Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015варианты исполнения:I. Вар

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6130

Дата государственной регистрации

23.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стимулятор магнитный «Нейро-МС/Д» по ТУ 9442-009-13218158-2015варианты исполнения:I. Вариант комплектации 1 ? диагностический, в составе:1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт.2. Кронштейн для размещения индуктора на блоке магнитного стимулятора «К-5» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.3. Заглушка разъема расширения, 1 шт.4. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт.5. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт.6. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт.7. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.8. Кабель USB (A→B), 1 шт.9. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.10. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.11. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт. 12. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.13. Тара картонная (комплект), 1 шт.14. Упаковка основного блока «Нейро-МС/Д», 1 шт.15. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости). 16. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).17. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости). 18. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).19. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).20. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости). 21. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).22. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 23. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).24. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).25. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).26. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).27. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).28. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).29. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).30. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).31. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).32. Системный блок по ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).33. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).34. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).35. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр/мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).36. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт. (при необходимости).37. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).38. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости). II. Вариант комплектации 2 ? терапевтический, в составе:1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1 шт. 2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 3. Заглушка разъема расширения, 1 шт. 4. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт. 5. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт. 6. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт. 7. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт. 8. Переходник гидравлической системы, 2 шт. 9. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт. 10. Кабель выравнивания потенциалов, 1 шт. 11. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 2 шт. 12. Кабель USB (A→B), 1 шт. 13. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. 14. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.15. Кронштейн для размещения индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.16. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.17. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.18. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.19. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.20. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д» 21. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.22. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.23. Тара картонная (комплект), 1 шт.24. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.25. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.26. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).27. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).28. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).29. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).30. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).31. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).32. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости).33. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).34. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).35. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).36. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).37. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).39. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).40. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).41. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).42. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).43. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).44. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).45. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).46. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).47. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).48. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).49. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный» «Элегантный» «Элитный», 1 шт. (при необходимости).50. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).51. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).52. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).53. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).III. Вариант комплектации 3 - терапевтический расширенный, в составе:1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт.2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.3. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт.4. Заглушка разъема расширения, 1 шт.5. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.6. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.7. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.8. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.9. Переходник гидравлической системы, 2 шт.10. Кабель управления блоком охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.11. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт.12. Кабель выравнивания потенциалов, 2 шт.13. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.14. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 2 шт.15. Кабель USB (A→B), 1 шт.16. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.17. Кронштейн для позиционирования индуктора «К-7» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.18. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.19. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.20. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.21. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.22. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.23. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.24. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.25. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012.26. Тара картонная (комплект), 1 шт.27. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.28. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.29. Упаковка блока питания дополнительного «Нейро-МС/Д», 1 шт.Оборудование и программное обеспечение, включаемые в базовый комплект поставки по требованию заказчика:30. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт. (при необходимости).31. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).32. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).33. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).34. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).35. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).36. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт. (при необходимости).37. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).38. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).39. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости). 40. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).41. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).42. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).43. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).44. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).45. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).46. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).47. Кабель управления блоком расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт. (при необходимости).48. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(240°), 1 шт. (при необходимости).49. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через выход токового стимулятора миографа: DIN8←DIN5(180°), 1 шт. (при необходимости).50. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровыход миографа: DIN8←BNC, 1 шт. (при необходимости).51. Кабель синхронизации магнитного стимулятора через синхровход миографа: DIN8→BNC, 1 шт. (при необходимости).52. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора магнитного стимулятора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). (при необходимости).53. Кронштейн для размещения индуктора магнитного стимулятора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).54. Системный блок ТУ 4013-003-13218158-2014 «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).55. Монитор LCD 17″ и более, наличие крепления VESA, встроенный блок питания, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).56. Компьютер с экраном touchscreen Asus PC ET1612IUTS, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости). 57. Принтер, лазерная или струйная печать, 18 стр./мин, макс. формат печати A4, интерфейс USB 2.0 и выше, в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт. (при необходимости).58. Руководство по эксплуатации «БФСИ-1», «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).54. Руководство по эксплуатации «Системные блоки «Функциональный», «Элегантный», «Элитный», 1 шт. (при необходимости).IV. Вариант комплектации 4 ? исследовательский, в составе:1. Блок основной «Нейро-МС/Д», 1шт.2. Блок охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.3. Блок расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.4. Блок питания дополнительный «Нейро-МС/Д», 1 шт.5. Комплекс компьютерный «Нейро-МВП-Микро», производства ООО "Нейрософт", Россия, РУ № ФСР 2008/03011, 1 шт.6. Заглушка разъема расширения, 1 шт.7. Шапочка пациента (размер 42-54), 10 шт.8. Шапочка пациента (размер 54-66), 10 шт.9. Масло силиконовое (канистра, 3 л), 1 шт.10. Индуктор кольцевой 150 мм «ИK-02-150», 1 шт.11. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О», 1 шт.12. Переходник гидравлической системы, 2 шт.13. Кабель высоковольтный для подключения блока расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.14. Кабель управления блоком охлаждения и блоком расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.15. Кабель высоковольтный для подключения дополнительного блока питания к «Нейро-МС/Д», 1 шт.16. Кабель выравнивания потенциалов, 3 шт.17. Кабель сетевой IEC C13 - IEC C14, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 1 шт.18. Кабель сетевой CEE 7/7 - IEC C13, 220 В, 10 А, l = 1,8 м, (3G×0,75 кв. мм), 3 шт.19. Кабель USB (A→B), 1 шт.20. Кронштейн для крепления компьютера с экраном touchscreen «К-2» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.21. Кронштейн «Fisso» для позиционирования индуктора «К-3» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.22. Кронштейн для позиционирования индуктора в нерабочем состоянии «К-8» в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.23. Стол-тележка «СТ-2» для магнитного стимулятора «Нейро-МС/Д» (4 полки) в комплекте с руководством по эксплуатации, 1 шт.24. Фитинг быстроразъемный на корпус NS 4D42006 3/8ʼʼ (ЗАО «МикроЭМ», Россия), 1 шт.25. Программное обеспечение «Нейро-МС.NET» без дополнительных модулей, 1 шт.26. Руководство по эксплуатации «Нейро-МС/Д», 1 шт.27. Руководство по эксплуатации на индукторы к магнитным стимуляторам «Нейро-МС» и «Нейро-МС/Д», 1 шт.28. Руководство пользователя «Нейро-МС.NET», 1 шт.29. Моасир А.Р., Одебрехт М.Р. «Лечебная ритмическая транскраниальная магнитная стимуляция», Иваново, 2012, 1 шт.30. Тара картонная (комплект), 1 шт.31. Упаковка блока основного «Нейро-МС/Д», 1 шт.32. Упаковка блока охлаждения «Нейро-МС/Д», 1 шт.33. Упаковка блока расширения «Нейро-МС/Д», 1 шт.34. Упаковка блока питания дополнительного «Нейро-МС/Д», 1 шт.35. Блок формирования синхроимпульсов «БФСИ-2», 1 шт. (при необходимости).36. Блок педального управления, 1 шт. (при необходимости).37. Кнопка регистрации реакции пациента, 1 шт. (при необходимости).38. Соединитель гидравлический, 1 шт. (при необходимости).39. Индуктор кольцевой охлаждаемый 150 мм «ИК-02-150-О», 1 шт. (при необходимости).40. Индуктор кольцевой 100 мм «ИK-02-100», 1 шт. (при необходимости).41. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100», 1 шт. (при необходимости).42. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100», 1 шт. (при необходимости).43. Индуктор-восьмерка 50 мм «ИД-02-50», 1 шт. (при необходимости).44. Индуктор-восьмерка угловой 100 мм «ИДУ-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).45. Индуктор-восьмерка 100 мм «ИД-02-100-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости).46. Индуктор-восьмерка охлаждаемый 100 мм «ИД-02-100-О», 1 шт. (при необходимости).47. Индуктор-восьмерка угловой охлаждаемый 100 мм «ИДУ-02-100-О-П» (placebo), 1 шт. (при необходимости). 48. Индуктор двойной конический 125 мм «ИДУ-02-125», 1 шт. (при необходимости).49. Переходник гидравлической системы, 2 шт. (при необходимости).50. Кабель синхронизации магнитно

Наименование организации – заявителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-заявителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-заявителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Нейрософт"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

153000, Россия, , г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

ОКП/ОКПД2

26.60.12.129

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Нейрософт", Россия, 153000, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение