Стейнер автоматический Ventana NexES SS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05252

Дата государственной регистрации

06.10.2009

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стейнер автоматический Ventana NexES SS, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Принадлежности: 1. Модуль специального окрашивания (Ventana NexES Special Stains staining module). 2. Модуль автоматической подачи буфера (Ventana NexES Special Stains bulk fluid). 3. Электронная система печати штрих-кодов в составе (Ebar Electronic Barcode Printing System): - принтер (Ebar II printer kit pack); - блок питания для принтера (Power supply); - шнур электропитания американского образца (Power cord, US); - шнур электропитания европейского образца (Power cord, Europe); - картридж для принтера (Printer ribbon); - карандаш для очистки головок принтера (Cleaning pen); - набор наклеек (Mylar shield, 5 pack); - инструкция по установке принтера (Quick install Guide). 4. Рулон с бланками для печати штрих-кодов (Label roll). 5. Станция управления в составе (Computer station): - компьютер (Computer); - компьютерная "мышь" (Mouse); - клавиатура (Keyboard); - руководство пользователя (Operator's manual); - системный диск NexES (NexES system disk); - лицензионный ключ (NexES key (hardware key)); - адаптер-кабель для подключения контактного cчитывателя (Adapter cable touch probe (9-Pin/25-Pin)); - адаптер для подключения считывателя реагентов (Reagent probe port adapter); - контактный считыватель (Reagent read probe); - универсальный трансформатор, 12В DC (Auxiliary power supply); - стяжка для кабелей (Cable tie); - монтажный коврик (Tie wrap mounting pad). 6. Принтер в составе (Printer): - цветной струйный принтер (Ink Jet Color Printer); - картридж с чернилами (Ink cartridge); - руководство пользователя (Operator's manual); - шнур электропитания (Power cord). 7. Монитор 15" с плоским экраном в составе (15" Flat Screen Monitor): - жидкокристаллическая панель (Flat Panel Monitor); - руководство оператора (Operator's manual); - шнур электропитания (Power cord). 8. Набор электропроводов (Power Kit). 9. Контейнер для отходов в составе (Waste Container): - контейнер для отходов с открытой крышкой и улавливателем испарений, 20 л (Waste container with open cap and vapor trap, 20L); - контейнер для отходов с запаянной крышкой, 20 л (Waste container with sealed cap, 20L). 10. Бутыль с делениями, 20 л (Graduated Carboy). 11. Набор принадлежностей в составе (Accessory Kit): - соединительный кабель (Cable, Communications w/Ferrites); - кабель для принтера, LPT (Cable, Parallel Printer); - шнур электропитания американского/японского образца (Cord, Power US / Japan); - шнур электропитания европейского образца (Cord, Power Continental Europe). - коврик для компьютерной "мыши" (Mouse Pad, NexES); - трансформатор напряжения (Assy., Converter w/Ground); - ZIP дискета, 100Мб (Disk, 100MB Zip); - застежка "Велкро" - крючки (Velcro Pad, 7/8 Dia. Hook) - 2 шт.; - застежка "Велкро" - петли (Velcro Pad, 7/8 Dia. Loop) - 2 шт. 12. Держатель реагентов Special Stains (Reagent Tray Special Stains). 13. Разветвитель на 6 подключений (Multiplug 6 positions continental). II. Организации-изготовители: - Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse, 116 D-68305 Mannheim, Germany; - Ventana Medical Systems, Inc., 1910 Innovation Parc Drive Tucson AZ 85737, USA.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Рош-Москва"

Место нахождения организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Юридический адрес организации-заявителя

Россия, 117246, Москва, Научный проезд, д. 8

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Вентана Медикал Системс С.А.", Франция

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Ventana Medical Systems S.A., Parc d?Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Ventana Medical Systems S.A., Parc d?Innovation - BP 30144, Rue G. de Kaysersberg, 67404 Illkirch ce

ОКП/ОКПД2

94 4300

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение