Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей с принадлежностямиС

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1836

Дата государственной регистрации

11.08.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей с принадлежностямиСтержни для интрамедулярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей с принадлежностями: I. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Femur.1. Стержень с изгибом вправо - диаметр 10 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 2. Стержень с изгибом влево - диаметр 10 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 3. Стержень с изгибом вправо - диаметр 11 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 4. Стержень с изгибом влево - диаметр 11 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 5. Стержень с изгибом вправо - диаметр 12 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 6. Стержень с изгибом влево - диаметр 12 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 7. Стержень с изгибом вправо - диаметр 13 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 8. Стержень с изгибом влево - диаметр 13 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. II. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Femur. 1. Заглушка стандартная стержней - не более 20 шт. 2. Заглушка +10 мм стержней - не более 20 шт. 3. Заглушка +20 мм стержней - не более 20 шт. 4. Винт диафизарный - диаметр 5 мм, длина 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм- не более 20 шт. каждой длины. III. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Humerus. 1. Стержень с изгибом вправо - диаметр 7 мм, длина 200 мм; 220 мм; 240 мм; 260 мм; 280 мм; 300 мм; 320 мм. 2. Стержень с изгибом влево - диаметр 7 мм, длина 200 мм; 220 мм; 240 мм; 260 мм; 280 мм; 300 мм; 320 мм. 3. Стержень - диаметр 7 мм, длина 150 мм. IV. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Humerus.1. Винт кортикальный - диаметр 3,5 мм, длина 17,5 мм; 20 мм; 22,5 мм; 25 мм; 27,5 мм; 30 мм; 32,5 мм; 35 мм; 37,5 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм - не более 20 шт. каждой длины. 2. Винт спонгиозный - диаметр 5 мм, длина 25 мм; 27,5 мм; 30 мм; 32,5 мм; 35 мм; 37,5 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм; 55 мм - не более 20 шт. каждой длины. 3. Заглушка +4 мм плечевая кость - не более 20 шт. 4. Заглушка +8 мм плечевая кость - не более 20 шт. 5. Винт спонгиозный с гидроксиапатитным покрытием - диаметр 5 мм, длина 35 мм; 37,5 мм; 40 мм; 42,5 мм; 45 мм; 47,5 мм; 50 мм; 52,5 мм; 55 мм - не более 20 шт. каждой длины. V. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC T Tibia. 1. Стержень - диаметр 9 мм, длина 260 мм; 275 мм; 290 мм; 305 мм; 320 мм; 335 мм; 350 мм; 365 мм; 380 мм; 395 мм. 2. Стержень - диаметр 10 мм, длина 260 мм; 275 мм; 290 мм; 305 мм; 320 мм; 335 мм; 350 мм; 365 мм; 380 мм; 395 мм. 3. Стержень - диаметр 11 мм, длина 260 мм; 275 мм; 290 мм; 305 мм; 320 мм; 335 мм; 350 мм; 365 мм; 380 мм; 395 мм. VI. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей, вариант исполнения: DINAMIC T Tibia. 1. Винт диафизарный - диаметр 4,2 мм, длина 25 мм; 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм - не более 20 шт. каждой длины. 2. Заглушка +5 мм - не более 20 шт. VII. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: ENDOVIS B.A. 1. Стержень - диаметр 10 мм, длина 195 мм. 2. Стержень - диаметр 10 мм, длина 240 мм. 3. Стержень с изгибом вправо - диаметр 10 мм, длина 320 мм; 360 мм; 400 мм. 4. Стержень с изгибом влево - диаметр 10 мм, длина 320 мм; 360 мм; 400 мм. VIII. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: ENDOVIS B.A. 1. Заглушка стандартного размера - не более 20 шт. 2. Винт диафизарный - диаметр 5 мм, длина 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм; 75 мм; 80 мм - не более 20 шт. каждой длины. 3. Винт краниальный -диаметр 6,5 - 7,5 мм, длина 70 мм; 75 мм; 80 мм; 85 мм; 90 мм; 100 мм; 105 мм; 110 мм- не более 20 шт. каждой длины. 4. Винт краниальный с гидроксиапатитным покрытием -диаметр 6,5 ? 7,5 мм, длина 70 мм; 75 мм; 80 мм; 85 мм; 90 мм; 100 мм; 105 мм; 110 мм - не более 20 шт. каждой длины. 5. Заглушка большого размера -не более 20 шт. IX. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Femur. 1. Стержень с изгибом вправо - диаметр 10 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 2. Стержень с изгибом влево - диаметр 10 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 3. Стержень с изгибом вправо - диаметр 11 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 4. Стержень с изгибом влево - диаметр 11 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 5. Стержень с изгибом вправо - диаметр 12 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 6. Стержень с изгибом влево- диаметр 12 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 7. Стержень с изгибом вправо- диаметр 13 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. 8. Стержень с изгибом влево- диаметр 13 мм, длина 320 мм; 345 мм; 370 мм; 395 мм; 420 мм; 445 мм. X. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Femur. 1. Заглушка стандартная - не более 20 шт. 2. Заглушка +10 мм - не более 20 шт. 3. Заглушка +20 мм - не более 20 шт. 4. Винт диафизарный - диаметр 5 мм, длина 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм - не более 20 шт. каждой длины. XI. Стержни для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Tibia. 1. Стержень - диаметр 9 мм, длина 260 мм; 275 мм; 290 мм; 305 мм; 320 мм; 335 мм; 350 мм; 365 мм; 380 мм; 395 мм. 2. Стержень - диаметр 10 мм, длина 260 мм; 275 мм; 290 мм; 305 мм; 320 мм; 335 мм; 350 мм; 365 мм; 380 мм; 395 мм. 3. Стержень - диаметр 11 мм, длина 260 мм; 275 мм; 290 мм; 305 мм; 320 мм; 335 мм; 350 мм; 365 мм; 380 мм; 395 мм. XII. Принадлежности к стержням для интрамедуллярного остеосинтеза длинных и трубчатых костей: DINAMIC S Tibia. 1. Винт диафизарный - диаметр 4,2 мм, длина 25 мм; 30 мм; 35 мм; 40 мм; 45 мм; 50 мм; 55 мм; 60 мм; 65 мм; 70 мм - не более 20 шт. каждой длины. 2. Заглушка +5 мм - не более 20 шт.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "ИМПЛАНТА"

Место нахождения организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Юридический адрес организации-заявителя

119002, Россия, г. Москва, Карманицкий переулок, д. 9

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СИТИЭФФЕ С.р.л"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Италия, Дальнее зарубежье, CITIEFFE S.r.l., Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia

ОКП/ОКПД2

94 3810

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Via Armaroli, 21, 40012, Calderara di Reno - BO, Italia

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение