Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/12002 |
Дата государственной регистрации | 12.05.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Цементы стоматологические приклеивающие в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Цементы стоматологические приклеивающие в наборах: 1. Набор Duo-Link SE Kit: - Цемент Duo-Link - 1 шпр. 8 гр. - Адгезив All-Bond SE Part I и part II - 2 бут. по 6 мл.- Праймер Z Prime Plus - 1 бут. 2 мл.- Связывающий компонент Porcelain Primer - 1 бут. 3 мл.- Кюветы для замешивания - 12 шт. - Аппликаторы - 25 шт. - Держатель для сменных аппликаторов - 25 шт. 2. Набор Choice 2 Veneer Cement Kit: - Цемент Choice 2 Veneer Cement, 5 шпр. по 4.5 гр., цвета: Translucent, A2, Milky bright. - Протравка Porcelain Etchant 9,5% HF, 1 шпр. 5 гр. - Протравка Uni-Etch W/BAC, 1 шпр. 5 гр. - Адгезив All-Bond 3 Part A and B, 2 бут. по 6 мл. - Двухкомпонентный фарфоровый праймер Bis-Silane Part A and B, 2 бут. по 6 мл. - Смола для бондинга Porcelain Bonding Resin, 1 бут. 6 мл. - Кюветы для замешивания - 15 шт. - Канюли - 40 шт - Аппликаторы - 25 шт. 3. Набор Choice 2 Try-in Paste kit: - Choice 2 Try-in Paste, 5 шпр. по 2 гр., цвета: A1, A2, B1, Translucent, Milky bright. - Канюли - 30 шт. II. Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках: 1. BisCem. 2. BisCem 2. 3. ACE ALL-BOND TE. 4. Resinomer. 5. C&B Cement. 6. Duo-Link. 7. Choice 2 Veneer Cement. 8. Choice 2 Try-in Paste. III. Принадлежности: 1. Восковой карандаш для смазки матрицы (не более 5 штук). 2. Бумажная подложка для замешивания, (не более 50 штук). 3. Канюля для сдвоенных шприцов (не более 10 штук). 4. Шпатель (не более 10 штук). 5. Кювета для замешивания (не более 3 штук). 6. Канюля (не более 20 штук). 7. Аппликатор (не более 30 штук). |
Наименование организации – заявителя | ООО "ДЕНКО" |
Место нахождения организации-заявителя | 197183, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д.9, лит. А |
Юридический адрес организации-заявителя | 197183, Россия, Ленинградская область, г. Санкт-Петербург, Липовая аллея, д.9, лит. А |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Биско Инк." |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Bisco Inc., 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL 60193, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |