Стол операционный Surginox с принадлежностями1. Мобильная база.2. Подъемная колонна. 3.

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/09751

Дата государственной регистрации

13.10.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стол операционный Surginox с принадлежностями1. Мобильная база.2. Подъемная колонна. 3. Столешница (стандартная или с функцией продольного смещения), в комплекте: - съемная головная секция. - спинная секция (стандартная или с функцией почечного подъема). - тазовая секция.- съемная ножная секция.Принадлежности: 1. Головная секция двойного смещения для косметологии, офтальмологии и челюстно-лицевой хирургии. 2. Узкая головная секция. 3. Удлиняющие полусекции (до 2 шт.). 4. Сплошная ножная секция. 5. Ножная секция, разделяемая на 4 части. 6. Съемная секция для размещения ног пациента между гинекологическими операциями. 7. Съемные матрасы для головной секции (до 2 шт.). 8. Съемные матрасы для спинной секции (до 2 шт.). 9. Съемные матрасы для тазовой секции (до 2 шт.). 10. Съемные матрасы для ножной секции (до 4 шт.). 11. Экран для анестезии (до 2 шт.). 12. Гибкий экран для анестезии (до 2 шт.). 13. Опора под руку (до 2 шт.). 14. Опора под руку для латерального расположения пациента (до 2 шт.). 15. Опора под руку многопозиционная (до 2 шт.). 16. Фиксаторы запястья (до 2 шт.). 17. Фиксирующие ремни (до 2 шт.). 18. Фиксирующие ремни для рук (до 2 шт.). 19. Фиксирующие ремни для ног (до 4 шт.). 20. Стойки для крепления боковых опор (одинарные или двойные) (до 4 шт.). 21. Боковые опоры (цилиндрические или прямоугольные или прямоугольные малые) (до 6 шт.). 22. Крестцовые опоры (до 2 шт.). 23. Опоры для лобка (до 2 шт.). 24. Опоры для грудины (до 2 шт.). 25. Подвздошные опоры (до 2 шт.). 26. Плечевые упоры (до 2 шт.). 27. Фиксаторы бедра (до 2 шт.). 28. Фиксаторы ног (до 2 шт.). 29. Фиксаторы ягодиц (до 2 шт.). 30. Валик для фиксации ягодиц. 31. Опоры для ног (до 2 шт.). 32. Опора для ног с регулировкой угла наклона. 33. Инфузионные стойки (до 2 шт.). 34. Секции для увеличения ширины столешницы (до 6 шт.). 35. Адаптер для присоединения специализированных головных секций. 36. Система крепления для присоединения специализированных головных секций. 37. Система крепления для присоединения специализированных головных секций рентгенопрозрачная. 38. Рама для крепления специализированных головных секций. 39. Опора для специализированных головных секций. 40. Опора для специализированных головных секций рентгенопрозрачная. 41. Специализированная головная секция для косметологии, офтальмологии, ЧЛХ и нейрохирургии. 42. Специализированная головная секция для косметологии, офтальмологии, ЧЛХ и нейрохирургии рентгенопрозрачная.43. Специализированная головная секция педиатрическая для косметологии, офтальмологии, ЧЛХ и нейрохирургии. 44. Специализированная головная секция педиатрическая для косметологии, офтальмологии, ЧЛХ и нейрохирургии рентгенопрозрачная. 45. Держатель головы для нейрохирургии. 46. Держатель головы для нейрохирургии рентгенопрозрачный. 47. Штифты для фиксации головы взрослого человека, набор из 3 шт. (до 2 наборов). 48. Штифты для фиксации головы взрослого человека рентгенопрозрачные, набор из 3 шт. (до 2 наборов). 49. Штифты для фиксации головы ребенка, набор из 3 шт. (до 2 наборов). 50. Штифты для фиксации головы ребенка рентгенопрозрачные, набор из 3 шт. (до 2 наборов). 51. Опора для рук хирурга. 52. Система шейного вытяжения. 53. Приставка для спинальной хирургии. 54. Система позиционирования для спинальной хирургии. 55. Подставка под колени (стандартная или с регулировкой наклона). 56. Подколенные опоры Гоппеля (до 2 шт.). 57. Подколенные опоры Гоппеля для разделяемой ножной секции (2 шт.). 58. Подколенные опоры Гоппеля для бариатрической хирургии (до 2 шт.). 59. Поддерживающие ботинки для разделяемой ножной секции (2 шт.). 60. Лоток для стока жидкости с дренажной трубкой. 61. Ортопедическая приставка для бедренного и большеберцового вытяжения (ORT 5000 или ORT 7001 или ORT 8000). 62. Ортопедические крепления типа ботинок (до 2 шт.).63. Ортопедические крепления типа ботинок, детские (до 2 шт.). 64. Дополнительная тракционная стойка для большеберцового вытяжения при использовании ортопедической приставки. 65. Подставки под ноги (2 шт.). 66. Подколенная опора для артроскопии (до 2 шт.). 67. Подколенная опора для артроскопии с мыщелковым фиксатором (до 2 шт.). 68. Подколенная опора. 69. Секция для позиционирования пациента в положении лежа на боку при бедренном вытяжении. 70. Система для позиционирования пациента в положении лежа на боку при бедренном вытяжении. 71. Фиксатор для артроскопии колена. 72. Система вытяжения для плеча и запястья. 73. Адаптеры для крепления системы вытяжения (до 2 шт.). 74. Сплошная ножная секция для крепления системы вытяжения.75. Стерильные ремни для фиксации плечевой кости при вытяжении, набор из 6 шт. (до 10 наборов).76. Сетки для фиксации запястья при вытяжении, набор из 6 шт. (до 10 наборов).77. Сетки для фиксации пальцев при вытяжении, набор из 8 шт. (до 10 наборов).78. Вытяжное устройство для хирургии плечевой кости, лучевой кости и локтевой кости.79. Фиксатор кисти по Вайнбергеру.80. Фиксаторы пальцев (до 10 шт.).81. Столик съемный для операций на руке.82. Столик съемный из углеродного волокна для операций на руке.83. Опора для хирургии плеча.84. Специализированная спинная секция для хирургии плечевого сустава.85. Упоры предплечья (до 2 шт.).86. Съемная секция для сосудистой хирургии.87. Съемная секция для педиатрической хирургии.88. Опоры под руку для педиатрической хирургии (до 2 шт.).89. Подколенные опоры Гоппеля для педиатрической хирургии (до 2 шт.).90. Боковые опоры для педиатрической хирургии (до 2 шт.).91. Тележки для принадлежностей (до 2 шт.).92. Пара боковых ограждений.93. Зажимы для крепления аксессуаров (до 10 шт.).94. Держатели рентгеновских кассет (до 2 шт.).95. Подголовники гелиевые (до 2 шт.).96. Подголовники гелиевые подковообразные (до 2 шт.).97. Подголовник гелиевый для офтальмологии.98. Подголовник гелиевый для расположения пациента лицом вниз.99. Защитные подкладки гелиевые (до 10 шт.).100. Валики гелиевые для позиционирования пациента (до 6 шт.).101. Подкладки гелиевые для позиционирования пациентов (до 4 шт.).102. Адаптеры для присоединения принадлежностей (до 10 шт.).

Наименование организации – заявителя

ООО "МК ЮНИКС"

Место нахождения организации-заявителя

620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А

Юридический адрес организации-заявителя

620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СТЕРИС Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, STERIS Corporation, 5960 Heisley Road, Mentor, Ohio 44060, USA

ОКП/ОКПД2

94 5210

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

1. STERIS Corporation, 5960 Heisley Road Mentor, Ohio 44060, USA.2. STERIS Surgical Technologies, 116 avenue de Magudas, 33185 Le Haillan, France.

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение