Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, K

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2015/2572

Дата государственной регистрации

17.04.2015

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Светильники хирургические и диагностические со светодиодными световыми блоками KALEA 30, KALEA 20, в различных исполнениях с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. "Kalea 30 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 30;2. "Kalea 30 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления со световым блоком Kalea 30;3. "Kalea 20 PL" - Одноблочный светильник потолочного крепления со световым блоком Kalea 20;4. "Kalea 20 ML" - Одноблочный светильник настенного крепления c осветительной головкой Kalea 20;5. "Kalea 30 - Kalea 30" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30;6. "Kalea 30 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30 и Kalea 20;7. "Kalea 20 - Kalea 20" - Двухблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20;8. "Kalea 30 - Kalea 30 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 30 и Kalea 20;9. "Kalea 30 - Kalea 20 - Kalea 20" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и Kalea 20;10. "Kalea 30 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления cо световыми блоками Kalea 30, Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге;11. "Kalea 30 - Kalea 30 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 30 и монитором на отдельном рычаге;12. "Kalea 20 - Kalea 20 - MO" - Трехблочный светильник потолочного крепления c двумя световыми блоками Kalea 20 и монитором на отдельном рычаге;13. "Kalea 30 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 30;14. "Kalea 20 MOB" - Одноблочный передвижной светильник со световым блоком Kalea 20.II. Принадлежности:1. Плиты монтажные - не более 3 шт.; 2. Фланцы соединительные - не более 3 шт.;3. Удлинительные крепления с фланцами - не более 1 шт.;4. Центральная ось с горизонтальными рычагами - не более 1 шт.;5. Пружинные рычаги - не более 4 шт.;6. Декоративный короб (сборный из 2-х сегментов) с кольцом для крепления - не более 2 шт.7. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы) - не более 12 компл.;8. Световые блоки - не более 4 шт.;9. Рукоятки стерилизуемые для световых блоков - не более 10 шт.;10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры - не более 10 шт.;11. Рукоятки стерилизуемые для видеомониторов - не более 10 шт.;12. Сегменты со светодиодами - не более 10 шт.;13. Блоки питания - не более 6 шт.;14. Блоки бесперебойного питания EMERGILED на один или два световых блока, на один или два часа - не более 2 шт.; 15. Настенные панели управления светом - не более 3 шт.;16. Кабели соединительные - не более 4 шт.;17. Мониторы медицинские - не более 4 шт.; 18. Видеокамеры слежения медицинские - не более 3 шт.; 19. Блоки управления камерой электронные - не более 3 шт.; 20. Пульты управления камерами - не более 3 шт.; 21. Разъемы электрические - не более 60 шт.; 22. Держатель для крепления 1-ого или 2-х жидкокристаллических мониторов - не более 2 шт.;23. Держатель для крепления монитора пациента - не более 2 шт.;24. Платформа мобильная (с колесами или без) - не более 2 шт.;25. Стойка изогнутая или прямая - не более 2 шт.;26. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Аксима"

Место нахождения организации-заявителя

111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Юридический адрес организации-заявителя

111524, Россия, г. Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"СУРГИРИС С.А.С."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, , SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, SURGIRIS S.A.S., 80 rue de la Gare 59170 Croix, France

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

80 rue de la Gare 59170 Croix, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение