Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Св

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/06557

Дата государственной регистрации

30.10.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Светильники медицинские светодиодные с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Светильники медицинские светодиодные, варианты исполнения: 1. Светильник PowerLED 700 .2. Светильник PowerLED 500.3. Светильник PowerLED 300.4. Светильник Mix PowerLED 700- PowerLED500 - PowerLED 300:- Двухкупольный 700+700,- Двухкупольный 700+500,- Двухкупольный 700+300,- Двухкупольный 500+500,- Двухкупольный 500+300,- Двухкупольный 300+300,- Трехкупольный 700+500+300,- Трехкупольный 700+700+300,- Трехкупольный 700+700+500,- Трехкупольный 700+500+500,- Трехкупольный 700+300+300,- Трехкупольный 500+300+300,- Трехкупольный 500+500+300,- Трехкупольный 500+500+500. - Трехкупольный 300+300+300.5. Светильник мобильный: - Rolite - Rolite Classic . 6. Светильник LUCEA 10:- с рельсовым креплением, - с настольным креплением,- мобильный,- со стеновым креплением.7. Светильник LUCEA 40:- мобильный,- со стеновым креплением,- с потолочным креплением.8. Светильник LUCEA 50:- мобильный,- со стеновым креплением,- с потолочным креплением,- двухкупольный с потолочным креплением.9. Светильник LUCEA 100, с видеокамерой или без видеокамеры:- мобильный, - мобильный, с батареями бесперебойного питания, - со стеновым креплением,- с потолочным креплением,- двухкупольный с потолочным креплением.10. Светильник LUCEA Mix 50 и 100 двухкупольный 50+100 с потолочным креплением.II. Принадлежности: 1. Платы монтажные (не более 3 шт.). 2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.). 3. Удлинительные крепления с фланцами (не более 3 шт.). 4. Платформа мобильная (с колесами или без). 5. Купола светильника (не более 4 шт.). 6. Рукава соединительные (не более 16 шт.). 7. Трубы удлинительные (не более 4 шт.). 8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов). 9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 10. Рукоятки стерилизуемые для встроенной камеры (не более 10 шт.). 11. Сегменты со светодиодами (не более 10 шт.). 12. Блоки питания (не более 6 шт.). 13. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.). 14. Панели управления светом (не более 4 шт.). 15. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.). 16. Кабели соединительные (не более 4 шт.) 17. Кабели силовые (не более 4 шт.). 18. Мониторы медицинские, в том числе 3D (не более 4 шт.). 19. Видеокамеры слежения медицинские, в том числе 3D (не более 3 шт.). 20. Блоки управления камерой электронные (не более 3 шт.). 21. Пульты управления (не более 4 шт.). 22. Зарядные устройства (не более 4 шт.). 23. Держатели специальные (не более 6 шт.). 24. Разъемы электрические (не более 60 шт.). 25. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.). 26. Уплотнители (не более 40 шт.). 27. Крепежная и соединительная фурнитура (винты, шпильки, гайки, шайбы). 28. Инструкция по эксплуатации.

Наименование организации – заявителя

ООО "Маке"

Место нахождения организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Юридический адрес организации-заявителя

109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"МАКЕ САС"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France

ОКП/ОКПД2

94 5250

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

MAQUET SAS, Parс de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2, France

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение