Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностямиАппарат стресс-ЭКГ X-Scribe:- основной бл

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2007/00065

Дата государственной регистрации

15.03.2017

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Стресс-тест система X-SCRIBE с принадлежностямиАппарат стресс-ЭКГ X-Scribe:- основной блок регистрации М12А;- основной блок регистрации М12В;- основной блок регистрации Х12+ беспроводной;- основной блок регистрации М12А Quick Connect;- основной блок регистрации М12В Quick Connect.Принадлежности:- портативный или стационарный ПК;- блок сопряжения с ПК (для М12А, М12В, Х12+ беспроводной);- изолирующий трасформатор;- комплект аккумуляторов с зарядным устройством;- флэш-карта памяти для основного блока регистрации;- футляр для основного блока регистрации с ремнями;- тестовый кабель для основного блока регистрации;- интерфейсный кабель USB для основного блока регистрации;- мониторинговые наборы фиксирующие, 24 шт. в упаковке;- кабель пациента, 12 каналов, 10 отведений, АНА;- кабель пациента удлиненный, 12 каналов, 10 отведений, АНА;- кабель пациента удлиненный, 12 каналов, 10 отведений, IEC;- кабель пациента М12А;- кабель пациента М12В;- кабель пациента М12А Quick Connect;- кабель пациента М12В Quick Connect;- электроды для ЭКГ покоя, 500 шт. в упаковке;- электроды для ЭКГ покоя, 5000 шт. в упаковке;- электроды мониторинговые, губчатые, 300 шт. в упаковке;- электроды вакуумные;- адаптер "Alligator Clip", 4мм, 10 шт. в наборе;- штепсель однополюсный для электродных кабелей, 10 шт. в наборе;- компьютерная станция просмотра с кабелями;- монитор ЖК для станции просмотра;- термопринтер;- мобильная тележка;- диаграммная бумага 8,5", Z-образная, 12 пачек в упаковке;- диаграммная бумага А4, Z-образная, 12 пачек в упаковке;- дневник амбулаторного мониторинга (бланки), 100 шт. в упаковке;- идентификационные наклейки для карт памяти, 10 листов в упаковке;- беговая дорожка;- беговая дорожка "мини";- велоэргометр;- опция для измерения АД для велоэргометра;- программируемый контролер;- опция автоматического неинвазивного измерения АД;- опция автоматического неинвазивного измерения АД c модулем SPO2;- дополнительный модуль пульсоксиметрии;- полка для установки модуля пульсоксиметрии;- пульт дистанционного управления;- программное обеспечение CD/DVD;- руководство пользователя.

Наименование организации – заявителя

ЗАО "Медицинские системы"

Место нахождения организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Юридический адрес организации-заявителя

199178, Россия, г. Санкт-Петербург, 10-я линия В.О., д. 17, корп. 2, лит. А, пом. 1Н

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Мортара Инструмент Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, Mortara Instrument, Inc., 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

ОКП/ОКПД2

94 4110

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Mortara Instrument, Inc , 7865 North 86th Street, Milwaukee, WI 53224, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение