Панель управления.5.Шкаф управления.6.Система управления (ЭВМ).7.Сенсор температурный - от 1 до 6 шт.8.Сенсор влажности - от 1 до 4 шт.9.Сенсор давления - от 1 до 4 шт.10.Генератор паровой.11.Прибор паровой осушительный. 12.Прибор аэрационный.13.Компрессор воздушный.14.Герметизатор двери - от 1 до 4 шт.II. Принадлежности:1.Клапан безопасности - не более 3 шт.2.Фильтр воздушный - не более 4 шт.3.Труба выхлопная - не более 2 шт.4.Штуцер - не более 3 шт.5.Фильтр для очистки этилен-оксида - не более 3 шт.6.Клапан пневматический - не более 6 шт.7.Цилиндр воздушный - не более 3 шт. 8.Труба воздушная - не более 4 катушек.9.Труба водоизмерительная стеклянная - не более 2 шт.10.Набор линий электропередач - от 250 м до 800 м. 11.Направляющая для внешней платформы-вагонетки - не более 2 шт.12.Инструкция по пользованию водяным насосом.13.Инструкция по пользованию вакуумным насосом.14.Инструкция по пользованию воздушным компрессором.15.Инструкция по пользованию паровым генератором.16.Инструкция по пользованию стерилизатором.17.Труба электронагревательная - не более 16 шт.18.Реле промежуточное - не более 6 шт.19.Дисплей микропроцессорный - не более 3 шт. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "Эскулап-фарм" |
Место нахождения организации-заявителя | 305008, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53 |
Юридический адрес организации-заявителя | 305000, Россия, Курская область, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | Бэйджин Фэнтай Юндин Дизинфект Эквипмент Фэктори |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fengtai Yongding Disinfect Equipment Factory, Zhaoxindian, Fengtai District, Beijing, China |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Fengtai Yongding Disinfect Equipment Factory, Zhaoxindian, Fengtai District, Beijing, China |
ОКП/ОКПД2 | 94 5120 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |