Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 93

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

РЗН 2014/1713

Дата государственной регистрации

03.07.2014

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-20121.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»:Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп:ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, «408».ОКВ: О20:К84, О26:К60, О55:К59, О111:К58.ОКС: О33:К-, О86: К61, О119:К69, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67.ОКД: О18: К77,О25:К11, О44:К74, О75:К95,О114:К90, О142:К86, О143:К-, О151:К-, «408».ОКЕ: О124:К72, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-.2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»:Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О115:К-, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О136:К78, О142:К86, О143:К-, О144:К-,О152:К-,О159:К-, О164:К-, «408».3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»:Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114:К90, О119:К669, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, О164:К-.4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»:Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп:Групповые:О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, О44, О55, О75, О85, О86, О111, О112abc, О114, О119, О124, О125abc, О126, О127,О128, О142, О143, О144, О157, О164.Факторные: О18b, O18c, O112b, O112c, O125b, O125c.

Наименование организации – заявителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-заявителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

Закрытое акционерное общество "ЭКОлаб"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

ОКП/ОКПД2

93 9817

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение