Центр клинический информационный CIC Pro с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2012/11806

Дата государственной регистрации

21.03.2012

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Центр клинический информационный CIC Pro с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)I. Клинический информационный центр CIC Pro с принадлежностями1.Основной системный блок (сервер) клинического информационного центра.II.Принадлежности:1.Сервер хранения данных пациента.2.Сервер коммутации с внутрибольничной сетью.3.Сервер просмотра данных пациента.4.Ключ программного обеспечения центральной станции:4.1.Основного программного обеспечения.4.2.Расширенного программного обеспечения.4.3.Просмотр данных: от 2 до 16 коек.4.4.Передача данных: от 2 до 16 коек.4.5.Запись трендов высокого разрешения: от 2 до 16 коек.4.6.Запись трендов высокого разрешения: от 24 до 72 часов.4.7.Редактирование данных пациента.4.8.Управление данными пациента.4.9.Объединения центральных станций.4.10.Доступ к приложениям внутрибольничного сервера.4.11.Поддержка двух дисплеев к центральной станции.4.12.Просмотр и редактирование трендов высокого разрешения.4.13.Подключение к внутрибольничной базе пациентов.4.14.Удаленный просмотр данных: от 2 до 16 коек.4.15.Дублирующий просмотр данных с мониторов пациента.4.16.Удаленное обновление программного обеспечения.4.17.Комбинированный режим мониторинга.5.Ключ программного обеспечения iPannel (не более 30 шт.).6.Ключ программного обеспечения iPannel с доступом к приложениям внутрибольничной сети (не более 30 шт.).7.Ключ обновления программного обеспечения (не более 5 шт.).8.Ключ программного обеспечения сервера коммутации с внутрибольничной сетью:8.1.Обмен данными мониторинга.8.2.Обмен данными пациента.8.3.Высокоскоростная передача данных (не более 3 шт.).8.4.Быстрое восстановление данных.8.5.Тестовый интерфейс.8.6.Исходящий поток данных (не более 3 шт.).8.7 Подключение прикроватных мониторов (не более 150 шт.).8.8.Комбинированный режим мониторинга.9.Ключ программного обеспечения сервера просмотра данных пациента.9.1.Просмотр данных на персональном компьютере: от 6 до 30 пользователей.9.2.Просмотр данных на карманном компьютере: от 6 до 30 пользователей.9.3.Просмотр данных на мобильном телефоне: от 6 до 30 пользователей.9.4.Просмотр данных нескольких пациентов.9.5.Диски CD/DVD с программным обеспечением сервера просмотра данных пациента (не более 30 шт.).10.Источник бесперебойного питания.11.Дисплеи медицинского назначения (не более 2 шт.).12.Дисплеи медицинского назначения с сенсорным экраном (не более 2 шт.).13.Удаленные дублирующие дисплеи (не более 4 шт.).14.Устройства сопряжения сети (не более 16 шт.).15.Кабели питания модуля сопряжения сети (не более 16 шт.).16.Идентификационные коммуникационные адаптеры устройства (не более 100 шт.).17.Интерфейсные кабели модуля сопряжения сети (не более 100 шт.).18.Видеосистемы для подключения удаленных дисплеев (не более 6 шт.).19.Сплиттеры видеосигнала (не более 4 шт.).20.Видеокабели (не более 6 шт.).21.Кабели сенсорного дисплея (не более 2 шт.).22.Сетевой принтер для печати медицинских отчетов.23.Терморекордер витальных функций.24.Бумага для терморекордера.25.Кабели синхронизации с монитором пациента (не более 16 шт.).26.Интерфейсный кабель термопринтера.27.Интерфейсный кабель сетевого принтера.28.Клавиатура.29.Мышь компьютерная.30.Звуковые динамики (не более 2 шт.).31.Модуль архивации данных.32.Кабели питания (не более 8 шт.).33.Инструкции программного обеспечения сервера просмотра данных пациента (не более 30 шт.).34.Техническая инструкция центральной станции/ сервера хранения данных пациента/ сервера просмотра данных пациента/ сервера коммутации с внутрибольничной сетью (не более 5 шт.).35.Утилита обновления программного обеспечения.36.Диски CD, DVD с программным обеспечением центральной станции/ сервера хранения данных пациента/ сервера просмотра данных пациента/ сервера коммутации с внутрибольничной сетью (не более 5 шт.).37.Диски CD, DVD с программным обеспечением просмотра данных на персональном компьютере/ карманном компьютере/ на мобильном телефоне (не более 30 шт.).38.Инструкции по эксплуатации центральной станции/ сервера хранения данных пациента/ сервера просмотра данных пациента/ сервера коммутации с внутрибольничной сетью (не более 5 шт.).39.Инструкция по установке сети.40.Сервисная инструкция.41.Обучающий CD/DVD диск.42.Крепеж принтера настольный.43.Крепеж принтера на консоль.44.Настенные консоли крепления дисплея (не более 6 шт.).45.Адаптеры крепления дисплея (не более 6 шт.).46.Потолочные консоли крепления дисплея (не более 6 шт.).47.Крепления дисплея (не более 6 шт.).48.Поворотные настенные крепления (не более 6 шт.).49.Настенное крепление системного блока. 50.Крепление клавиатуры.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и декларирования медицинских изделий"

Место нахождения организации-заявителя

123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Юридический адрес организации-заявителя

123308, Россия, ул. Мневники, д. 3, корп. 1

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"ДжиИ Медикал Системз Информейшн Технолоджиз, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, США, Дальнее зарубежье, GE Medical Systems Information Technologies, Inc., 8200 West Tower Avenue, Milwaukee, WI 53223, USA

ОКП/ОКПД2

94 4180

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение