Цементы стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложе

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2009/05239

Дата государственной регистрации

14.10.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Цементы стоматологические в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)I. Цементы стоматологические в наборах: 1.Набор GC Fuji I 1-1 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.2.Набор GC Fuji II LC SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе:флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3шт.).3.Набор GC Fuji II 1-1 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.4.Набор GC Fuji VIII GP 1-1 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.5.Набор GC Fuji IX GP 1-1 PKG. в составе: флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.6.Набор GC Fuji IX GP SPECIAL PROMOTIONAL PACK в составе:флакон с порошком (3 шт.), флакон с жидкостью (2шт.), мерная ложка (3 шт.).7.Набор EQUIA Promo Pack в составе:коробка с капсулами (2 шт.), флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель дляаппликаторов, ёмкости для замешивания.8.Набор EQUIA Intro Pack в составе:коробка с капсулами, флакон с жидкостью, аппликаторы, держатель для аппликаторов,ёмкости для замешивания.9.Набор GC Fuji PLUS 1-1 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок длязамешивания.10.Набор GC FujiCEM Intro Package в составе:картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, блок для замешивания.11.Набор GC FujiCEM Intro Package Automix Compatible в составе:картридж двойной с материалом (2 шт.), диспенсер, насадки для замешивания, блок для замешивания.12.Набор GC Fuji ORTHO 1-2 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью (2 шт.), мерная ложка, блок длязамешивания.13.Набор GC Fuji ORTHO LC INTRODUCTORY PACKAGE в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.14.Набор GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix Intro Package в составе:картридж двойной с материалом, насадки для замешивания, шприц с гелем(2шт.), аппликаторы, диспенсер, блок для замешивания.15.Набор GC Fuji LINING LC 1-1 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, мерная ложка, блок для замешивания.16.Набор GC Fuji TRIAGE 1-1 PKG. в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с кондиционером, мерная ложка,блок для замешивания.17.Набор FREEGENOL TEMPORARY PACK в составе:туба с базой, туба с катализатором, флакон с жидкостью, блок для замешивания.18.Набор Miracle Mix в составе:флакон с порошком, флакон с жидкостью, флакон с легирующим порошком, мерная ложка, блок для замешивания.II. Цементы стоматологические в отдельных упаковках: 1.GC Fuji I (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.2.GC Fuji I (LIQUID)3.GC Fuji I CAPSULE4.GC Fuji II LC (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.5.GC Fuji II LC (LIQUID)6.GC Fuji II LC CAPSULE7.GC Fuji II (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.8.GC Fuji II (LIQUID)9.GC Fuji II CAPSULE10.GC Fuji VIII GP (LIQUID)11.GC Fuji VIII GP CAPSULE12.GC Fuji IX GP (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.13.GC Fuji IX GP (LIQUID)14.GC Fuji IX GP CAPSULE15.GC Fuji IX GP FAST 16.GC Fuji IX GP EXTRA17.EQUIA Fil18.GC Fuji PLUS (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.19.GC Fuji PLUS EWT (POWDER) Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.20.GC Fuji PLUS (LIQUID) 21.GC Fuji PLUS CAPSULE22.GC FujiCEM (Refill) Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.23.GC FujiCEM AutomixКомплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), насадки для замешивания, блок для замешивания.24.G-CEM CAPSULE25.G-CEM AutomixКомплект: шприц с материалом (2 шт.), насадки для замешивания.26.GC Fuji ORTHO (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.27.GC Fuji ORTHO (LIQUID)28.GC Fuji ORTHO BAND PASTE PAKКомплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.29.GC Fuji ORTHO BAND LC PASTE PAK Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.30.GC Fuji ORTHO LC (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.31.GC Fuji ORTHO LC (LIQUID)32.GC Fuji ORTHO LC CAPSULE 33.GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK Automix (Refill)Комплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.34.Miracle Mix CAPSULE35.GC Fuji LINING LC (POWDER)Комплект: флакон с порошком, мерная ложка.36.GC Fuji LINING LC (LIQUID)37.GC Fuji LINING LC PASTE PAK в составе:Комплект: картридж двойной с материалом, блок для замешивания.38.GC Fuji TRIAGE CAPSULE39.CAVITON40.GC Fuji TEMP LTКомплект: картридж двойной с материалом (2 шт.), блок для замешивания.III. Принадлежности:1.Диспенсер Paste Pak Dispenser;2.Пистолет для капсул GC Fuji CAPSULE APPLIER3.Пистолет для капсул GC CAPSULE APPLIER IV4.Насадки для смешивания GC Fuji ORTHO LC PASTE PAK (Refill)Перечень заводов-изготовителей:1. GC Corporation 76-1 Hasunuma-Cho, Itabashi-Ku, Tokyo, Japan. 2. GC Corporation Fuji Oyama Factory, 584-1, Nakahinata, Oyama-Cho, Sunto-Gun, Shizuoka-Ken, 410-1307, Japan. 3. GC America Inc. 3737 West 127th Street, Alsip, Illinois 60803, USA. 4. GC Europe N.V. Interleuvenlaan 13, B - 3001 Leuven, Belgium. Interleuvenlaan 33, B - 3001 Leuven, Belgium. 5. GC ASIA DENTAL PTE LTD 19 Loyang Way, #06-27 Singapore 508724. 6. GC DENTAL PRODUCTS CORP. 2-285 Toriimatsu-cho, Kasugai-shi, Aichi 486-0844, Japan. 7. GC ASAHI CORP. 1-3-3 Kachigawa-cho, Kasugai, Aichi, Japan. 8. SHENZHEN KANG SHENG BAO BIO-TECHNOLOGY Co. Ltd. 3rd Floor 710 Building, Pengi Industrial Area Luohu District, Shenzhen P.R.China 518004 China. Block 2, Fu An Industrial Park Phase I, Da Yang Development Zone Sub Zone II, Fu Yang, Bao An District, Shenzhen, People's Republic of China, 518103, China. 9. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD. 4-13 Yokoyama-Cho, Kiryu, Gunma, Japan. 10. NIMI CHEMICAL INDUSTRIAL CO., LTD., Second Factory 2-6-33 Higashihisakata-chou, Kiryuu-shi, Gunma-ken, 376-0053 Japan. 11. TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7 Hoshida-kita, Katano-shi, Osaka 576-0017 Japan. 4-38-7 Hoshida Kita Katani, Osaka Japan. 12. TAISEI DENTAL Mfg. Co., Ltd. Shiga Factory. 390 Kanotono, Aisho-cho, Eichi-gun, Shiga, 529-1204 Japan. 13. SHIODA DENTAL CORPORATION 53 Tohbara, Nasu-Karasuyama, Tochigi, Japan. 14. YUKADENSHI COMPANY LIMITED 31-19, Shiba 5-Chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan. 15. Klema Dental Produkte GmbH Koblacherstrasse 3a 6812 Meiningen, Austria.

Наименование организации – заявителя

ООО "Крафтвэй Медикал"

Место нахождения организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Юридический адрес организации-заявителя

141070, Россия, Московская область, г. Королёв, ул. Ленина, д. 3а, офис 18

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Джи Си Корпорэйшн" (GC Corporation)

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, , 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Япония, Дальнее зарубежье, 76-1 Hasunuma-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8585, Japan

ОКП/ОКПД2

93 9172

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

(см. приложение)

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение