Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями, варианты исполн

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2017/6066

Дата государственной регистрации

08.08.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стол операционный универсальный, электрогидравлический с принадлежностями, варианты исполнения: HyBase 8500, HyBase 8300, UniBase 30I. Стол операционный HyBase 8500 в составе:1. Основной блок HyBase 8500 - не более 1 шт.2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Верхняя спинная секция (при необходимости).5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).6. Тазовая секция - не более 1 шт.7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).8. Матрас для головной секции (при необходимости).9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).12. Кабель питания - не более 1 шт.13. Руководство оператора - не более 5 шт.II. Стол операционный HyBase 8300 в составе:1. Основной блок HyBase 8300 - не более 1 шт.2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Верхняя спинная секция (при необходимости).5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).6. Тазовая секция - не более 1 шт.7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).8. Матрас для головной секции (при необходимости).9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).12. Кабель питания - не более 1 шт.13. Руководство оператора - не более 5 шт.III. Стол операционный UniBase 30 в составе:1. Основной блок UniBase 30 - не более 1 шт.2. Проводной пульт управления (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Спинная секция (при необходимости).5. Тазовая секция - не более 1 шт.6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).7. Матрас для головной секции (при необходимости).8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).10. Кабель питания - не более 1 шт.11. Руководство оператора - не более 5 шт.IV. Стол операционный HyBase 8500 в составе:1. Основной блок HyBase 8500 - не более 1 шт.2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).6. Тазовая секция - не более 1 шт.7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).8. Матрас для головной секции (при необходимости).9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).12. Кабель питания - не более 1 шт.13. Руководство оператора - не более 5 шт.14. Тележка для принадлежностей - не более 1 шт.V. Стол операционный HyBase 8300 в составе:1. Основной блок HyBase 8300 - не более 1 шт.2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).6. Тазовая секция - не более 1 шт.7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).8. Матрас для головной секции (при необходимости).9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).12. Кабель питания - не более 1 шт.13. Руководство оператора - не более 5 шт.14. Тележка для принадлежностей - не более 1 шт.VI. Стол операционный UniBase 30 в составе:1. Основной блок UniBase 30 - не более 1 шт.2. Проводной пульт управления- не более 1 шт.3. Головная секция (при необходимости).4. Спинная секция (при необходимости).5. Тазовая секция - не более 1 шт.6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).7. Матрас для головной секции (при необходимости).8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).10. Кабель питания - не более 1 шт.11. Руководство оператора - не более 5 шт.12. Тележка для принадлежностей - не более 1 шт.VII. Стол операционный HyBase 8500 в составе:1. Основной блок HyBase 8500 - не более 1 шт.2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).6. Тазовая секция - не более 1 шт.7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).8. Матрас для головной секции (при необходимости).9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).12. Кабель питания - не более 1 шт.13. Руководство оператора - не более 5 шт.14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях (при необходимости).VIII. Стол операционный HyBase 8300 в составе:1. Основной блок HyBase 8300 - не более 1 шт.2. Пульты управления: проводной, инфракрасный (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Верхняя Спинная секция (при необходимости).5. Нижняя Спинная секция (при необходимости).6. Тазовая секция - не более 1 шт.7. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).8. Матрас для головной секции (при необходимости).9. Матрас для верхней спинной секции (при необходимости).10. Матрас для нижней спинной и тазовой секций (при необходимости).11. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).12. Кабель питания - не более 1 шт.13. Руководство оператора - не более 5 шт.14. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).15. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях (при необходимости).IX. Стол операционный UniBase 30 в составе:1. Основной блок UniBase 30 - не более 1 шт.2. Проводной пульт управления (при необходимости).3. Головная секция (при необходимости).4. Спинная секция (при необходимости).5. Тазовая секция - не более 1 шт.6. Ножные секции: левая и правая (при необходимости).7. Матрас для головной секции (при необходимости).8. Матрас для спинной и тазовой секций (при необходимости).9. Матрасы для ножных секций: левой и правой (при необходимости).10. Кабель питания - не более 1 шт.11. Руководство оператора - не более 5 шт.12. Секция для операций на нижних конечностях, навесная (при необходимости).13. Транспортер для навесной секции для операций на нижних конечностях (при необходимости).X. Принадлежности:1. Тазовые секции: треугольные, трапециевидные - не более 3 шт.2. Секция для вытяжения шейного отдела - не более 1 шт.3. Удлинительная секция - не более 4 шт.4. Расширительная секция - не более 4 шт.5. Почечный валик - не более 2 шт.6. Рукоятка для почечного валика - не более 4 шт.7. Кардиохирургическая секция - не более 2 шт.8. Подковообразная головная секция - не более 2 шт.9. Офтальмологическая Головная секция (при необходимости).10. Односекционная ножная секция - не более 1 шт.11. Транспортная секция - не более 1 шт.12. Спинная секция для операций на плечевом суставе - не более 1 шт.13. Мобильное зарядное устройство - не более 3 шт.14. Ножной пульт управления - не более 1 шт.15. Туннель для рентген-кассеты - не более 20 шт.16. Поддон для рентген-кассеты - не более 3 шт.17. Держатель рентген-кассеты - не более 5 шт.18. Поручень для родовспоможения - не более 4 шт.19. Крепление для нейрохирургических принадлежностей - не более 2 шт.20. Секция для операций на кисти с матрасом - не более 2 шт.21. Поддон для хирургических инструментов - не более 2 шт.22. Крепление для принадлежностей - не более 30 шт.23. Устройство-расширитель бокового рельса - не более 10 шт.24. Зажимы для фиксации принадлежностей: зажим с круглым отверстием усиленный, зажим с круглым отверстием, зажим с квадратным отверстием усиленный, зажим с квадратным отверстием - не более 40 шт.25. Анестезиологические рамки: анестезиологическая рамка легкая, анестезиологическая рамка усиленная, анестезиологическая рамка U-образная - не более 5 шт.26. Подлокотники: подлокотник легкий, подлокотник усиленный - не более 10 шт.27. Ремень для фиксации - не более 10 шт.28. Манжета для фиксации конечностей - не более 20 шт.29. Опора для плеч - не более 10 шт.30. Опора для ног по Геппелю - не более 8 шт.31. Опора для туловища - не более 8 шт.32. Держатель конечностей - не более 10 шт.33. Опора для ног гинекологическая - не более 4 шт.34. Опора для ступней - не более 2 шт.35. Штанга для инфузионных растворов с креплением на рельс - не более 5 шт.36. Навесной дренажный таз с сетчатым фильтром - не более 5 шт.37. Устройство для позиционирования пациента на животе - не более 2 шт.38. Матрасы для секций стола: для удлинительной секции, для расширительной секции, для почечного валика - не более 30 шт.39. Подушка для спинальной хирургии - не более 2 шт.40. Универсальная защитная подушка- не более 40 шт.41. Защитный матрас - не более 20 шт.42. Защитный подголовник - не более 20 шт.43. Защитная манжета - не более 10 шт.44. Устройство для фиксации колена - не более 2 шт.45. Секция для операций на верхних конечностях, навесная - не более 2 шт.46. Секция для операций на бедре в положении на боку, навесная - не более 1шт.47. Секция для операций на голени, навесная - не более 1 шт.48. Секция для операций на нижних конечностях, рентгенпрозрачная, навесная - не более 3 шт.49. Крепление для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт.50. Держатель тракционной штанги для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт.51. Цилиндрический упор для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 5 шт.52. Тракционная штанга для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт.53. Телескопическая опора для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 10 шт.54. Зажим для фиксации тракционной штанги навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 20 шт.55. Винтовой механизм - не более 10 шт.56. Держатель ступни - не более 10 шт.57. Противотяговый упор для навесной секции для операций на нижних конечностях - не более 20 шт.58. Встроенная батарея - не более 4 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

129090, Россия, , Москва, ул. Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А

Юридический адрес организации-заявителя

129090, Россия, , Москва, ул. Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, ан. 4, пом. I, ком. 7, 11А

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нанкин Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R. China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R. China

ОКП/ОКПД2

32.50.50.000

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение