Стерилизаторы паровые, формальдегидные, плазменные, химические различных объемов и модифик

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/3234

Дата государственной регистрации

28.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стерилизаторы паровые, формальдегидные, плазменные, химические различных объемов и модификаций, с принадлежностямиI. Стерилизаторы паровые: 1. Серия P-200H: модели P-250Н, P-260Н, P-280Н. 2. Серия P-3000: модели P-3270Н, P-3290Н. 3. Серия P-400: модели P-4070Н, P-4010Н, P-4012Н. 4. Серия P-420H: модели P-4270Н, P-4210Н, P-4212Н. 5. Серия P-640: модели P-6464Н, P-6410Н, P-6412Н, P-6415Н, P-6420Н. 6. Серия P-1000H: модели P-1170Н, P-1110Н, P-1113Н, P-1115Н, P-1120Н, P-1125H, P-1125D. 7. Серия P-1400H: модели P-1470Н, P-1410Н, P-1430Н, P-1415Н, P-1420Н, P-1425Н, P-1425D.8. Серия P-1350H: модели P-1315Н, P-1320Н, P-1325Н, P-1325D.9. Серия P-2000H: модели P-2015Н, P-2020Н, P-2025Н, P-2025D. II. Стерилизаторы формальдегидные (вид 122760): 1. Серия P-3000HF: модели P-3270HF, P-3290HF. 2. Серия P-3600HF: модели P-3670HF, P-3690HF. 3. Серия P-420HF: модели P-4270HF, P-4210HF, P-4212HF.4. Серия P-640HF: модели P-6464HF, P-6410НF, P-6412HF, P-6415HF, P-6420HF. III. Стерилизаторы плазменные (вид 215790): серия P-SPS, модель P-6464Н. IV. Стерилизаторы химические для обработки и хранения эндоскопов (вид 271600): серия P-ERS, модели P-ERS1, P-ERS2, P-ESS. V. Принадлежности к стерилизаторам: 1. Наконечник подачи воды. 2. Наконечник подачи воздуха. 3. Стеллаж загрузочный. 4. Тележка внутрикамерная для инструментов ST-8. 5. Тележка внутрикамерная для анестезиологических материалов AN-8. 6. Корзина для инструментов 1 DIN. 7. Тележка внутрикамерная для контейнеров СО-8.8. Тележка внутрикамерная для эндоскопов МС-8. 9. Тележка внутрикамерная для загрузки и выгрузки. 10. Стол моечный.11. Стеллаж внутрикамерный. 12. Тележка на роликах транспортная. 13. Тележка сортировочная. 14. Механизм подающий.15. Полка дополнительная двойная. 16. Стеллаж для корзин. 17. Поддон инструментальный. 18. Корзина проволочная. 19. Бокс для переноски с крышкой. 20. Чехол съемный. 21. Тележка для корзин с ручкой. 22. Стол-тележка с полками. 23. Тележка закрытая. 24. Окно передаточное. 25. Полка для принадлежностей. 26. Шкаф для хранения корзин. 27. Стол упаковочно-контрольный. 28. Шкаф сушильный. 29. Держатель для стерилизационных пакетов. 30. Стол для белья. 31. Лампа инспекторская. 32. Машина термозапаивающая. 33. Держатель роликовый. 34. Тележка для бумаги. 35. Распределитель ленты. 36. Устройство для подогрева флаконов из тест-набора (инкубатор). 37. Материал упаковочный PS 65 (в лентах). 38. Материал упаковочный RL 80 (в рулонах). 39. Держатель рулонов с режущим устройством PR H35. 40. Cтол упаковочный T. 41. Тележка многоцелевая двухуровневая. 42. Корзина внутрикамерная. 43. Камера проходная.44. Контейнер внутрикамерный. 45. Тележка транспортировочная закрытая. 46. Контейнеры стерилизационные. 47. Компрессор воздушный. 48. Насос вакуумный. 49. Насос циркуляционный. 50. Насос гидравлический. 51. Парогенератор медицинский. 52. Панель облицовочная для разделения зон стерилизации. 53. Панель облицовочная с дверью к стерилизатору. 54. Люк передаточный. 55. Шлюз проходной. 56. Дверь инспекционная. 57. Программное обеспечение ITINERIS (компакт-диск). 58. Принтер для распечатки данных процесса. 59. Принтер для нанесения штрих-кода EASY CODER Е4. 60. Бумага для принтера. 61. Картридж со стерилизующим агентом. 62. Индикатор биологический SPS (1 упаковка 25 штук). 63. Индикатор химический (1 упаковка 250 штук). 64. Мешок упаковочный (12 типоразмеров). 65. Бумага упаковочная (7 типоразмеров). 66. Лоток с крышкой для эндоскопов (3 типоразмера). 67. Коннекторы для эндоскопов (20 видов). 68. Кейс для хранения эндоскопов (4 типоразмера). 69. Стяжка для кейса пластиковая (500 штук). 70. Агент стерилизующий ADASPOR (2x10 литров).71. Агент стерилизующий PROTEAZONE (2x10 литров). 72. Переходники и трубки для проверки на герметичность и промывки эндоскопов. 73. Руководство по эксплуатации. 74. Фильтр воздушный. 75. Фильтр гидравлический. 76. Фильтр проточный высокого давления. 77. Фильтр электрический. 78. Фильтр масляный. 79. Фильтр газовый. 80. Фильтр бактериологический. 81. Элемент электронагревательный воздушный. 82. Элемент электронагревательный гидравлический. 83. Элемент электронагревательный проточный. 84. Клапан гидравлический. 85. Клапан пневматический. 86. Клапан редукционный.87. Клапан предохранительный. 88. Клапан аварийного сброса высокого давления.89. Клапан управляющий. 90. Клапан запорный. 91. Клапан-регулятор. 92. Клапан впрыска. 93. Клапан с пневматическим приводом. 94. Клапан с электромагнитным приводом. 95. Клапан шаровой. 96. Клапан обратный. 97. Ловушка паровая. 98. Ловушка гидравлическая. 99. Ловушка воздушная. 100. Датчик давления. 101. Датчик температуры. 102. Датчик уровня. 103. Датчик расхода. 104. Датчики электронные. 105. Датчики температурные. 106. Выключатель концевой. 107. Разъем соединительный. 108. Реле. 109. Индикатор давления. 110. Индикатор температуры. 111. Индикатор времени. 112. Индикатор частоты. 113. Индикатор влажности. 114. Индикаторы аналоговые. 115. Индикаторы электронные. 116. Манометры.117. Трубки пневматические. 118. Трубки гидравлические. 119. Трубки воздушные. 120. Трубки нержавеющие. 121. Трубки медные. 122. Трубки пластмассовые. 123. Кабели, шланги. 124. Кабельные каналы. 125. Тяги. 126. Ролики. 127. Направляющие. 128. Платы электронные. 129. Платы управляющие.130. Платы распределительные. 131. Платы индикаторные. 132. Платы интерфейсные. 133. Платы контрольные. 134. Автоматы пусковые. 135. Лампы индикаторные. 136. Полоски индикаторные. 137. Адаптеры. 138. Устройства согласующие. 139. Воздухозаборники. 140. Преобразователи напряжения. 141.Источники постоянного напряжения.142. Блоки питания. 143. Блоки управления. 144. Компенсаторы соосности. 145. Сильфоны. 146. Двигатели привода двери. 147. Привод двери. 148. Цепь подъема двери. 149. Кольца уплотнительные. 150. Сальники. 151. Заглушки. 152. Прокладка двери. 153. Пневмопривод.154. Пневмоцилиндр. 155. Гидропривод. 156. Гидроцилиндр. 157. Насос. 158. Помпа. 159. Компрессор. 160. Испаритель. 161. Теплообменник. 162. Утеплитель. 163. Ресивер. 164. Электроды уровня воды. 165. Набор сервисный. 166. Детали крепежные и соединительные. 167. Панель ввода и отображения информации жидкокристаллическая.

Наименование организации – заявителя

ООО "КЛС"

Место нахождения организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Юридический адрес организации-заявителя

125459, Россия, Москва, ул. Новопоселковая, д. 6, корп. 216.1, комн. 58

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Чиза Продакшн С.р.л."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Cisa Production S.r.l., Via Bassano del Grappa 24, CAP 00195, Roma, Italy

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, Cisa Production S.r.l., Via Bassano del Grappa 24, CAP 00195, Roma, Italy

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Cisa Production S.r.l., Via Pontina km 28, 00040 Pomezia-Roma, Italy

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение