Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Сухово

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08132

Дата государственной регистрации

26.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Суховоздушные шкафы-стерилизаторы с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Суховоздушные шкафы-стерилизаторы, варианты исполнений:1. Шкафы с естественной и принудительной конвекцией:FED53, FED115, FED240, FED400, FED720. 2. Шкафы с естественной конвекцией: Е28, ED23, ED53, ED115, ED240, ED400, ED720. 3. Шкафы с принудительной конвекцией: FD23, FD53, FD115, FD240.II. Принадлежности:1. HEPA-фильтр (HEPA fresh-air filter). 2. Хромированные полки (Rack, chrome-plated) - от 2 до 300 шт.3. Полки из нержавеющей стали (Rack, stainless steel) - от 1 до 300 шт.4. Перфорированные полки из нержавеющей стали (Rack, perforated,stainless steel) - от 1 до 300 шт.5. Дверной замок (door lock).6. Акустическая сигнализация (over temperature alarm, acoustic).7. Система независимой термозащиты, класс 3.1 (Independent adjustable temperature safety device, class 3.1).8. Порт доступа с силиконовой заглушкой (access port with silicon plugs).9. Аналоговый выход 4-20 мА (analog temperature output, 4-20 mA).10. Двери с обзорным окном (Doors with window) - от 1 до 70 шт.11. Герметичное исполнение шкафа (Mostly gas-tight version).12. Программное обеспечение APT-COMtm. (Communication software APT-COMtm DataControlSystem)13. Набор кабелей для подключения (set of connection cables).14. Противоскользящие накладки (anti-slip rubber pads) - от 1 до 280 шт.15. Система для подключения инертного газа (Inert gas connection).16. Сертификат о проведении измерений температуры в соответствии с DIN 12880 (Temperature measurement acc. to DIN 12880 with certificate).17. Заводской калибровочный сертификат (Factory calibration certificate).18. Расширенный заводской калибровочный сертификат (Extension to factory calibration certificate).

Наименование организации – заявителя

ООО "Европейское Медицинское Содружество", Россия

Место нахождения организации-заявителя

, Российская Федерация, , ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405

Юридический адрес организации-заявителя

, Россия, ул. Дорожная, д. 60 Б, г. Москва, 117405

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Биндер ГмбХ"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Германия, Дальнее зарубежье, Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany

ОКП/ОКПД2

94 5120

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Binder GmbH, Im Mittleren Oеsch 5, D-78532 Tuttlingen, Germany

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение