Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение н

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10683

Дата государственной регистрации

20.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Цементы композитные в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Цементы композитные в наборах: 1. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond Base база в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - High-Q-Bond Catalyst катализатор в шприце, 3 мл. - 1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания -10 шт. 2. Цемент композитный - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement Automix, в наборе: - High-Q-Bond Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.3. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement, в наборе: - High-Q-Bond SE Adhesive Resin Cement в шприце двойном смесительном , 5 мл. -1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт. 4. Цемент композитный самопротравливающий, самоадгезивный Zirconite, в наборе: - Zirconite в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт. 5. Цемент композитный Cem-Impalnt Automix в наборе: - Cem-Implant в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 20 шт. 6. Цемент композитный Cem-Impalnt в наборе: - Сem-Implant база в шприце, 10 мл. -1 шт.; - Cem-Implant катализатор в шприце, 10 мл.- 1 шт.; - Блокнот для замешивания -1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 7. Цемент композитный Q-Temp Automix в наборе: - Q-Temp в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт. 8. Цемент композитный Q-Temp в наборе: - Q-Temp Base база в шприцах, 10мл. - 1 шт.; - Q-Temp Catalyst катализатор в шприцах,10мл. -1 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт.; - Шпатели для замешивания - 25 шт. 9. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в шприцах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл. - 1 шт.; - HQB Bracket Adhesive адгезив в шприцах, 4 гр. - 4 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл - 2 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 10. Цемент композитный светоотверждаемый адгезивный для крепления брекетов High-Q-Bond Light Cure Adhesive Bracket Kit в компьюлах, в наборе: - HQB Bracket Primer праймер во флаконе, 6 мл - 1 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - HQB Bracket Adhesive компьюлы с адгезивом, 0.4 гр. - 40 шт.; - Диспенсер компьюлы - 1 шт.; - Наконечники аппликационные - 20 шт.; - Микроаппликаторы - 25 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. 11. Цемент композитный светоотверждаемый - High-Q-Bond Light Cure Retainer Kit, в наборе: - HQB Light Cure Retainer ретейнер в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Q-Etch Ortho гель для травления в шприцах, 1.2 мл. - 2 шт.; - Наконечники смесительные - 8 шт. II. Эндоканальный композитный силер BJM Root Canal Sealer (BJM RCS) в наборе: - Силер BJM RCS в шприце двойном смесительном, 5 мл. - 1 шт.; - Наконечники смесительные - 10 шт.; - Блокнот для замешивания - 1 шт. III. Цементы композитные в отдельных упаковках: - High-Q-Bond Light Cure Band Cement Blue цемент светоотверждаемый в шприцах, 4 гр х 4. IV. Принадлежности: 1. Наконечник смесительный - не более 100000 шт.; 2. Наконечник аппликационный - не более100000 шт.; 3. Микроаппликатор - не более 100000 шт.; 4. Диспенсер для компьюлы - не более 50 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "МЕДЕНТА"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, г. Москва, Новохорошевский проезд, д. 25

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"БиДжиЭм Лабораториез Лтд."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Израиль, Дальнее зарубежье, BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

ОКП/ОКПД2

93 9170

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

BJM Laboratories Ltd., 12 Hassadna Str., Or Yehuda, 60200, Israel

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение