Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2011/11023 |
Дата государственной регистрации | 03.11.2011 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Стресс-система для проведения нагрузочных проб и записи ЭКГ во время нагрузки CardioDirect 12S: - 12-ти канальный электрокардиограф CardioDirect 12S.- комплект программного обеспечения и инструкции пользователя на CD - не более 3 шт. II. Принадлежности: - велоэргометр. - дорожка (тредмил) Trackmaster.- кабель пациента - не более 5 шт. - кабель-интерфейс - не более 2 шт. - зажимы для электродов - не более 24 шт. - электроды вакуумные - не более 36 шт.. - наклейки на клавиатуру для маркировки функциональных клавиш - не более 15 шт. - поясной ремень - не более 5 шт. - специальная медицинская тележка. - специальный компьютерный блок с клавиатурой. III. Организация-изготовитель: - Spacelabs Healthcare Limited, 1 Harforde Court, John Tate Road, Hertford, SG13 7NW, UK. |
Наименование организации – заявителя | Общество с ограниченной ответственностью "ВОК-МЕДИКАЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115093, Россия, г. Москва, 1-й Щипковский пер., д. 3, подъезд 3, офис 322 |
Юридический адрес организации-заявителя | 119049, Россия, г. Москва, Ленинский проспект, д. 4, стр. 1А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Спэйслабз Хелскэар, Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spacelabs Healthcare, Inc., 5150 220th Avenue SE, Issaquah, WA 98029, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2б |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |