Параметр изделия | Значение параметра |
Регистрационный номер | ФСЗ 2012/11605 |
Дата государственной регистрации | 05.03.2012 |
Срок действия регистрационного удостоверения | Отменено с 02.02.2016 |
Наименование медицинского изделия | Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках и наборах, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)I. Цементы стоматологические приклеивающие в отдельных упаковках:1. BisCem, цвета: Translucent, Opaque.2. Resinomer3. C&B Cement, цвета: Opaque, Natural, Natural with fluoride.4. Duo-Link.5. Choice 2 Veneer Cement, цвета: A1, A2, A3, B1, B3, C2, D2, Milky bright, Milky opaque, Universal opaque, Translucent.6. Choice 2 Try-in Paste, цвета: A1, A2, A3, B1, B3, C2, D2, Milky bright, Milky opaque, Universal opaque, Translucent.II. Цементы стоматологические приклеивающие в наборах:1. Duo-Link SE Kit в составе:-Duo-Link, 1 шприц 8 гр.-All-Bond SE Part I и part II, 2 бут. по 6 мл.-Z Prime Plus, 1 бут. 2 мл.-Porcelain Primer, 1 бут. 3 мл.-Кюветы для замешивания - 12 шт.-Аппликаторы - 25 шт.-Держатель для сменных аппликаторов - 25 шт.2. Choice 2 Veneer Cement Kit в составе:-Choice 2 Veneer Cement, 5 шприцев по 4.5 гр., цвета: Translucent, A2, Milky bright.-Porcelain Etchant 9,5% HF, 1 шприц 5 гр.-Uni-Etch W/BAC, 1 шприц 5 гр.-All-Bond 3 Part A and B, 2 бут. по 6 мл.-Bis-Silane Part A and B, 2 бут. по 6 мл.-Porcelain Bonding Resin, 1 бут. 6 мл.-Кюветы для замешивания - 15 шт.-Канюли - 40 шт.-Аппликаторы - 25 шт.3. Choice 2 Try-in Paste kit в составе:-Choice 2 Try-in Paste, 5 шприцев по 2 гр., цвета: A1, A2, B1, Translucent, Milky bright.-Канюли - 30 шт.III. Принадлежности:1. Восковой карандаш для смазки матрицы.2. Бумажная подложка для замешивания.3. Канюля для сдвоенных шприцов.4. Шпатель.5. Кювета для замешивания.6. Канюля.7. Аппликатор. |
Наименование организации – заявителя | ООО "АРКОМ" |
Место нахождения организации-заявителя | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, лит. А, пом. 3Н |
Юридический адрес организации-заявителя | 191024, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Конная, д. 28, лит. А, пом. 3Н |
Наименование организации-производителя или организации-изготовителя | "Биско Инк.", США, Bisco Inc. |
Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, 1100 W. Irving Park Road, Schaumburg, IL. 60193, USA |
ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия | 2а |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Контакты производителя медицинского изделия | |
Контакты дистрибутора в России №1 | |
Контакты дистрибутора в России №2 | |
Контакты дистрибутора в России №3 | |
Документы доступные для скачивания | Регистрационное удостоверение |