Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2016/4134 |
Дата государственной регистрации | 23.05.2016 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Суточный монитор артериального давления BTL-08 ABPM с принадлежностямиI. Состав:1.Монитор BTL-08 ABPM (диагональ - 1.8ˮ).2.Переносной чехол с ремнем.3.Оптоволоконный USB кабель для подключения к ПК. 4.Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см). 5.Транспортировочный кейс.6.Набор аккумуляторов (АА 1.2V) (не более 10 шт.).7.Зарядное устройство для аккумуляторов (1.2V).8.Руководство пользователя для BTL-08 ABPM, на русском языке.9.Руководство пользователя для BTL CardioPoint-ABPM, на русском языке. 10.Программное обеспечение BTL CardioPoint-ABPM для BTL-08 ABPM, версия 2.0 и выше.II.Принадлежности:1.Манжета стандартная (размеры: 16 × 52 см, охват плеча 24 - 32 см).2.Манжета большая (размеры: 16 × 70 см, охват плеча 32 - 42 см).3.Манжета малая (размеры: 9 × 41 см, охват плеча менее 24 см).4.Переносной чехол с ремнем. 5.Модуль модернизации для BTL-08 ABPM (для модернизации слота под аккумуляторы AA 1.2V). 6.Аккумулятор для BTL-08 ABPM (AA 1.2V).7.Сумка транспортировочная.8.Модуль дисплея для BTL-08 ABPM (диагональ - 2.6ˮ).9.Рамка для BTL-08 ABPM. |
Наименование организации – заявителя | ООО "БТЛ" |
Место нахождения организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94 |
Юридический адрес организации-заявителя | 115114, Россия, г. Москва, Дербеневская набережная, д. 11, пом. 93; 94 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "БТЛ Индустриз Лимитед" |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, , BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Великобритания, Дальнее зарубежье, BTL Industries Limited, 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom |
ОКП/ОКПД2 | 94 4180 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 161 Cleveland Way, SG1 6BU Stevenage Hertfordshire, United Kingdom |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |