Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4296 |
Дата государственной регистрации | 20.06.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностямиварианты исполнения: I. Galileo Med Basic, в составе:1.Тренировочная платформа Galileo Med Basic.2.Сетевой кабель (220v), не более 6 шт.3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт.4.Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде.Принадлежности:1.Пульт дистанционного управления (ДУ), не более 3 шт.2.Пульт блока управления Control. 3. Опорная поверхность Galileo Delta A, 1900х600 мм.4. Опорная поверхность Galileo Delta C, 1500х600 мм.5.Система серводвигателя (не более 2 шт.), в составе:- серводвигатель;- пульт серводвигателя;- кабель питания серводвигателя (220 V).6. Фиксирующая система для туловища и ног, в составе: - ремни фиксирующие для туловища, не более 2 шт.;- ремни фиксирующие для ног, не более 2 шт.II. Galileo Med M, в составе:1.Тренировочная платформа Galileo Med M.2.Сетевой кабель (220v), не более 6 шт.3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт.4.Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде.Принадлежности:1.Опциональная стойка с поручнями, в составе:- опциональная стойка;- поручни, не более 2 шт.;- опорная плита стойки.2.Стойка автономной панели управления.3.Панель управления автономная (малая). 4.Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа).III. Galileo Med L, в составе:1.Тренировочная платформа Galileo Med L.2.Сетевой кабель (220v), не более 6 шт.3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт.4.Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде.Принадлежности:1.Пульт дистанционного управления (ДУ).2.Пульт блока управления Control.3.Ручки для транспортировки, (1 пара - 2 шт.).4.Стойка автономной панели управления.5.Панель управления автономная (малая). 6.Поручень дугообразный.7.Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа).IV. Galileo Med S, в составе:1.Тренировочная платформа Galileo Med S.2.Сетевой кабель (220v), не более 6 шт.3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт.4.Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде.Принадлежности:1.Пульт блока управления Control.2.Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.).3.Пульт дистанционного управления (ДУ).V. Galileo Med M Plus, в составе:1.Тренировочная платформа Galileo Med M Plus.2.Сетевой кабель (220v), не более 6 шт.3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт.4.Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде.Принадлежности:1.Опциональная стойка с поручнями:- опциональная стойка;- поручни, не более 2 шт.;- опорная плита стойки.2.Панель управления автономная (большая). 3.Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа).VI.Galileo Med L Plus, в составе:1.Тренировочная платформа Galileo Med L Plus.2.Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт.4.Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде.Принадлежности:1.Стойка автономной панели управления.2.Панель управления автономная (большая). 3.Поручень дугообразный.4.Пульт дистанционного управления (ДУ).5.Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.).6.Пульт блока управления Control.7.Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). |
Наименование организации – заявителя | ООО "Галилео-Мед" |
Место нахождения организации-заявителя | 117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя | 117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Новотек Медикал ГмбХ" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 4440 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |