Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/3632 |
Дата государственной регистрации | 29.01.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стоматологический цемент ESTECEM с праймерами для фиксации несъемных ортопедических конструкций в наборе или отдельных упаковкахI. Варианты исполнения:1. Набор ESTECEM KIT UNIVERSAL 16143 в составе:1.1. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный Paste (UNIVERSAL) - 1 шт.1.2. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.1.3. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.1.4. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт.1.5. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт.1.6. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip - 20 шт.1.7. Паллета для смешивания Dispensing Well - 1 шт.1.8. Одноразовые аппликаторы (супертонкие) Disposable Applicator (Superfine) - 25 шт.2. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок универсальный ESTECEM PASTE UNIVERSAL 16153 в отдельной упаковке - 1 шт.3. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок прозрачный ESTECEM PASTE CLEAR 16163 в отдельной упаковке - 1 шт.4. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок коричневый ESTECEM PASTE BROWN 16173 в отдельной упаковке - 1 шт.5. Двойной картридж с цементирующей пастой, оттенок белый опаковый ESTECEM PASTE WHITE OPAQUE 16183 в отдельной упаковке - 1 шт.II. Принадлежности:1. Наконечники для смешивания Cement Mixing Tip 16193 - 40 шт.2. Набор ESTELINK BOND A/B KIT 34543 в составе:2.1. Компонент А ESTELINK BOND A праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.2.2. Компонент B ESTELINK BOND B праймера для обработки твердых тканей зуба - 1 шт.3. Компонент А праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND A 34553 - 1 шт.4. Компонент В праймера для обработки твердых тканей зуба ESTELINK BOND B 34563 - 1 шт.5. Набор TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER KIT 16553 в составе:5.1. Универсальный праймер компонент A Universal Primer A - 1 шт.5.2. Универсальный праймер компонент B Universal Primer B - 1 шт.6. Универсальный праймер компонент A TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL A 16566 - 1 шт.7. Универсальный праймер компонент B TOKUYAMA UNIVERSAL PRIMER REFILL B 16567 - 1 шт. |
Наименование организации – заявителя | АО "ПРОТЕКО" |
Место нахождения организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
Юридический адрес организации-заявителя | 192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Токуяма Дентал Корпорейшн" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Япония, Tokuyama Dental Corporation, 38-9, Taitou 1-chome, Taitou-ku, Tokyo 110-0016, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 93 9156 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Tokuyama Dental Corporation Kashima Factory, 26, Sunayama, Kamisu-shi, Ibaraki, 314-0255, Japan |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |