Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2010/07489 |
Дата государственной регистрации | 22.07.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стол операционный XLE с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стол операционный XLE, варианты исполнения:1. Стол операционный 500XLE.2. Стол операционный 600XLE. II. Принадлежности:1. Стальное шасси стола.2. Устройство для настройки положения стола.3. Ножной пульт управления столом.4. Подушка под голову для фиксации (от 2 до 6 шт.).5. Подлокотник с регулируемым шарнирным соединением, включая монтажный крепеж (от 2 до 4 шт.).6. Сервисный набор (крепление с полированным кантом, отвертка). 7. Съемная опора для рук (от 2 до 6 шт.). 8. Защитные секции для рук (2 шт.).9. Стойка для растворов. 10. Стакан для растворов с держателем.11. Подушка для поддержки колен (от 2 до 4 шт.). 12. Держатели туловища с ремнями (от 2 до 10 шт.).13. Столик для монитора CNS. 14. Зажим - крепление CNS.15. Держатель для фиксации ручки монитора. 16. Амортизатор для головной части. 17. Скользящие блоки PVC (от 2 до 6 шт.). 18. Столик для инструментов с адаптером.19. Вакуумная подушка 60x60см с ручной помпой (2 шт.).20. Шасси инструментального стола.21. Инструментальный стол с креплением.22. Пульт управления с пятью функциями. 23. Пульт управления с тремя функциями. 24. Подлокотники правый и левый (2 шт.). 25. Амортизатор для подголовника. 26. Подлокотник для пластической хирургии и анестезии, шаровидное сочленение. 27. Ремни для фиксации рук (2 шт.)28. Выдвижные ручки спинки (2 шт.).29. Аккумуляторная батарея.30. Блок управления.31. Кабели соединительные (14 шт.).32. Защитные чехлы. |
Наименование организации – заявителя | ООО "ОПТЭК" |
Место нахождения организации-заявителя | 105005, Россия, г. Москва, Денисовский переулок, д. 26 |
Юридический адрес организации-заявителя | 105005, Россия, Денисовский переулок, д. 26 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "УФСК-Интернэшнл ОСИС ГмбХ", Германия, UFSK-International OSYS GmbH |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, , Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg |
ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | UFSK-International OSYS GmbH, Kirchhoffstrasse 1, 93055 Regensburg |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |