Стол операционный системный с принадлежностямиВарианты исполнения MAGNUS, OTESUS.I. Стол

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/5322

Дата государственной регистрации

13.02.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стол операционный системный с принадлежностямиВарианты исполнения MAGNUS, OTESUS.I. Стол операционный системный MAGNUS (вид 291930)Основной состав: 1. Колонна стола в вариантах исполнения: 1.1. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 1.2. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 1.3. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 1.4. Колонна стола мобильная, с колесами 2. Столешница в вариантах исполнения: 2.1. Столешница универсальная 2.2. Столешница специальная Принадлежности:1.Адаптер для крепления секций - не более 8 шт.2.Батарея аккумуляторная - не более 4 шт. 3.Блок питания внешний для колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 4 шт. 4.Блок управления электронный - не более 3 шт.5.Вытяжитель нижних конечностей - не более 4 шт.6.Вытяжитель нижних конечностей рентгенопрозрачный - не более 4 шт.7.Держатель рентгеновских кассет - не более 4 шт.8.Держатель специальный - не более 10 шт.9.Держатель регулируемый DORO 10.Держатель рентгенопрозрачный DORO - не более 9 шт.11.Джойстик для позиционирования специальной столешницы - не более 2 шт.12.Емкость для сбора секрета - не более 4 шт.13.Защиты рук пациента без подушек - не более 4 шт.14.Защиты рук пациента с подушками - не более 4 шт.15.Кабель электрический - не более 4 шт.16.Кожух декоративный - не более 9 шт.17.Колеса для транспортера - не более 4 шт.18.Комплект ЗИП: винты, гайки, шайбы для монтажа19.Лоток со сливом для ректальных операций20.Манжеты для фиксации рук - не более 4 шт.21.Матрац специальный с покрытием - не более 10 шт.22.Модуль моторизированный для позиционирования головы - не более 2 шт. 23.Модуль моторизированный для позиционирования колена - не более 2 шт.24.Опоры для коленей - не более 4 шт.25.Опоры для руки хирурга без подушек - не более 3 шт.26.Опоры для руки хирурга с подушками - не более 3 шт.27.Опоры тела боковые без подушек - не более 20 шт.28.Опоры тела боковые с подушками - не более 20 шт.29.Панель управления на колонне с креплением - не более 2 шт.30.Плата управления колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 6 шт.31.Подушки гелиевые специальные - не более 30 шт.32.Подушки специальные - не более 10 шт.33.Полки для инструмента с креплениями к столу - не более 3 шт.34.Пульт управления стеновой - не более 3 шт. 35.Пульт управления столом, ножной - не более 3 шт. 36.Пульт управления столом, ручной беспроводной - не более 3 шт. 37.Пульт управления столом, ручной проводной - не более 3 шт. 38.Ремни для фиксации пациента - не более 12 шт.39.Секции головные без подушек - не более 6 шт. 40.Секции головные с подушками - не более 6 шт.41.Секции ножные без подушек - не более 8 шт. 42.Секции ножные с подушками - не более 8 шт.43.Секции расширительные с подушками - не более 6 шт.44.Секции рентгенозащитные для операционного стола - не более 4 шт.45.Секции рентгенопрозрачные - не более 12 шт.46.Секции специальные для травматологии и ортопедии - не более 8 шт. 47.Секции специальные с опорами на пол, без подушек - не более 8 шт.48.Секции специальные с опорами на пол, с подушками - не более 8 шт.49.Секции спинные без подушек - не более 4 шт. 50.Секции спинные с подушками - не более 4 шт.51.Секции удлинительные без подушек - не более 6 шт. 52.Секции удлинительные с подушками - не более 6 шт.53.Стенды для принадлежностей - не более 6 шт.54.Стойки поддерживающие - не более 4 шт.55.Столешница специальная дополнительная - не более 3 шт.56.Столешница универсальная дополнительная - не более 3 шт.57.Тележка для перемещения столешниц - не более 2 шт.58.Тележка специальная для аксессуаров и принадлежностей - не более 6 шт.59.Транспортер для столешниц - не более 4 шт. 60.Удлинитель боковых рельсов - не более 4 шт.61.Устройство для фиксации кисти - не более 2 шт.62.Устройство зарядное внешнее для колонны стола мобильной, перемещаемой с помощью транспортера и колонны стола мобильной, с колесами - не более 4 шт. 63.Устройство зарядное для пульта управления с креплением - не более 3 шт. 64.Фиксатор для стоек - не более 8 шт.65.Фиксатор радиальный - не более 15 шт.66.Фиксатор-адаптер для принадлежностей - не более 26 шт.67.Фиксаторы стоп - не более 8 шт.68.Штатив для вливаний - не более 3 шт.69.Штатив инфузионный - не более 3 шт.70.Штифты к черепному фиксатору, многоразовые - не более 5 упаковок (3 шт. в упаковке).71.Экран анестезиологический - не более 3 шт.72.Инструкция по эксплуатацииСтол операционный системный OTESUS (вид 256450)Основной состав:1. Колонна стола в вариантах исполнения: 1.1. Колонна стола стационарная, встраиваемая в пол 1.2. Колонна стола стационарная, монтируемая на пол 1.3. Колонна стола мобильная, перемещаемая с помощью транспортера 1.4. Колонна стола мобильная, с колесами2. Столешница в вариантах исполнения: 2.1. Столешница универсальная 2.2. Столешница специальнаяПринадлежности:1.Адаптер для крепления секций - не более 8 шт.2.Батарея аккумуляторная - не более 4 шт.3.Блок питания внешний для колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 4 шт.4.Блок управления электронный - не более 3 шт.5.Вытяжитель нижних конечностей - не более 4 шт.6.Вытяжитель нижних конечностей рентгенопрозрачный - не более 4 шт.7.Держатель рентгеновских кассет - не более 4 шт.8.Держатель специальный - не более 10 шт.9.Держатель регулируемый DORO - не более 9 шт.10.Держатель рентгенопрозрачный DORO - не более 9 шт.11.Джойстик для позиционирования специальной столешницы - не более 2 шт.12.Емкость для сбора секрета - не более 4 шт.13.Защиты рук пациента без подушек - не более 4 шт.14.Защиты рук пациента с подушками - не более 4 шт.15.Кабель электрический - не более 4 шт.16.Кожух декоративный - не более 9 шт.17.Колеса для транспортера - не более 4 шт.18.Комплект ЗИП: винты, гайки, шайбы для монтажа19.Лоток со сливом для ректальных операций20.Манжеты для фиксации рук - не более 4 шт.21.Матрац специальный с покрытием - не более 10 шт.22.Модуль моторизированный для позиционирования головы - не более 2 шт. 23.Модуль моторизированный для позиционирования колена - не более 2 шт.24.Опоры для коленей - не более 4 шт.25.Опоры для руки хирурга без подушек - не более 3 шт.26.Опоры для руки хирурга с подушками - не более 3 шт.27.Опоры тела боковые без подушек - не более 20 шт.28.Опоры тела боковые с подушками - не более 20 шт.29.Панель управления на колонне с креплением - не более 2 шт.30.Плата управления колонны стола стационарной, встраиваемой в пол и монтируемой на пол - не более 6 шт.31.Подушки гелиевые специальные - не более 30 шт.32.Подушки специальные - не более 10 шт.33.Полки для инструмента с креплениями к столу - не более 3 шт.34.Пульт управления стеновой - не более 3 шт.35.Пульт управления столом, ножной - не более 3 шт.36.Пульт управления столом, ручной беспроводной - не более 3 шт.37.Пульт управления столом, ручной проводной - не более 3 шт.38.Ремни для фиксации пациента - не более 12 шт.39.Секции головные без подушек - не более 6 шт.40.Секции головные с подушками - не более 6 шт.41.Секции ножные без подушек - не более 8 шт.42.Секции ножные с подушками - не более 8 шт.43.Секции расширительные с подушками - не более 6 шт.44.Секции рентгенозащитные для операционного стола - не более 4 шт.45.Секции рентгенопрозрачные - не более 12 шт.46.Секции специальные для травматологии и ортопедии - не более 8 шт. 47.Секции специальные с опорами на пол, без подушек - не более 8 шт.48.Секции специальные с опорами на пол, с подушками - не более 8 шт.49.Секции спинные без подушек - не более 4 шт.50.Секции спинные с подушками - не более 4 шт.51.Секции удлинительные без подушек - не более 6 шт.52.Секции удлинительные с подушками - не более 6 шт.53.Стенды для принадлежностей - не более 6 шт.54.Стойки поддерживающие - не более 4 шт.55.Столешница специальная дополнительная - не более 3 шт.56.Столешница универсальная дополнительная - не более 3 шт.57.Тележка для перемещения столешниц - не более 2 шт.58.Тележка специальная для аксессуаров и принадлежностей - не более 6 шт.59.Транспортер для столешниц - не более 4 шт.60.Удлинитель боковых рельсов - не более 4 шт.61.Устройство для фиксации кисти - не более 2 шт.62.Устройство зарядное внешнее для колонны стола мобильной, перемещаемой с помощью транспортера и колонны стола мобильной, с колесами - не более 4 шт.63.Устройство зарядное для пульта управления с креплением - не более 3 шт.64.Фиксатор для стоек - не более 8 шт.65.Фиксатор радиальный - не более 15 шт.66.Фиксатор черепа - не более 5 упаковок (3 шт. в упаковке).67.Фиксатор-адаптер для принадлежностей - не более 26 шт.68.Фиксаторы стоп - не более 8 шт.69.Штатив для вливаний - не более 3 шт.70.Штифты к черепному фиксатору, многоразовые - не более 5 упаковок (3 шт. в упаковке).71.Штатив инфузионный - не более 3 шт.72.Экран анестезиологический - не более 3 шт.73.Инструкция по эксплуатации

Наименование организации – заявителя

ООО "МАКЕ"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАКЕ ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MAQUET GmbH, Kehler Str. 31, 76437 Rastatt, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение