Стол модульный операционный Mizuhosi с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Ст

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11680

Дата государственной регистрации

16.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стол модульный операционный Mizuhosi с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах)I. Стол модульный операционный Mizuhosi:- Хирургическая модульная платформа Mizuhosi.II. Принадлежности:1. Модуль Axis Jackson для спинальной хирургии рентгенопрозрачный.2. Модуль Jackson для спинальной хирургии рентгенопрозрачный. 3. Модуль для визуализации общехирургический рентгенопрозрачный.4. Модуль для хирургии. 5. Модуль для ортопедической и травматологической хирургии. 6. Модуль для латерального позиционирования Maximum Access.7. Педиатрический модуль для визуализации (короткий).8. Модуль Hana для травматологии, операций на тазобедренном суставе и колене.9. Модуль HANA SSXT для артроскопии бедра.10. Модуль PROfx для ортопедии, травматологии и восстановления таза.11. Модуль Allegro для операций, требующих радиологического контроля.12. Пульт управления модульной платформой - не более 2 шт.13. Тележка для принадлежностей к платформе - не более 5 шт.14. Подвижная грудная секция - не более 5 шт.15. Головная секция - не более 5 шт.16. Грудная секция - не более 5 шт.17. Вспомогательная рентгенопрозрачная секция - не более 5 шт.18. Дополнительная секция для операций на верхних конечностях - не более 4 шт.19. Секция для открытых операций на плече - не более 5 шт.20. Противопролежневая система - не более 5 шт., с принадлежностями: - подушки - не более 8 шт., - блок управления, - комплект одноразовых трубок.21. Крепление Coupler II для систем фиксации черепа - не более 5 шт.22. Крепление Cervical Management для систем фиксации черепа - не более 5 шт.23. Крепление для систем фиксации черепа универсальное - не более 3 шт.24. Рама Wilson для декомпрессии - не более 10 шт.25. Рама для крепления cистемы фиксации таза Stryker к общехирургическому рентгенопрозрачному модулю - не более 5 шт.26. Рама для крепления cистемы фиксации таза Synthes System к общехирургическому рентгенопрозрачному модулю - не более 5 шт.27. Набор для восстановления таза - не более 10 шт.28. Рентгенопрозрачная штанга поддерживающая с опорой - не более 10 шт.29. Рентгенопрозрачная штанга для вытяжения, правая - не более 10 шт.30. Рентгенопрозрачная штанга для вытяжения, левая - не более 10 шт.31. Опора поддерживающей штанги - не более 10 шт.32. Комплект принадлежностей для ретракции тазобедренного сустава - не более 10 шт.33. Набор для травматологии - не более 10 шт.34. Опора для руки поперечная с подушкой, с регулировкой по высоте - не более 10 шт.35. Опора для руки, регулируемая в пяти направлениях, с подушкой - не более 10 шт.36. Опора для руки поворотная, длина 60см, с регулировкой по высоте - не более 10 шт.37. Опора для руки поворотная, с регулировкой наклона, высоты, положения в горизонтальной плоскости - не более 10 шт.38. Опора для рук с подушкой (тонкая), с регулировкой по высоте и положению в горизонтальной плоскости - не более 10 шт.39. Опора для рук с подушкой (толстая) с регулировкой по высоте и положению в горизонтальной плоскости - не более 10 шт.40. Опора для руки рентгенопрозрачная, с регулировкой по высоте - не более 10 шт.41. Опора для руки (к секции для открытых операций на плече) с регулировкой по высоте - не более 10 шт.42. Опора для позиционирования на боку - не более 10 шт.43. Опора для позиционирования на боку, на шарнирном креплении - не более 10 шт.44. Опора для ноги под колено - не более 10 шт.45. Опора для ноги плоская - не более 10 шт.46. Система поддержки колена регулируемая - не более 10 шт.47. Перинеальный разделительный валик короткий - не более 10 шт48. Перинеальный разделительный валик длинный - не более 10 шт.49. Перинеальный разделительный валик большого диаметра - не более 10 шт.50. Перинеальный разделительный валик для взрослых - не более 10 шт.51. Перинеальная опора для артроскопии тазобедренного сустава - не более 10 шт.52. Боковой перинеальный валик с вертикальным креплением для дополнительной подушки - не более 10 шт.53. Боковая перинеальная опора плоская - не более 10 шт.54. Боковой перинеальный валик изогнутый - не более 10 шт.55. Боковой перинеальный валик - не более 10 шт.56. Удлинитель перинеального валика - не более 10 шт.57. Поддерживающий валик для менискотомии, горизонтальный, регулирующийся по высоте - не более 10 шт.58. Система поддержки лица, Dupaco - не более 10 шт.59. Шлем для поддержки лица, Dupaco - не более 10 шт.60. Зеркало с опорами для регулировки высоты расположения шлема, Dupaco - не более 10 шт.61. Зеркало с опорами для регулировки высоты расположения шлема на модуле для спинальной хирургии, Dupaco - не более 10 шт.62. Зеркало со стандартными опорами для шлема, Dupaco - не более 10 шт.63. Вставка для рентгеновских кассет - не более 10 шт.64. Стойка для анестезиологической ширмы - не более 10 шт.65. Анестезиологические ширмы - не более 10 шт.66. Шкала для измерения тракции - не более 20 шт.67. Устройство для боковой тракции - не более 20 шт.68. Универсальный упор для ног (включает два рельсовых адаптера) - не более 10 шт.69. Стол для стентов - не более 10 шт.70. Инфузионная стойка с креплением на рельсу - не более 10 шт.71. Пульты управления модулями - не более 5 шт.72. Джойстик для управления - не более 5 шт.73. Трубки одноразовые для противопролежневой системы - не более 200 шт.74. Крепление для аксессуаров на стойке - не более 10 шт.75. Крепление на боковую рельсу - не более 10 шт.76. Крепление для опоры для рук - не более 10 шт.77. Вертикальное крепление для регулируемой опоры для руки - не более 10 шт.78. Крепление для перинеального разделительного валика - не более 10 шт.79. Крепление для принадлежностей - не более 10 шт.80. Длинное крепление для перинеального разделительного валика - не более 10 шт.81. Дополнительный фиксатор-рельса короткая - не более 10 шт.82. Дополнительный фиксатор-рельса длинная - не более 10 шт.83. Крепление для фиксации модуля в собранном виде - не более 10 шт.84. Держатель для ретрактора - не более 10 шт.85. Крепление для штанги для вытяжения - не более 10 шт.86. Механизм подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт.87. Держатель бедренной кости правый - не более 10 шт.88. Держатель бедренной кости левый - не более 10 шт.89. Крепление для механизма ручной тракции - не более 10 шт.90. Опора для механизма подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт.91. Крепеж для держателя бедренной кости - не более 10 шт.92. Рукоятка подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт.93. Педаль управления устройством подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт.94. Удлинительная насадка на устройство подъема держателя бедренной кости - не более 10 шт.95. Подвесное крепление для пульта управления - не более 10 шт.96. Двусторонний кронштейн - не более 10 шт.97. Дополнительный наклонный фиксатор, правый - не более 10 шт.98. Дополнительный наклонный фиксатор, левый - не более 10 шт.99. Дополнительные фиксаторы прямые - не более 10 шт.100. Дополнительные рельсы - не более 10 шт.101. Держатель-крючок для тракции - не более 10 шт.102. Удлинительный кронштейн для тракции - не более 10 шт.103. Держатель для устройства боковой тракции - не более 10 шт.104. Крепеж для бокового перинеального валика - не более 10 шт.105. Крепление для валика для менискотомии - не более 10 шт.106. Крепление ботинок для тракции берцовой кости - не более 10 шт.107. Кронштейн для принадлежностей - не более 10 шт.108. Крепеж кронштейна для принадлежностей - не более 10 шт.109. Крепеж опоры для руки - не более 10 шт.110. Крепление опоры для ноги - не более 10 шт.111. Фиксирующий ремень для пациента - не более 10 шт.112. Ремень для фиксации рамы Wilson к модулю - не более 10 шт.113. Адаптер к опоре для ноги - не более 10 шт.114. Подвижное крепление для опоры для ноги - не более 10 шт.115. Алюминиевое крепление на рельсу - не более 10 шт.116. Европейское крепление на рельсу для плоских принадлежностей - не более 10 шт.117. Крепление для опор на рельсу стандартное - не более 10 шт.118. Кронштейны для крепления Coupler II - не более 10 шт.119. Адаптер на крепление Сoupler II для рентгенопрозрачного фиксатора черепа DORO - не более 10 шт.120. Адаптер на крепление Cervical Management для рентгенопрозрачного фиксатора черепа DORO - не более 10 шт.121. Адаптер на крепление Cervical Management для рентгенопрозрачного фиксатора черепа Mayfield - не более 10 шт.122. Адаптер на крепление для рентгенопрозрачного фиксатора черепа универсальный - не более 10 шт.123. Мягкое покрытие для модулей - не более 10 шт.124. Мягкое покрытие толщиной 12,5 см (5") для операций на шейном отделе позвоночника из переднего доступа - не более 10 шт.125. Мягкое покрытие для грудной секции - не более 10 шт.126. Мягкое покрытие для тазовой секции - не более 10 шт.127. Мягкое покрытие к вспомогательной рентегнопрозрачной секции - не более 10 шт.128. Мягкое покрытие на секцию для открытых операций на плече - не более 10 шт.129. Грудная подушка с двусторонней боковой поддержкой - не более 10 шт.130. Грудная подушка плоская противопролежневая - не более 10 шт.131. Грудная подушка плоская - не более 10 шт.132. Грудной валик правый - не более 10 шт.133. Грудной валик левый - не более 10 шт.134. Подушка для бедра левая с противопролежневой системой - не более 10 шт.135. Подушка для бедра правая с противопролежневой системой - не более 10 шт.136. Подушка для таза маленькая с противопролежневой системой - не более 10 шт.137. Подушка для таза стандарная с противопролежневой системой - не более 10 шт.138. Подушка для таза большая с противопролежневой системой - не более 10 шт.139. Подушка для таза большая - не более 10 шт.140. Подушка для таза стандартная - не более 10 шт.141. Подушка для таза маленькая - не более 10 шт.142. Подушка для бедра стандартная - не более 10 шт.143. Подушка для бедра большая - не более 10 шт.144. Подушка для слинга, стандартная - не более 10 шт.145. Подушка для слинга, большая - не более 10 шт.146. Гелевая подушка для перинеальной опоры - не более 10 шт.147. Подушки на опору для руки разных размеров - не более 10 шт.148. Подушка на опору для ноги плоскую - не более 10 шт.149. Подушка на опору для ноги под колено - не более 10 шт.150. Подушка на дополнительную секцию для ноги - не более 10 шт.151. Подушка для перинеального валика - не более 10 шт.152. Подушка на боковую перинеальную опору плоскую - не более 10 шт.153. Подушка на рентгенопрозрачную опору для руки - не более 10 шт.154. Подушка на дополнительную секцию для операций на верхних конечностях - не более 10 шт.155. Подушка на упор для ног - не более 10 шт.156. Подушка на опору для рук вращающуюся толщиной 5 см. - не более 10 шт.157. Подушка на опору для рук вращающуюся толщиной 7,5 см. - не более 10 шт.158. Подушка на опору для рук вращающуюся толщиной 10 см. - не более 10 шт.159. Подушка на поперечную опору для рук - не более 10 шт.160. Боковая поддерживающая подушка с креплением - не более 10 шт.161. Подушка на секцию для открытых операций на плече - не более 10 шт.162. Подушка на взрослый перинеальный валик - не более 10 шт.163. Комплект подушек к набору для восстановления таза - не более 10 комплектов.164. Подушка под колено маленькая - не более 10 шт.165. Подушка под колено большая - не более 10 шт.166. Валик - не более 10 шт.167. Клиновидная подушка под спину - не более 10 шт.168. Полукруглая подушка - не более 10 шт.169. Треугольная подушка - не более 10 шт.170. Формы для поддержки руки разных размеров, одноразовые - не более 200 шт.171. Подушки на раму Wilson - не более 20 шт.172. Надувной поясничный валик 15см х 25см - не более 10 шт.173. Надувной поясничный валик 20см х 25см - не более 10 шт.174. Одноразовая вставка для системы поддержки лица, большая, Dupaco - не более 200 шт.175. Одноразовая вставка для системы поддержки лица, маленькая, Dupaco - не более 200 шт.176. Гелевая подушка-кольцо для головы - не более 10 шт.177. Подушка для головы, 10 см - не более 10 шт.178. Подушка для головы, 17.5 см. - не более 10 шт.179. Подушка для головы GentleTouch одноразовая, 17.5 см. - не более 200 шт.180. Ботинки для вытяжения большие - не более 10 шт.181. Ботинки для вытяжения маленькие - не более 10 шт.182. Ботинки для вытяжения экстра большие - не более 10 шт.183. Вкладыши для ботинок большие - не более 10 шт.184. Вкладыши для ботинок маленькие - не более 10 шт.185. Вкладыши для ботинок экстра большие - не более 10 шт.186. Ботинки для вытяжения с поворотным фиксатором маленькие (пара) - не более 5 пар.187. Ботинки для вытяжения с поворотным фиксатором большие (пара) - не более 5 пар.188. Ботинки для вытяжения с поворотным фиксатором экстра большие (пара) - не более 5 пар.189. Ботинки для вытяжения с креплением к фиксатору маленькие (пара) - не более 5 пар.190. Ботинки для вытяжения с креплением к фиксатору большие (пара) - не более 5 пар.191. Ботинки для вытяжения с фиксатором маленькие (пара) - не более 5 пар.192. Ботинки для вытяжения с фиксатором большие (пара) - не более 5 пар.193. Ботинки для вытяжения с фиксатором экстра большие (пара) - не более 5 пар.194. Универсальный гелевый вкладыш в ботинки для тракции - не более 10 шт.195. Чехлы на модули - не более 10 шт.196. Чехлы на тележки для принадлежностей к модулям - не более 10 шт.197. Чехол на тележку для установки модуля Axis Jackson на платформу - не более 10 шт.198. Чехол на тележку для принадлежностей к модулю - не более 10 шт.199. Чехол на тележку для принадлежностей для восстановления таза - не более 10 шт.200. Чехол на тележку для тракционного устройства - не более 10 шт.201. Чехол на тележку для ортопедических принадлежностей - не более 10 шт.202. Чехлы одноразовые на грудную секцию - не более 200 шт.203. Чехлы одноразовые на спинную секцию - не более 200 шт.204. Чехлы одноразовые на секцию для открытых операций на плече - не более 200 шт.205. Чехлы одноразовые на плоские подушки на опоры для руки разных размеров - не более 200 шт.206. Чехлы одноразовые на формы для поддержки руки разных размеров - не более 200 шт.207. Чехлы одноразовые на грудную подушку плоскую - не более 200 шт.208. Чехлы одноразовые на подушки для таза - не более 200 шт.209. Чехлы одноразовые на подушки для бедра - не более 200 шт.210. Чехлы одноразовые на грудные валики - не более 200 шт.211. Чехлы одноразовые на перинеальные валики - не более 200 шт.212. Чехлы одноразовые на раму Wilson - не более 200 шт.213. Тележка для принадлежностей к модулю - не более 5 шт.214. Тележка для установки модуля Axis Jakson на платформу - не более 2 шт.215. Тележка для ортопедических принадлежностей - не более 5 шт.216. Тележка для набора для восстановления таза - не более 5 шт.217. Тележка для секции для открытых операций на плече - не более 5 шт.218. Тележка для тракционного устройства - не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО МАРТИН-МЕДТЕХНИКА

Место нахождения организации-заявителя

125212, Россия, 125212, г. Москва, а/я 99

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, 107078, г. Москва, ул. Новая Басманная, д. 14, стр. 4

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мизухо Ортопедик Системс, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mizuho Orthopedic Systems, Inc., 30031 Ahern Avenue, Union City, CA 94587-1234, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение