Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | РЗН 2017/6571 |
Дата государственной регистрации | 12.12.2017 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цемент стоматологический самопротравливающий самоадгезивный композитный Maxcem Elite в наборах, с принадлежностямиI. Варианты исполнения:1. Maxcem Elite Standard Kit:- 5 шприцев Maxcem Elite по 5 г оттенков: прозрачный - 2 шт., белый - 1 шт., белый опаковый - 1 шт., желтый - 1 шт.;- 24 смесительные насадки стандартные;- 16 смесительных насадок широких;- 8 интраоральных насадок;- 8 насадок для внесения материала в канал;- инструкция.2. Maxcem Elite Value Kit:- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;- 1 шприц временного цемента TempBond NE 11,7 г;- 8 смесительных насадок стандартных;- 8 смесительных насадок широких;- 8 интраоральных насадок;- 10 насадок для цемента TempBond NE;- инструкция.3. Maxcem Elite Mini Kit:- 1 шприц Maxcem Elite 5 г прозрачного оттенка;- 4 смесительные насадки стандартные;- 4 смесительные насадки широкие;- 4 интраоральные насадки;- инструкция.4. Maxcem Elite Refill Clear Shade:- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г прозрачного оттенка;- 8 смесительных насадок стандартных;- 8 смесительных насадок широких;- 8 интраоральных насадок;- инструкция.5. Maxcem Elite Refill White Shade:- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого оттенка;- 8 смесительных насадок стандартных;- 8 смесительных насадок широких;- 8 интраоральных насадок;- инструкция.6. Maxcem Elite Refill White Opaque Shade:- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г белого опакового оттенка;- 8 смесительных насадок стандартных;- 8 смесительных насадок широких;- 8 интраоральных насадок;- инструкция.7. Махсеm Elite Refill Yellow Shade:- 2 шприца Maxcem Elite по 5 г желтого оттенка;- 8 смесительных насадок стандартных;- 8 смесительных насадок широких;- 8 интраоральных насадок;- инструкция.II. Принадлежности:- смесительные насадки - 40 шт./уп.;- интраоральные насадки в ассортименте в упаковке: 8 интраоральных насадок, 8 смесительных насадок широких;- насадки для внесения материала в канал в ассортименте в упаковке: 8 насадок для внесения материала в канал, 8 смесительных насадок широких. |
Наименование организации – заявителя | ООО "КаВо Дентал Руссланд" |
Место нахождения организации-заявителя | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 195112, Россия, г. Санкт-Петербург, пр-кт Малоохтинский, д. 64, лит. В, пом. 26Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Керр Италия С.р.л." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Италия, Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy |
ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.000 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Kerr Italia S.r.l., Via Passanti 332, Scafati, Salerno, 84018, Italy.2. Sulzer Mixpac AG, Rütistrasse 7, CH-9469 Haag, Switzerland. |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |