Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2008/01352 |
Дата государственной регистрации | 14.06.2013 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стол операционный с принадледностямиI. Стол операционный, варианты исполнения: 1. Alphastar2. Alphastar Pro3. Betastar4. Orthostar II5. Alphamaxx6. Alphamaquet7. Yuno OTN8. Alphaclassic ProII. Принадлежности: 1.Транспортеры для столешниц ? не более 4 шт2.Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 3.Колонна стола стационарная, монтируемая на пол4.Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера5.Колонна стола мобильная, с колесами6.Столешницы специальные ? не более 2 шт.7.Столешницы универсальные ? не более 2 шт.8.Головные секции с подушками и без ? не более 6 шт.9.Спинные секции с подушками и без - не более 4 шт.10.Удлинительные секции с подушками и без ? не более 6 шт.11.Ножные секции с подушками и без ? не более 8 шт.12.Расширительные секции с подушками ? не более 6 шт.13.Секции специальные с опорами на пол, с подушками и без ? не более 8 шт.14.Специальные секции для травматологии и ортопедии ? не более 8 шт.15.Рентгенопрозрачные секции ? не более 12 шт.16.Модуль моторизированный для позиционирования головы ? не более 2 шт.17.Модуль моторизированный для позиционирования колена ? не более 2 шт.18.Устройства для фиксации кисти ? не более 2 шт.19.Манжеты для фиксации рук ? не более 4 шт.20.Ремни для фиксации пациента ? не более 12 шт.21.Защиты рук пациента с подушками и без ? не более 4 шт.22.Опоры для руки хирурга с подушками и без ? не более 3 шт.23.Опоры для коленей ? не более 4 шт.24.Опоры тела боковые, с подушками и без - не более 20 шт.25.Фиксаторы стоп ? не более 8 шт.26.Пульт управления столом, ручной проводной ? не более 3 шт.27.Пульт управления столом, ручной беспроводной ? не более 3 шт.28.Пульт управления столом, ножной ? не более 3 шт.29.Пульт управления стеновой ? не более 3 шт.30.Электронное табло пультов управления не более 3 шт.31.Электронные блоки управления не более 3 шт.32.Панель управления на колонне с креплением не более 2 шт.33.Манипулятор гидравлический не более 2 шт.34.Джойстики для позиционирования столешницы ? не более 2 шт.35.Зарядное устройство для пульта управления с креплением ? не более 3 шт.36.Внешнее зарядное устройство - не более 4 шт.37.Внешний блок питания ? не более 4 шт.38.Держатель рентгеновских кассет ? не более 4 шт.39.Полки для инструмента с креплениями к столу ? не более 3 шт.40.Стенды для принадлежностей, с колесами и без - не более 6 шт.41.Экраны анестезиологические ? не более 3 шт.42.Штативы для вливаний ? не более 3 шт.43.Инфузионные штативы ? не более 3 шт.44.Радиальные фиксаторы ? не более 15 шт.45.Удлинители боковых рельсов ? не более 4 шт.46.Держатели специальные ? не более 10 шт.47.Фиксаторы-адаптеры для принадлежностей ? не более 26 шт.48.Держатели черепа ? не более 9 шт.49.Держатели черепа рентгенопрозрачные ? не более 9 шт.50.Вытяжители нижних конечностей ? не более 4 шт.51.Вытяжители нижних конечностей рентгенопрозрачные ? не более 4 шт.52.Фиксаторы черепа, 3 шт. в упаковке ? не более 5 комплектов53.Адаптеры для крепления секций ? не более 8 шт.54.Подушки специальные ? не более 10 шт.55.Подушки гелиевые специальные ? не более 30 шт.56.Емкости для сбора секрета ? не более 4 шт.57.Тележки специальные ? не более 6 шт.58.Матрацы специальные с покрытием не более 10 шт.59.Колеса не более 4 шт.60.Стойки поддерживающие не более 4 шт.61.Фиксаторы для стоек не более 8 шт.62.Электрические кабели не более 4 шт.63.Кожухи декоративные не более 9 шт.64.Инструкция по эксплуатации. |
Наименование организации – заявителя | ООО Маке |
Место нахождения организации-заявителя | 109004, Россия, , г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 109004, Россия, г. г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | MAQUET GmbH & Co. KG |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maquet GmbH & Co. КG (МАКЕ ГмбХ&Ко.Кг), Kehler Strasse 31, 76437 Rastatt, GermanyMaquet (Suzhou) Co., Ltd., No.158, Fangzhou Road, SIP, Suzhou 215021, P.R. China |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |