Стерилизаторы паровые «DGM»I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2013/358

Дата государственной регистрации

22.03.2013

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стерилизаторы паровые «DGM»I. Стерилизаторы паровые «DGM» с принадлежностями в следующих исполнениях: DGM - 100, DGM ? 130, DGM ? 240, DGM ? 360, DGM ? 600, DGM ? 800, DGM ? 1000, DGM ? 1200, DGM ? 1500, DGM ? 2000. II.Принадлежности:1.Адаптер ? 5 штук.2.Бумага для принтера ? не более 20 штук.3.Блок пневматики ? 5 штук.4.Блок питания, управления, предохранителей - 5 штук.5.Блок процессорный - 5 штук.6.Быстросъемные соединения ? не более 30 штук.7.Вакуумные уплотнители. 8.Вентили запорные. 9.Вентилятор блока управления - 4 штуки.10.Вентилятор блока конденсации.11.Верхняя мембрана редукционного клапана - 2 штуки.12.Водомерная колонка.13.Водомерный подстаканник.14.Водомерный стакан.15.Водомерное стекло.16.Водяной выпускной кран - 3 штуки.17.Вставка в камеру большая, маленькая ? не более 3 штук.18.Выключатель концевой - 6 штук.19.Выключатель питания - 2 штуки.20.Гайка привода двери - 2 штуки.21.Датчик давления (4штуки), расхода (2 штуки), температуры (6 штук), уровня воды (3 штуки).22.Дверная защелка - 2 штуки.23.Дверная ручка - 2 штуки.24.Дверь стерилизационной камеры - 2 штуки.25.Двигатель привода механизма закрытия двери - 2 штуки.26.Детектор перегрева - 2 штуки.27.Заглушка - 10 штук.28.Зажим для соединений типа ?tri-clamp? - 30 штук.29.Индикатор времени (4 штуки), давления (4 штуки), нагрева (4 штуки), стерилизации (4 штуки), температуры (4 штуки).30.Измеритель времени (2 штуки), давления (4 штуки), температуры (6 штуки).31.Кабель подачи питания - 2 штуки.32.Кавитатор - 2 штуки.33.Камера стерилизационная.34.Картридж ленточный для принтера встроенного - 10 штук.35.Клавишная панель управления - 2 штуки.36.Клапан антикавитационный - 2 штуки.37.Клапан безвозвратный - 5 штук.38.Клапан гидравлический (4 штуки), пневматический (8 штук), электромагнитный (соленоидный) (5 штук). 39.Клапан воздушный - 2 штуки.40.Клапан дренажный - 4 штуки.41.Клапан запорный - 4 штуки.42.Клапан обратный - 6 штук.43.Клапан предохранительный - 2 штуки.44.Клапан продувочный - 2 штуки.45.Клапан рабочий - 4 штуки.46.Клапан редукционный - 3 штуки.47.Клапан управления электровоздушный - 6 штук.48.Клапан управляющий - 4 штуки.49.Кнопка включения, выключения - 4 штуки.50.Кнопка аварийного отключения - 2 штуки.51.Кольцо уплотнительное - 30 штук.52.Колесо поворотное - 8 штук.53.Колесо для аппаратуры -2 штуки.54.Колесная опора - 8 штук.55.Колодка на 10 клемм - 2 штуки.56.Колонка водомерная.57.Компенсатор.58.Компрессор вспомогательный.59.Конденсатоотводчик - 2 штуки.60.Конденсатор пусковой - 4 штуки.61.Контактор - 6 штук.62.Контроллер давления - 2 штуки.63.Контроллер двери - 2 штуки.64.Контроллер парогенератора - 2 штуки.65.Коробка стерилизационная - 10 штук.66.Корзина загрузочная - 16 штук.67.Корзина стерилизационная - 16 штук.68.Крепежные и соединительные элементы - 50 штук.69.Крышка пластмассовая - 2 штуки.70.Лампа индикаторная - 8 штук.71.Ловушка воздушная (2 штуки), гидравлическая (2 штуки), паровая (2 штуки). 72.Лоток, направляющие лотка - 4 штуки.73.Люк передаточный.74.Люк парогенератора - 2 штуки.75.Манометр камеры, рубашки - 4 штуки.76.Мановакуумметр камеры - 4 штуки.77.Механизм уплотнения, в составе: 2 штуки.- тяги, ролики, подшипники, цепи;- рукояти прижимного винта, коромысло, опора коромысла, крышка, замок.78.Микропроцессор основной.79.Микропроцессорная плата - 4 штуки.80.Насос вакуумный (1), гидравлический (1), циркуляционный (2 штуки.)81.Насос подачи моющего средства - 4 штуки.82.Насос подачи парогенератора.83.Накладка панели управления - 2 штуки.84.Нижние штуцеры водомерной колонки.85.Оборудование для водоподготовки, в составе:- фильтр грубой очистки питающей воды - 2 штуки.- фильтр глубокой очистки питающей воды - 2 штуки.- накопительная ёмкость питающей воды - 2 штуки.- насосная станция питающей воды - 2 штуки.- группа фильтров для удаления растворенного в воде железа - 2 штуки.- автоматический умягчитель воды - 2 штуки.- бак для хранения солевого раствора - 2 штуки.- автоматический угольный фильтр - 2 штуки.- накопительная ёмкость для умягчения воды - 2 штуки.- установка обратноосмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая).- кислотно-щелочной деминерализатор.- ёмкость для хранения кислоты и щёлочи - 2 штуки.- накопительная ёмкость для хранения воды очищенной.- установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной.- насосная станция для воды очищенной.- фильтр удаления пирогенов.- шкаф управления системой водоподготовки - 2 штуки.86.Опора - 4 штуки.87.Панель внешняя - 10 штук.88.Панель для разделения зон стерилизатора - 2 штуки.89.Панель управления - 2 штуки.90.Панель облицовочная - 10 штук.91.Панель принтера.92.Парогенератор - 2 штуки.93.Пароотбойный стакан.94.Переключатель системы уплотнения дверей - 2 штуки.95.Плата управления электронная (2 штуки), индикаторная (2 штуки), контрольная (2 штуки). 96.Полка камеры большая, маленькая - 4 штуки.97.Полка тележки большая, маленькая - 4 штуки.98.Предохранитель плавкий - 8 штук.99.Преобразователь давления - 2 штуки.100.Программное обеспечение - 6 штук.101.Прокладка уплотнительная для соединений типа ?tri-clamp? ? не более 30 штук.102.Привод механизма закрытия двери - 2 штуки.103.Принтер встроенный для распечатки данных процесса с соединениями (шлейфами).104.Приемный механизм принтера встроенного.105.Разъем соединительный - 30 штук.106.Распределитель - 6 штук.107.Регулятор времени (2 штуки), давления (2 штуки), нагрева (2 штуки), температуры (2 штуки).108.Резервуар (бачок) для воздушного фильтра.109.Резервуар (бачок) гидравлические - 2 штуки.110.Рейка под выключатель - 4 штуки.111.Реле с установочной колодкой - 15 штук.112.Реле нагревательных элементов - 6 штук.113.Реле твердотельные - 6 штук.114.Реле электромеханические - 4 штуки.115.Релейная база - 4 штуки.116.Ресивер - 2 штуки.117.Сальник - 2 штуки.118.Сенсорный дисплей - 2 штуки.119.Сервисный набор (ЗИП).120.Смазка для механизмов - 2 штуки.121.Соединение быстросъёмное типа ?tri-clamp? ? не более 30 штук.122.Таймер электромеханический - 2 штуки.123.Таймер электронный - 2 штуки.124.Тележка стерилизационная - 2 штуки.125.Тележка загрузочная - 4 штуки.126.Теплообменник - 2 штуки.127.Термореле - 2 штуки.128.Трансформатор - 4 штуки.129.Трубка пневматическая (10 штук), гидравлическая (6 штук), воздушная (6 штук).130.Трубка водомерной колонки.131.Уплотнитель водомерной колонки, водомерного стекла - 2 штуки.132.Уплотнитель дверей - 6 штук.133.Уплотнитель камеры - 6 штук.134.Уплотнитель крышки стерилизатора - 6 штук.135.Уплотнитель люка парогенератора - 4 штуки.136.Утеплитель камеры, рубашки - 4 штуки.137.Фильтр воздушный (2 штуки), гидравлический (2 штуки), проточный высокого давления (2 штуки), электрический (2 штуки), масляный (2 штуки), газовый (2 штуки), бактериологический (2 штуки).138.Хомут - 10 штук.139.Цепь - 2 штуки.140.Шланг - 2 штуки.141.Электронагревательный элемент воздушный - 2 штуки.142.Электронагревательный элемент водяной - 6 штук.143.Электрод уровня воды - 4 штуки.

Наименование организации – заявителя

ООО "ДГМ ФАРМА-АППАРАТЕ РУС"

Место нахождения организации-заявителя

, Россия, , 121614, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9

Юридический адрес организации-заявителя

121614, Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатские холмы, д. 30, корп. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Шаньдун Синхуа Медикал Инструмент Ко. Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Shandong Xinhua Medical Instrument Co., Ltd., Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, China

ОКП/ОКПД2

94 5100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Xinhua Medical Scientific Zone, Zibo New&Hi-Tech Industrial Development Zone, Shandong Province, P.R. China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение