Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10279

Дата государственной регистрации

03.08.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 12 листах)I. Стоматологическая фарфоровая масса Ceramco для изготовления искусственных зубов, в наборах:1. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Paste Op):- дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Dentin);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (Opaceous Dentine);- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Dentin Modifiers);- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Natural Enamels);- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (Margin);- опаки пастообразные в шприцах по 2 мл различных оттенков, 16 шт. (Paste Opaque Syringes);- 3 шприца по 2 мл базовой пасты (Base Paste Syringes);- 9 модификаторов опака пастообразных по 3 мл различных оттенков (Paste Opaque Modifiers);- 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (Crystals);- 3 бункера для кристаллов (Collection Bowls);- материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (Add-On);- красители по 3 г различных оттенков, 18 шт. (Stains);- 1 унция глазуровочной пасты (Overglaze);- опаловые эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (Opal Enamel); - мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (Mamelons);- 4 корректора опака по 1 унции различных оттенков (Opaque Corrector);- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (Brushes);- 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (Modeling Liquid E and U 100 ml);- палетка, 1 шт. (Pallet);- лак изоляционный 15 мл (Die Release);- штумпф-лак 20 мл (Die Sealer);- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл. (Margin & Opaque Corrector Liquid);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).2. Базовый набор Ceramco 3 из 16-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 16 shade Basic System/Powder Op):- дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Dentin 1 oz.);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Opaceous Dentine 1oz.);- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Dentin Modifiers 1 oz.);- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Natural Enamels 1oz.);- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 12 шт. (12 Margin 1oz.);- опаки порошкообразные по 1 унции различных оттенков, 16 шт. (16 Powder Opaque 1oz.);- модификаторы опака порошкобразные по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.);- материалы для коррекции по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Add-On 1oz.);- красители по 3 г различных оттенков, 18 (18 Stains 3g.);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- эмали по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opal Enamel 1oz.);- мамелон по 1 унции различных оттенков, 2 шт. (2 Mamelons 1oz.);- корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.);- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes);- моделировочная жидкость по 100 мл U и E, 2 шт. (2 Modeling Liquid 100ml);- 1 палетка (1 Pallet);- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);- штумпф-лак 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).3. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Paste Op):- дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.);- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.);- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.);- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.);- 8 опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 8 шт. (8 Paste Opaque Syringes);- шприц по 2 мл базовой пасты, 3 шт. (3 Base Paste Syringes);- модификатор опака пастообразных по 3 мл различных оттенков, 9 шт. (9 Paste Opaque Modifiers 3 ml);- 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10 g);- 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).4. Материалы для коррекции 4 шт. по 1 унции различных оттенков (9 Add-On 1oz.):- 10 красителей по 3 г различных оттенков (10 Stains 3 g);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (4 Opal Enamel 1oz.);- корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.);- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes);- 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml);- 1 палетка (1 Pallet);- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15ml);- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).5. Мини-набор Ceramco 3 из 8 цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 8 Shade mini system/Powder Op):- дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Dentin 1 oz.);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Opaceous Dentine 1oz.);- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Dentin Modifiers 1 oz.);- натуральная эмаль по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Natural Enamels 1oz.);- плечевая масса по 1 унции различных оттенков, 5 шт. (5 Margin 1oz.);- опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 8 шт. (8 Powder Opaque 1oz.);- модификатор опака порошкообразных по 1 унции различных оттенков, 9 шт. (9 Powder Opaque Modifiers 1 oz.);- материал для коррекции по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Add-On 1oz.);- краситель по 3 г различных оттенков, 10 шт. (10 Stains 3 g);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- 1 унция эмали светлой с опаловым эффектом (1 Opal Enamel 1oz.);- корректор опака по 1 унции различных оттенков, 4 шт. (4 Opaque Corrector 1oz.);- 5 кисточек, N0, N2, N4, красная, синяя (5 Brushes);- 2 моделировочные жидкости по 100 мл U и E (2 Modeling Liquid 100 ml);- 1 палетка (1 Pallet);- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (1 Margin & Opaque Corrector Liquid 15 ml);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).6. Пробный набор Ceramco 3 A2 (Ceramco 3 A2 Trial Shade Kit):- 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.);- 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.);- моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е);- 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.);- 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).7. Пробный набор Ceramco 3 i4 (Ceramco 3 i4 Trial Shade Kit);- 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.);- 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.);- моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100ml Е);- 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.);- 1 унция эмали (1 Enamel 1oz.);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).8. Пробный набор Ceramco 3 (Ceramco 3 Shade Series trial kit-shade C3-312):- 1 унции дентина (1 Dentin 1 oz.);- 1 унция опака порошкообразного (1 Powder Opaque 1oz.);- моделировочная жидкость 100 мл E (Modeling Liquid 100 ml Е);- 1 унция опак-дентина (1 Opaceous Dentine 1oz.);- 1 унция эмали светлой (1 Enamel Light1oz.);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).9. Стартовый набор Ceramco 3 с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Paste Opaque kit):- оттеночная паста по 2 мл различных оттенков, 7 шт. (Shaded Pastes 2 ml.);- 3 упаковки кристаллов по 10 г различных оттенков (3 Crystals 10g.);- 3 бункера для кристаллов (3 Collection Bowls) ;- 7 опак-дентинов по 1 унции различных оттенков (7 Opaceous Dentine 1oz.);- 1 шприц 2 мл базовой пасты (1 Base Paste 2 ml) ;- дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1oz.);- эмаль по 1 унции различных оттенков, 3 шт. (3 Enamels 1oz.);- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- 1 палетка для красителей (1 Stain Pallet);- плоские кисточки для опака, 2 шт. (2 Flat Opaque Brushes);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).10. Стартовый набор Ceramco 3 с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series start-up Powder Opaque kit):- опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Powder Opaque 1oz.);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Opaceous Dentine 1oz.);- дентин по 1 унции различных оттенков, 7 шт. (7 Dentin 1 oz.);- 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.);- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100ml);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Fluid 15 ml);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- палетка для красителей, 1 шт. (1 Stain Pallet);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).11. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с пастообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Paste Opaque):- опаков пастообразных по 2 мл различных оттенков, 26 шт. (26 Paste Opaque 2ml);- базовая паста по 2 мл, 3 шт. (3 Base Paste 2 ml);- упаковка кристаллов по 10 г различных оттенков, 3 шт. (3 Crystals 10 g);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Opaceous Dentine 1oz.);- дентинов по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Dentin 1 oz.);- 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.);- модификаторы дентина по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Dentin Modifiers 1oz.);- плечевые массы по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Margin 1oz.);- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100 ml);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- жидкость для модификатора опака 15 мл (Opaque Modifier Liquid 15 ml);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- жидкость для плечевой массы 15 мл (1 Margin Liquid 15 ml);- 5 плоских кисточек (5 Flat Brushes);- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);- бункер для кристаллов, 3 шт. (3 Collection Bowls);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).12. Полный набор Ceramco 3 из 26-ти цветов с порошкообразным опаком (Ceramco 3 Shade Series complete kit - 26 shade Powder Opaque):- опак порошкообразный по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Powder Opaque 1oz.);- опак-дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Opaceous Dentine 1oz.);- дентин по 1 унции различных оттенков, 26 шт. (26 Dentin 1oz.);- 3 унции эмали (3 Enamel 1oz.);- модификатор дентина по 1 унции различных оттенков, 6 шт. (6 Dentin Modifiers 1oz.);- плечевая масса по 1 унции различных оттенков (6 Margin 1oz.);- моделировочная жидкость 100 мл (Modeling Liquid 100 ml);- 1 унция глазуровочной пасты (1 Overglaze 1oz.);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml);- жидкость для плечевой массы 15 мл (1 Margin Liquid 15 ml);- 5 плоских кисточек (5 Flat Brushes);- лак изоляционный 15 мл (1 Die Release 15 ml);- штумпф-лак Die Sealer 20 мл (1 Die Sealer 20 ml);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).13. Пробный набор керамики Ceramco3 (Ceramco3 Masters Training Kit):- глазурь 15 гр. (Overglaze);- дентин 15 гр. (Dentin);- эмаль опаловая 15 гр. (Opal Enamel);- плоская кисть для опака (Flat Opaque Brush);- модификатор дентина 15 гр. (Dentin Modifiers);- опак-дентин 15 гр. (Opaceous Dentins);- эмаль натуральная 2 шт. по 15 гр. различных оттенков (Natural Enamels);- моделировочная жидкость Е 100 мл. (Modeling Liquid Е);- базовая паста 2 мл (Base Paste);- оттеночная паста 2 мл (Shaded Pastes);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);- кристаллы Ceramco 3 по 10 г различных оттенков (Ceramco 3 Crystals 10 g);- инструкция по эксплуатации (Direction for Use).14. Пробный набор Ceramco iC (All-Ceramic Trial Kit, Shades A2 & A3):- пресс таблетки дентин/эмаль различных оттенков по 2 гр. (Dentin/Enamel Ingots: A2 & A3);- 15 гр. эмали различных оттенков (Natural Enamels: Light & Extra Light);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (1 Staine & Glaze Liquid 100 ml).15. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков А2 и А3 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades A2 &A3):- опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 2 шт. (Universal Paste Opaques);- упаковка опак кристаллов 10 г различных оттенков, 1 шт. (Opaque Crystals: Light);- опак-дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (Opaceous Dentine);- дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (26 Dentin 1 oz. );- эмаль по 15 г, 3 шт. (Natural Enamels: Extra Light, Light & Super Clear);- 1 цветовой модификатор 15 г различных оттенков (High Chroma Modifier: HC2).16. Пробный набор Ceramco iC с пастообразным опаком оттенков 205 и 206 (Veneering Trial Kit - Paste Opaque, Shades 205&206):- опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 2 шт. (Universal Paste Opaques);- 1 упаковка опак кристаллов 10 г различных оттенков (Opaques: Light);- опак-дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (Opaceous Dentine);- дентин по 15 г различных оттенков, 2 шт. (2 Dentin);- эмаль по 15 г, 2 шт. (Natural Enamels: Extra Light, Light & Super Clear);- цветовой модификатор 15 г различных оттенков, 2 шт. (High Chroma Modifier: HC2).17. Пресс-набор керамики Ceramco iC (All-Ceramic Pressing Kit): - пресс-таблетки дентин/эмаль натуральных оттенков по 2 гр (Dentin/Enamel Neutral Ingots);- пресс таблетки дентин/эмаль различных оттенков по 2 гр (Dentin/Enamel Shaded Ingots);- 15 гр. эмали различных оттенков (Natural Enamels: Extra Light, Light, Medium);- красители для дентина различных оттенков по 2 мл (2 mL Dentin Shade Stains);- протравливающий гель и нейтрализатор 100 мл (100 mL All-Ceramic Etchant Gel & Neutralizer);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Staine & Glaze Liquid 100 ml);- моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U);- глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste);- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);- материал для изготовления искусственной культи зуба (Die Material Kit);- паковочный порошок 50 шт. по 100 г (Investment Powder);- паковочная жидкость 1 литр (Investment Liquid);- инструкция (Directions for Use);18. Набор пресс-таблеток Ceramco iC (Value Series Ingot Kit): - пресс-таблетки дентин/эмаль натуральных оттенков по 2 г (Dentin/Enamel Neutral Ingots);- опак пастообразный по 2 мл различных оттенков, 20 шт. (Universal Paste Opaques);- красители оттенков дентина 18 шт. по 2 мл (Dentin Shade Stains);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);- глазуровочная паста 2 мл (Overglaze Paste);- инструкция (Directions for Use).19. Набор для пресс таблеток Ceramco iC (Accessory Kit);- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);- материал для изготовления искусственной культи зуба (Die Material Kit);- паковочный порошок 50 шт. по 100 г (Investment Powder);- паковочная жидкость 1 литр (Investment Liquid).20. Набор облицовочной керамики с опаковыми порошками Ceramco iC (Veneering System Powder Opaque Kit):- порошкообразные опаки 11 шт. по 40 гр. (Powder Opaques);- модификаторы порошкообразного опака 6 шт. по 10 гр. (Powder Opaque Modifiers);- опак-дентин 10 шт. по 15 гр. различных оттенков (Opaceous Dentins);- дентин 10 шт. по 15 гр. различных оттенков (Dentins);- модификаторы высокой цветности 6 шт. по 15 гр. (High Chroma Modifiers);- эмаль натуральная 5 шт. по 15 гр. (Natural Enamels);- эмали опаловые 2 шт. по 15 гр. (Opal Enamels);- плечевая масса 11 шт. по 15 гр. (Margins);- финишная плечевая масса для починок и коррекций 7 шт. по 15 гр. (Final Margins);- фарфоровая масса для коррекции 2 шт. по 15 гр. (Add-On Porcelain);- оттенки десневого края 1 шт. 15 гр. (Tissue Tint);- фарфоровые красители 5 шт. по 3 гр. (Porcelain Stains);- глазуровочный порошок 10 гр. (Overglaze Powder);- лак изоляционный 14 мл (Die Release);- штумпф-лак 14 мл (Die Seale);- жидкость для плечевой массы и корректора опака 15 мл (Margin & Opaque Corrector Liquid);- моделировочная жидкость U 100 мл (Modeling Liquid U);- жидкость для красителей и глазури 100 мл (Stain & Glaze Liquid);- индикаторы оттенков 5 шт. (Shade Indicators);-

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕНТСПЛАЙ Интернэшнл, Протетикс Дивижн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA

ОКП/ОКПД2

93 9100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

DENTSPLY International, Prosthetics Division, 570 West College Avenue, York, Pennsylvania, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение