Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11792 |
Дата государственной регистрации | 20.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX, Sim.LED, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I.Светильники медицинские смотровые и операционные моделей: Sim.HALX ,Sim.LED.1.Sim.HALX в исполнениях: Sim.HALX 300, Sim.HALX 500, Sim.HALX 700. 2.Sim.LED в исполнениях: Sim.LED 3500, Sim.LED 5000, Sim.LED 7000. II.Принадлежности:1Потолочный колпак.2Потолочная анкерная плита.3Монтажная плита.4Анкеры не более 16 шт. 5Потолочная труба. 6Подвесной рычаг. 7Пружинный рычаг. 8Карданный подвес.9Рукоятки плафона не более 6 шт.10Пульт управления освещением.11Трансформатор.12Плафон светильника.13Стерилизуемая рукоятка камеры.14Стерилизуемая рукоятка светильника.15Мобильная напольная стойка.16Коммутационная коробка.17Колесная опора.18Стопоры не более 4 шт.19Видеокамера медицинская Sim.CAM. 20Программное обеспечение для видеокамеры на компакт-диске.21Пульт управления видеокамерой.22Блок управления видеокамерой.23Монитор медицинский Sim.SCREEN одинарный или сдвоенный.24Панель управления настенная.25Модульная консоль Sim.CARRY.26Запасная галогеновая лампа не более 3 шт.27Запасной светодиодный элемент не более 3 шт.28Аккумуляторная батарея.29Блок питания.30Кабель питания силовой.31Кабель соединительный.32DATA кабель.33Комплект для монтажа (стартовый набор).34Инструкция по эксплуатации.35Инструкция по установке. |
Наименование организации – заявителя | ЗАО "Санте Медикал Системс" |
Место нахождения организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес организации-заявителя | 127422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 3 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "С.И.М.Е.О.Н. Медикал ГмбХ энд Ко. КГ " |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18 ,78532 Tuttlingen/Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | S.I.M.E.O.N. Medical GmbH & Co.KG in Grubenäcker 18,78532 Tuttlingen, Germany |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |