Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «ПАНАЛЕД» со светодиодным

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2016/4555

Дата государственной регистрации

30.09.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Светильники медицинские хирургические универсальные регулируемые «ПАНАЛЕД» со светодиодными источниками света с принадлежностями по ТУ 9452-004-99630002-2015I. Варианты исполнения:1. Светильники одноблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД 160», «ПАНАЛЕД-140», «ПАНАЛЕД-120», «ПАНАЛЕД-80», «ПАНАЛЕД-160Ц», «ПАНАЛЕД-140Ц», «ПАНАЛЕД-12ОЦ» в комплектности:- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;- подвес центральный с поворотным рычагом - 1 шт.;- кожух подвеса - 1 шт.;- рычаг пружинный - 1 шт.;- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.2. Светильники двухблочные с потолочным креплением: «ПАНАЛЕД-160/160», «ПАНАЛЕД-140/140», «ПАНАЛЕД-120/120», «ПАНАЛЕД-160/140», «ПАНАЛЕД-160/120», «ПАНАЛЕД-160/80», «ПАНАЛЕД-140/120», «ПАНАЛЕД-140/80», «ПАНАЛЕД-120/80», «ПАНАЛЕД-160/160Ц», «ПАНАЛЕД-140/140Ц», «ПАНАЛЕД-120/120Ц», «ПАНАЛЕД-160/140Ц», «ПАНАЛЕД-160/120Ц», «ПАНАЛЕД-140/120Ц» в комплектности:- блок осветительный с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 2 шт.;- подвес центральный с двумя поворотными рычагами - 1 шт.;- кожух подвеса - 1 шт.;- рычаг пружинный - 2 шт.;- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 4 шт.3. Светильники на мобильной опоре: «ПАНАЛЕД-М-160», «ПАНАЛЕД-М-140», «ПАНАЛЕД-М-120», «ПАНАЛЕД-М-80», «ПАНАЛЕД-М-160Ц», «ПАНАЛЕД-М-140Ц», «ПАНАЛЕД-М-120Ц» в комплектности:- осветительный блок с пультом управления, двойным/одинарным дугообразным рычагом - 1 шт.;- основание с блоком питания - 1 шт.;- стойка - 1 шт.;- рычаг пружинный - 1 шт.;- ручка позиционирования центральная автоклавируемая - 2 шт.II. Принадлежности:1. Рычаг двойной/одинарный дугообразный, для потолочного подвеса с осветительным блоком одной из моделей, дополнительный (Р1) - от 1 шт. до 3 шт.;2. Пульт управления осветительным блоком, беспроводной внешний (БВП) - от 1 шт. до 3 шт.;3. Видеокамера Panasonic AG-MDC10 для установки на рычаге с настенным блоком управления в комплекте с рекордером Panasonic AG-MDR 15Е (производство Япония) (AG) - от 1 шт. до 3 шт.;4. Видеокамера GP-MH310 высокого разрешения встраиваемая, для установки на осветительном блоке (HR) - от 1 шт. до 3 шт.;5. Пульт управления осветительным блоком со встраиваемой камерой, жидкокристаллический сенсорный, встраиваемый (ЖКП) - от 1 шт. до 3 шт.;6. Рычаг для установки видеокамеры (РВ) - от 1 шт. до 3 шт.;7. Видеомонитор (производитель «NDS», США) (NDS19 / NDS24) - от 2 шт. до 3 шт.;8. Рычаг для установки видеомонитора (РМ) - от 1 шт. до 3 шт.;9. Рычаг для установки монитора пациента (РМП) - от 1 шт. до 3 шт.;10. Ручка осветительного блока съемная автоклавируемая - от 1 шт. до 3 шт.;11. Ручка осветительного блока со встраиваемой видеокамерой съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;12. Ручка для позиционирования видеомонитора съемная стерилизуемая - от 1 шт. до 3 шт.;13. Блок аварийного питания (БАП) - от 1 шт. до 3 шт.;14. Руководство по эксплуатации - 1 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Аксима"

Место нахождения организации-заявителя

111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Юридический адрес организации-заявителя

111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

ООО "Аксима"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

111524, Россия, Москва, ул. Электродная, д.2, стр.12-13-14

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

1

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

ООО "Аксима", Россия, 111524, Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 12-13-14

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение