Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Прил

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2008/01161

Дата государственной регистрации

29.02.2008

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Цемент стоматологический NX3 в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)I. Цемент стоматологический NX3 в наборах: 1. Набор NX3 Intro Kit: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 3 шт.; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 3 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г - 3 шт.; - праймер силановый - 5мл; - насадки смесительные - 30 шт.; - техническая карточка, инструкция по применению - 1 шт. 2. Набор NX3 Trial Kit: - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г - 1 шт.; - однокомпонентный адгезив OptiBond All-In-One - 5мл; - насадки смесительные - 10 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Набор NX3 Light-Cure Kit: - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г - 2 шт.; - гель пробный в шприцах по 3г - 2 шт.; - адгезив OptiBond Solo Plus в унидозах - 10 шт.; - гель протравочный в шприцах по 3г - 1 шт.; - праймер силановый - 5мл; - насадки смесительные - 10 шт.; - канюли для шприца с протравочным гелем - 10 шт.; - инструкция по применению - 1шт. II. Цемент стоматологический NX3 в отдельных упаковках: - цемент двойного отверждения в щприцах по 5г, прозрачный; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, желтый; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, для отбеленных зубов; - цемент двойного отверждения в шприцах по 5г, белый опаковый; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, прозрачный; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, желтый; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, для отбеленных зубов; - цемент светоотверждаемый в шприцах по 1,8г, белый опаковый. III. Принадлежности: - гель пробный в шприцах по 3г, прозрачный; - гель пробный в шприцах по 3г, белый; - гель пробный в шприцах по 3г, желтый; - гель пробный в шприцах по 3г, белый опаковый; - гель пробный в шприцах по 3г, для отбеленных зубов; - насадки смесительные.

Наименование организации – заявителя

"КеррХаве СА", Швейцария

Место нахождения организации-заявителя

KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland

Юридический адрес организации-заявителя

KerrHawe SA, Bioggio, Zona Strecce, 6934, Switzerland

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Керр Корпорэйшн"

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

Kerr Corporation, 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

Kerr Corporation, 3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

3225, Deming Way, Ste. 190, Middleton, WI 53562, USA

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение