Светильник хирургический светодиодный с принадлежностямиI. Светильник хирургический свето

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/2265

Дата государственной регистрации

13.01.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Светильник хирургический светодиодный с принадлежностямиI. Светильник хирургический светодиодный с принадлежностями, варианты исполнения: HyLED 760, HyLED 730, HyLED 760/760, HyLED 730/730, HyLED 760/730, HyLED 760/760/760, HyLED 760/760/730, HyLED 760/730/730, HyLED 730/730/730. Состав: 1. Система потолочного крепления, металлическая разобранная, (платы монтажные - не более 4 шт., фланцы соединительные - не более 4 шт., удлинительные крепления с фланцами - не более 4 шт., металлические плиты не более 2 шт., резьбовые шпильки не более 6 шт., гайки не более 30 шт., гроверы не более 30 шт., удлинительные трубы не более 4 шт.). 2. Пластиковый кожух защитный не более 1 шт. 3. Пластиковый кожух для системы потолочного крепления не более 2 шт. 4. Рукав соединительный не более 4 шт. 5. Пружинный кронштейн не более 4 шт. 6. Вертикальный шарнир не более 5 шт. 7. Горизонтальный шарнир не более 5 шт. 8. Панель управления не более 4 шт. 9. Настенная панель управления не более 4 шт. 10. Осветительный блок не более 3 шт. 11 . Подвесной рычаг не более 4 шт. 12. Блок управления диаметром светового поля не более 4 шт. 13. Кабель питания UL1015/16AWG не более 6 шт. 14. Модуль питания не более 2 шт. 15. Руководство пользователя не более 5 шт. 16. Руководство пользователя на CD не более 5 шт. Принадлежности: 1. Пружинный кронштейн для низких потолков не более 5 шт. 2. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт. 3. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт. 4. Шарнирный держатель с интерфейсом для подключения монитора не более 4 шт. 5. Лампа светодиодная 3 Вт не более 100 шт. 6. Пульт дистанционного управления не более 6 шт. 7. Шарнирный держатель для камеры не более 4 шт. 8. Кабель соединительный RG174 не более 4 шт. 9. Кабель силовой 220В не более 8 шт. 10. Видеокамера подвесная не более 3 шт. 11. Видеокамера встроенная не более 3 шт. 12. Блок видео не более 3 шт. 13. Блок питания видео не более 3 шт. 14. Адаптер для навесного оборудования не более 4 шт. II. Светильник хирургический светодиодный, варианты исполнения: HyLED 730М, HyLED 760М. Состав: 1. Шарнирный держатель 2 шт. 2. Система резервного питания мобильного светильника не более 1 шт. 3. Осветительный блок 1 шт. 4. Шест мобильного светильника 1 шт. 5. Блок управления диаметром светового поля 1 шт. 6. Пружинный кронштейн 1 шт. 7. Рукав соединительный 1 шт. 8. Основание мобильного светильника 1 шт. 9. Панель управления 1 шт. 10. Кабель питания 220В не более 3 шт. 11. Руководство пользователя не более 5 шт. 12. Руководство пользователя на CD не более 5 шт. Принадлежности: 1. Шестигранный ключ не более 2 шт. 2. Лампа светодиодная 1,5 Вт не более 40 шт. 3. Ролик не более 4 шт. 4. Рукоятка стерилизуемая не более 5 шт. 5. Кабель соединительный RG174 не более 2 шт. 6. Видеокамера встроенная не более 1 шт. 7. Пульт дистанционного управления не более 1 шт. 8. Рукоятка стерилизуемая для встроенной камеры не более 5 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Миндрей Медикал Рус"

Место нахождения организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр.41

Юридический адрес организации-заявителя

123022, Россия, г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д.13, стр.41

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Нанкин Миндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, , Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Китай, Дальнее зарубежье, Nanjing Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China

ОКП/ОКПД2

94 5200

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

666# Middle Zhengfang Road, Jiangning, 211100 Nanjing, Jiangsu, P.R.China

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение