Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2013/1207 |
Дата государственной регистрации | 21.09.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сумка войсковая, варианты исполнения: Сумка фельдшера войсковая СФВ вариант 1, вариант 2 и вариант 3; Сумка врача войсковая СВВ вариант 1, вариант 2 и вариант 3 по ТУ 9398-002-58379990-2010в составе:1. Сумка войсковая, вариант исполнения: Сумка фельдшера войсковая СФВ, вариант 1, в составе:- Индивидуальное профилактическое гигиеническое средство для обработки рук 80 г во флаконе ? 2 (8*) флак., (Средство дезинфицирующее - гель для рук дезинфицирующий торговой марки «Санитель», свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.02.001.E.044917.10.11, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия)или (Средство косметическое для ухода за кожей рук: спрей торговой марки «Санитель», по 20 мл во флаконе *(количество флаконов указано в скобках), ТУ 9158-014-70297148-2010, производства ООО «Бентус лаборатории», Россия)или (Средство дезинфицирующее «Изисепт» («EasySept»), 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.003204.04.13, производства ООО «КилтоКлин», Россия)или (Средство дезинфицирующее (кожный антисептик) «Предез бесцветный» («Predes colorless»), 150 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.88.002.Е.044870.10.11, производства ООО «КилтоКлин», Россия или «KiltoClean Oy», Финляндия)или (Средство дезинфицирующее «ЭКОБРИЗ антисептик», 100 мл во флаконе, Свидетельство о гос. регистрации № RU.77.99.21.002.Е.001962.02.11, производства ООО «Мир дезинфекции», Россия);- Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД ? 1 набор (Укладка для дренирования плевральной полости при напряженном пневмотораксе и герметизации плевральной полости при открытом пневмотораксе УД, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия)или (Катетер-троакар 1 ходовой, РУ № ФСЗ 2012/12449 производства «Ковиден Ллс», США ? 2 шт.+ Лейкопластырь длиной 5 м, шириной 5 см, РУ № ФСР 2009/05363, производства АО «ВЕ-РОФАРМ», Россия или РУ № ФСР 2008/03212, производства АО «ВЕ-РОФАРМ», Россия или РУ № ФСЗ 2008/01645, производства ООО «ГАЛТЕЯФАРМ», Республика Беларусь или РУ № ФСР 2007/01017, производства ООО «Лейко», Россия или РУ № ФСЗ 2011/10189, производства АО «Форанс Эсти», Эстония ? 1 шт.+ Набор для дренажа плевральной полости (мешок с дренажной трубкой), РУ № ФСЗ 2009/05402, производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт.+ Гидроколлоидная повязка «Грануфлекс супертонкий»/Granuflex Extra Thin, РУ № ФСЗ 2007/00368, производства «КонваТек Инк.», США ? 2 шт.+ Скальпель хирургический стерильный однократного применения, РУ № ФСЗ 2011/10590, производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСР 2007/01159 производства ЗАО «ПТП Киль», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12251 производства «Хуайинь Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай ? 2 шт.+ Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый изогнутый №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия ? 1 шт.+ Зажим кровоостанавливающий 1х2-зубый, зубчатый прямой №2 длиной 160 мм, РУ № ФСР 2010/08902, производства ОАО «Медико-инструментальный завод имени В.И. Ленина», Россия или РУ № ФСР 2010/08119, производства «Медико-инструментальный завод им. М.Горького», Россия ? 1 шт.+ Чехол для инструмента ? 1 шт.+ Чехол для укладок ? 1 шт.);- Укладка для коникотомии УК ? 1 набор, (Укладка для коникотомии УК, РУ № ФСР 2009/04274 производства ОАО «Оптимед», Россия)или (Набор для минитрахеосто-мии с канюлей 4 мм, РУ № ФСЗ 2009/05211 производства «Смитс Медикал Интернэшнл Лимитед», Великобритания ? 2 шт.+ Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные спиртовые, РУ № ФСР 2009/05438 производства ООО «М.К.Асептика», Россия или РУ № ФСЗ 2012/12455, производства «Далиан Ронгбанг Медикал Хел-си Девайсез Ко., Лтд.», Китай или РУ № ФСЗ 2009/04575, производства «Баоин Каунти Фуканг Медикл Апплайенс Ко., Лтд.», Китай ? 4 шт.+ Салфетки марлевые медицинские стерильные размер 16×14 см, в пачке 20 штук, РУ № ФСР 2007/01316 производства ООО «Эвтекс», Россия или РУ № ФСР 2008/03789, производства ООО «ИНГАКАМФ», Россия или РУ № РЗН 2015/2816, производства ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2553, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия или РУ № ФСР 2009/06096 производства ЗАО «Фабрика «Ника», Россия РУ № ФСР 2010/07469, производства АО «Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика», Россия или РУ № РЗН 2015/2554, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия ? 1 упаковка+ Чехол для укладки ? 1 шт.);- Пакет перевязочный медицинский индивидуальный стерильный ? 5 шт., (Пакет перевязочный медицинский индивидуальный, РУ № ФСР 2009/05126, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ"", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский первой помощи с одной подушечкой стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2010/07564, производства ООО "Предприятие "ФЭСТ"", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № ФСР 2008/03791, производства ООО "Ингакамф", Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1814, производства ООО «Навтекс», Россия)или (Пакет перевязочный медицинский стерильный по ГОСТ 1179-93, РУ № РЗН 2014/1656, производства ООО ПКФ «Пионер», Россия);- Ондансетрона 0,2% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 10 амп., (Латран, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001890, производства НПЦ «Фармзащита», Россия)или (Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛП-002624, производства ОАО «Биохимик», Россия)или (Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № ЛС-001020, производства ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия)или (Ондансетрон-Ферейн раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл в ампуле, РУ № Р N003200/01, производства ЗАО «Брынцалов-А», Россия)или (Ондансетрон-ЛЭНС® раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл по 2 мл во флаконе, РУ № Р N001877/01, производства ООО «ЛЭНС-Фарм», Россия);- Лоперамид 0,002 в капсуле, 20 штук в упаковке ? 1 упак.,(Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002105/01, производства ООО «Озон», Россия)или (Лоперамид 2 мг в таблетке, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000947, производства ООО «Фармакор продакшн», Россия)или (Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-000761, производства ООО «Производство медикаментов», Россия)или(Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № ЛС-001166, производства ЗАО «Биоком», Россия)или (Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N001229/01, производства АО «Акрихин», Россия)или (Лоперамид 2 мг в капсуле, 20 штук в упаковке, РУ № Р N002454/01, производства ЗАО «Северная звезда», Россия);- Натрия хлорида 0,9% раствор для инфузий по 500 мл в пластиковой упаковке ? 4 упак., (Натрия хлорид Браун, раствор для инфузий 0,9% по 500 мл в полиэтиленовой бутылке, РУ № ЛС-001564, производства Б.Браун Мельзунген АГ, Германия)или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в полимерном контейнере из поливинилхлорида, РУ № P N002491/01, производства ОАО «Синтез», Россия)или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл в контейнере ПВХ или в пакете инфузионном или в контейнере полиолефиновом, РУ № Р N003758/01, производства ОАО «Фирма Медполимер», Россия)или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл во флаконе полиэтиленовом, РУ № Р N003832/01, производства ООО «Гематек», Россия)или (Натрия хлорид 0,9% раствор для инфузий 500 мл во флаконе полипропиленовом с держателем, РУ № ЛП-002485, производства ООО «Гротекс», Россия);- Нитроглицерин 0,0005 г в таблетке, 40 штук в упаковке ? 1 упак.,(Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 штук в упаковке, РУ № ЛС-000558, производства ООО «Фармамед», Россия)или (Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 штук в упаковке, РУ № Р N003675/01, производства ЗАО «Медисорб», Россия)или (Нитроглицерин 0,5 мг таблетки подъязычные, 40 штук в упаковке, РУ № ЛС-002532, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия)или (Нитроглицерин, таблетки сублингвальные 0,5 мг в таблетке, 40 штук в упаковке, РУ № Р N002152/01, производства ООО «Озон», Россия);- Йода 5% спиртовой раствор во флаконе ? 4 флак., (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-006245/10, производства ООО «Гиппократ», Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № Р N002181/01-2003, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг», Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛСР-008849/10, производства ОАО «Флора Кавказа», Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-000440, производства ОАО «Тульская фармацевтическая фабрика», Россия)или (Йод раствор для наружного применения спиртовой 5% по 10 мл во флаконе, РУ № ЛП-002039, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия);- Преднизолона 25 мг (30 мг) раствор для инъекций по 1 мл в ампуле ? 10 амп., (Преднизолон 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл в ампуле, РУ № П N014592/02, производства М.Дж.Биофарм Пвт. Лтд., Индия)или (Преднизол 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл в ампулах, РУ № П N013091/01, производства Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия)или (Преднизолон Эльфа 30 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000078, производства Индус Фарма Пвт.Лтд, Индия);- Лидокаина 2% раствор во флаконе ? 1 флак.,(Лидокаин 2%, капли глазные по 5 мл во флакон-капельнице или тюбик-капельнице, РУ № Р N002582/02, производства Московский эндокринный завод, Россия)или (Лидокаин 2%, капли глазные по 5 мл во флаконе, РУ № Р N000439/01, производства ОАО «Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез», Россия);- Ацетилсалициловая кислота 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 5 упак.,(Ацетилсалициловая кислота 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № P N001715/01-2003, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)или (Ацетилсалициловая кислота 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № П N016154/01, производства ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь)или (Ацетилсалициловая кислота Авексима, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-008701/10, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия)или (Ацетилсалициловая кислота-УБФ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002248/01, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия)или (Ацетилсалициловая кислота-ЛекТ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛП-001459, производства ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод», Россия);- Метамизола натрия 50% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 20 амп.,(Анальгин 50% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, РУ № Р N001051/02-2002, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)или (Анальгин 50% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле, РУ № P N001074/02, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко», Россия)или (Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, по 2 мл в ампуле, РУ № ЛСР-000102/08 производства ООО «Самсон-Мед», Россия)или (Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, по 2 мл в ампуле, РУ № Р N001414/01, производства Федеральное казённое предприятие « Армавирская биологическая фабрика», Россия)или (Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл, по 2 мл в ампуле, РУ № ЛСР-002942/10, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения);- Парацетамол 0,5 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 5 упак.,(Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001364, производства ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-004786/07, производства, ЗАО "ПФК "Обновление", Россия)или (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-000271/08, производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россияили (Парацетамол 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № P N002697/01, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А.Семашко», Россия)или (Парацетамол 0,5 г в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-001990, производства ОАО «Органика», Россия)или (Парацетамол Авексима 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-001927/08, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия)или (Парацетамол-УБФ, 500 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № Р N002526/01, производства ОАО «Уралбиофарм», Россия);- Хлорпромазина 2,5% раствор для инъекций по 2 мл в ампуле ? 10 амп.,(Аминазин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 25 мг/мл, по 2 мл в ампуле, РУ № Р N000302/01, производства ОАО «Валента Фармацевтика», Россия);- Кофеин?бензоат натрия 0,1 в таблетке, 6 штук в упаковке ? 3 упак.,(Кофеин?бензоат натрия таблетки 100 мг, 6 штук в упаковке, РУ № ЛС?001544 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия)или (Кофеина-бензоата натрия таблетки 100 мг, 6 штук в упаковке, РУ № 70/729/44, производства ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод», Россия);- Дифенгидрамин 0,05 в таблетке, 10 штук в упаковке ? 1 упак.,(Димедрол 50 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-000387, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)или (Димедрол 50 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛС-000521, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь)или (Димедрол 50 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛП-002932, производства ООО «Барнаульский завод медицинских препаратов», Россия)или (Димедрол Авексима 50 мг в таблетке, 10 штук в упаковке, РУ № ЛСР-003090/08, производства ООО «Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод», Россия);- Дифенгидрамина 1% раствор для инъекций по 1 мл в ампуле ? 10 амп.,(Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № P N003993/01, производства ОАО «Дальхимфарм», Россия)или (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-001412, производства ОАО «Биосинтез», Россия)или (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000034, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия)или (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000522, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь)или (Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл, по 1 мл в ампуле, РУ № ЛС-000785, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко», Россия);- Сульфацил-натрия 20% раствор, глазные капли во флаконе ? 4 флак.,(Сульфацил-натрия, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной, РУ № ЛСР-001756/09, производства ООО «Фирма «ВИПС-МЕД», Россия)или (Сульфацил натрия-ДИА, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе или флаконе-капельнице, РУ № Р N001943/01-2002, производства ЗАО «Диафарм институт молекулярной диагностики», Россия)или (Сульфацил-натрий, капли глазные 20%, по 5 мл во флаконе, РУ № П N015331/01, производства РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь)или (Сульфацил-натрия, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной или тюбик-капельнице, РУ № ЛП-003483, производства ООО «ЮжФарм», Россия)или (Сульфацил натрия - СОЛОфарм, капли глазные 20%, по 5 мл во флакон-капельнице полимерной или флаконе полимерном, РУ № ЛП-003062, производства ООО «Гротекс», Россия);- Димеркапрола 5% раствор для инъекций по 5 мл в ампуле ? 10 амп.,(Унитиол раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл по 5 мл в ампуле, РУ № P N002953/01, производства ОАО «Мосхимфармпрепараты им. П.А. Семашко», Россия)или (Унитиол раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл по 5 мл в ампуле, РУ № ЛП-002849, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия)или (Унитиол раствор для внутримышечного и подкожного введения 50 мг/мл по 5 мл в ампуле, РУ № ЛП-002147, производства ОАО «Ереванская химико-фармацевтическая фирма», Республика Армения);- Натрия тиосульфата 30% раствор для инъекций по 10 мл в ампуле ? 10 амп.,(Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения по 10 мл в ампуле, РУ № Р N002800/01, производства ОАО «Новосибхимфарм», Россия)или (Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения по 10 мл в ампуле, РУ № ЛС-002498, производства ОАО «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко», Россия)или (Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения по 10 мл в ампуле, РУ № ЛСР-000866/10, производства АО «Биннофарм», Россия)или (Натрия тиосульфат 300 мг/мл раствор для внутривенного введения по 10 мл в ампуле, РУ № ЛСР-005204 |
Наименование организации – заявителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | ООО "Спецмедтехника" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | 194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, лит. А, пом. 25Н |
ОКП/ОКПД2 | 93 9814 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 1 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ООО "Спецмедтехника", 194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20, Лит. А, пом. 25Н |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |