Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11622 |
Дата государственной регистрации | 19.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цемент костный с принадлежностями для его замешивания и введения (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент костный: 1. Цемент костный ортопедический с гентамицином, артикул: 880223, 880433.2. Цемент костный ортопедический без гентамицина, артикул: 880021, 880331.3. Цемент костный стерильный хирургический для краниопластики, артикул: 880115.4. Цемент костный рентгеноконтрастный стерильный акриловый для вертебропластики, артикул: 880810.II. Принадлежности: 1. Synicem VTP System-одноразовая система (набор), в составе:- металлическая игла: 2,4 х100 мм;3,0 x 100 мм; 3,00 x 150 мм; с пластмассовой ручкой;- пластмассовая соединительная трубочка; - пластмассовый шприц 10 мл с поршнем; - пластмассовый штапель; - пластмассовая емкость; - металлический молоточек; - пластмассовая канюля.2. Cannula Synicem Metallic - металлическая канюля с металлической ручкой: Ø 2.4 x 100 mm/Ø 3.0 x 100 mm /Ø 3.0 x 150 mm /Ø 3.0 x 200 mm3. Cannula Synicem Plastic - металлическая канюля с пластмассовой ручкой:Ø 2.4 x 100 мм/Ø 3.0 x 100 мм/ Ø 3.0 x 150 мм4. Synimed V3- пистолет для введения костного цемента для вертебропластики. |
Наименование организации – заявителя | ООО "РиоМедика" |
Место нахождения организации-заявителя | 191072, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д.43 |
Юридический адрес организации-заявителя | 191072, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Бухарестская, д.43 |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "СИНИМЕД с.а.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Франция, Дальнее зарубежье, SYNIMED s.a.r.l., Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France |
ОКП/ОКПД2 | 93 9818 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 3 |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zone Artisanale de l'Angle, 19370, Chamberet, France |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |