Цемент стоматологический Calibra в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 лист

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/11358

Дата государственной регистрации

30.12.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Цемент стоматологический Calibra в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент стоматологический Calibra в наборах:1. Цемент стоматологический Calibra в наборе operating kit (operatory):- Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 2 шт.- Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2 шт.- Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе.- Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator).- Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent).- Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт.- Палочка для смешивания (Mixing Stick).- Держатель для кисточек (Brush Handle).- Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт.- Палетка для нанесения (Dispensing Well).- Смесительная палетка (Mixing Pad).- Крышка светозащитная (Light Protection Cover).2. Цемент стоматологический Calibra в наборе complete kit:- Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base), 5 шт.- Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst), 2шт.- Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5шт.- Адгезив однокомпонентный стоматологический Prime & Bond NT во флаконе.- Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Silane Coupling Agent).- Самоотверждаемый активатор во флаконе (Self Cure Activator).- Гель для кондиционирования в шприце (Syringe Caulk 34% Tooth Conditioner Gel).- Иглы аппликационные одноразовые (Disposable Applicator Needles), 25 шт.- Палочка для смешивания (Mixing Stick).- Держатель для кисточек (Brush Handle).- Кисточки одноразовые (Disposable Brush Tips), не более 50 шт.- Палетка для нанесения (Dispensing Well).- Смесительная палетка (Mixing Pad).- Крышка светозащитная (Light Protection Cover).3. Цемент стоматологический Calibra в наборе Try-In Accessory Pack:- Цемент стоматологический Calibra в пробном шприце (Calibra Syringes Try-In Paste), 5 шт.II. Цемент стоматологический Calibra в отдельных упаковках:1. Цемент стоматологический Calibra, базовая паста в шприце (Calibra Syringes Base).2. Цемент стоматологический Calibra, катализатор в шприце (Calibra Syringes Catalyst).3. Цемент стоматологический Calibra, силановый агент в шприце (Calibra Silane Coupling Agent).

Наименование организации – заявителя

Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед"

Место нахождения организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Юридический адрес организации-заявителя

121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДЕНТСПЛАЙ Колк"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, DENTSPLY Caulk, 38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

38 West Clarke Avenue, Milford, DE 19963, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение