Центральная мониторная станция (станция наблюдения/мониторинга) Acuity с принадлежностями

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2011/10244

Дата государственной регистрации

08.09.2011

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Центральная мониторная станция (станция наблюдения/мониторинга) Acuity с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)I. Центральная мониторная станция (станция наблюдения/мониторинга) Acuity, варианты исполнения: Acuity, Acuity LT.II. Принадлежности:1. Монитор - не более 4 шт.2. Системный блок - не более 5 шт. на 12 коек.3. Клавиатура - не более 2 шт.4. Мышь - не более 2 шт.5. Источник бесперебойного питания - не более 30 шт.6. Плата расширения возможностей станции от 13 до 28 коек.7. Плата расширения возможностей станции от 29 до 44 коек.8. Плата расширения возможностей станции от 45 до 60 коек.9. Программное обеспечение центральной мониторной станции - не более 10 CD-дисков.10. Кабель сетевой - не более 8 шт.11. Кабели соединительные - не более 16 шт.12. Считыватель штрих-кода информации о пациенте - не более 30 шт.13. Плата расширения памяти - не более 5 шт.14. Комплект для подключения информационного табло:14.1. Табло для вывода медицинской информации;14.2. Кабели соединительные - не более 10 шт.15. Модем для беспроводной передачи медицинской информации.16. Сервер на 15 коек.17. Сервер на 31 койку.18. Коммутатор (роутер) беспроводной передачи медицинской информации - не более 2 шт.19. Комплект для установки и защиты коммутатора мониторной станции - не более 10 шт.:19.1. Крепление настенное;19.2. Адаптер питания;19.3. Антенна;19.4. Плата защиты.20. Устройство записи, получения/передачи и повтора изображения.21. Сетевой принтер для печати медицинской документации - не более 5 шт.22. Инструкция печатная.23. Инструкция на CD-диске.24. Сервер передачи медицинских сообщений:24.1. Монитор;24.2. Системный блок;24.3. Мышь;24.4. Клавиатура;24.5. Программное обеспечение на CD-диске.25. Кейс для перевозки станции.26. Компьютер типа ноутбук.27. Кейс для перевозки системы.28. Мониторы пациента MicroPaq - не более 30 шт.29. Кабель ЭКГ - не более 30 шт.30. Электроды ЭКГ - не более 360 шт.31. Датчик SpO2 с кабелем одноразовый для детей 20шт./уп. - не более 30 уп.32. Датчик SpO2 с кабелем одноразовый для новорожденных 20шт./уп. - не более 30 уп.33. Датчик SpO2 с кабелем одноразовый для взрослых 20шт./уп. - не более 30 уп.34. Датчик SpO2 с кабелем многоразовый - не более 30 шт.35. Зарядное устройство - не более 30 шт.36. Сумка монитора пациента одноразовая - не более 30 шт.37. Сумка монитора пациента многоразовая - не более 30 шт.38. Монитор пациента Propaq - не более 10 шт.39. Адаптер воздуховода СО2 с датчиком - не более 10 шт.40. Адаптер питания датчика воздуховода - не более 10 шт.41. Адаптер воздуховода СО2 - не более 10 шт.42. Аккумуляторные батареи для питания монитора пациента - не более 20 шт.43. Блок зарядный с сетевым кабелем - не более 10 шт.44. Блок питания монитора пациента - не более 10 шт.45. Бумага для монитора пациента 10 рулонов/уп. - не более 30 уп.46. Сборник конденсата воздуховода 24 шт./уп. - не более 30уп.47. Датчик кислорода - не более 10 шт.48. Датчик инвазивного артериального давления многоразовый - не более 20 шт.49. Датчик инвазивного артериального давления одноразовый 25 шт./уп. - не более 50 уп.50. Датчик многоразовый накожный детский 25 шт./уп. - не более 50 уп.51. Датчик многоразовый накожный для взрослых 25 шт./уп. - не более 50 уп.52. Датчик многоразовый накожный неонатальный 25 шт./уп. - не более 50 уп.53. Датчик пульсоксиметрии многоразовый детский 25 шт./уп. - не более 50 уп.54. Датчик пульсоксиметрии многоразовый для взрослых 25 шт./уп. - не более 50 уп.55. Датчик пульсоксиметрии многоразовый неонатальный 25 шт./уп. - не более 50 уп.56. Датчики пульсоксиметрии напалечные для детей 25 шт./уп. - не более 50 уп.57. Датчики пульсоксиметрии напалечные неонатальные 24 шт./уп. - не более 50 уп.58. Датчик пульсоксиметрии самоклеящийся 25 шт./уп. - не более 50 уп.59. Датчики температуры одноразовые универсальные - не более 120 шт.60. Держатель для крепления кабелей - не более 10 шт.61. Детские заспинные сумки от 5 до 20 шт./уп. - не более 50 уп.62. Запасной комплект аккумуляторных батарей для питания монитора пациента - не более 10 шт.63. Интерфейс дисплея монитора пациента - не более 10 шт.64. Кабель датчика пульсоксиметрии - не более 10 шт.65. Кабель для измерения SpO2 - не более 10 шт.66. Кабель для датчиков инвазивного давления - не более 10 шт.67. Кабель устройства вызова медицинского персонала - не более 10 шт.68. Интерфейсный кабель для датчиков SpO2 - не более 10шт.69. Кабель удлинительный для датчика пульсоксиметрии - не более 10 шт.70. Кабель удлинительный для датчика температуры одноразового - не более 10 шт.71. Кабель удлинительный для датчика температуры многоразового - не более 10 шт.72. Колпачки для измерения инвазивного артериального давления 50 шт./уп. - не более 10 уп.73. Комплект настенного крепления монитора пациента и блока управления монитором пациента - не более 10 шт.:73.1. Настенная панель; 73.2. Поворотный держатель; 73.3. Панель для крепления монитора пациента; 73.4. Держатель блока управления с креплением для проводов.74. Комплект дополнительных крепежных элементов монитора пациента - не более 10 шт.:74.1. Крепежная модель;74.2. Адаптер. 75. Комплект дополнительных проводов ЭКГ - не более 50 шт.:75.1. Кабель пациента с кабелем отведения.76. Заглушка для коннекторов монитора пациента - не более 20 шт.77. Комплект управления с пультом дистанционного управления медицинским дисплеем - не более 10 шт.:77.1. Сетевой кабель; 77.2. Инструкция по эксплуатации;77.3. Адаптер. 78. Коннектор НР для подключения датчика инвазивного давления - не более 20 шт.79. Корзина хранения кабелей - не более 10 шт.80. Краткий справочник по показателям СО2 - не более 10 шт.81. Крепежная пластина - не более 10 шт.82. Настенное крепление для встроенного монитора пациента - не более 10 шт.83. Манжеты многоразовые Flexiport - не более 100 шт.84. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления с трубкой и коннектором - не более 100 шт.85. Манжеты многоразовые для измерения неинвазивного артериального давления без трубки - не более 100 шт.86. Модуль измерения СО2 - не более 10 шт.87. Монтажный переходник для монитора пациента - не более 10 шт.88. Накладки самоклеящиеся 100 шт./уп. - не более 10 уп.89. Настенная направляющая (медицинский рельс) - не более 10 шт.90. Настенная скоба для крепления интерфейса медицинского дисплея (включая футляр для блока питания) - не более 10 шт.91. Модуль беспроводного подключения измерения SpO2 - не более 10 шт.92. Переносной подвесной ремень для пациента от 20 до 100 шт./уп. - не более 50 уп.93. Подвесной ремень для пациента 5 шт./уп. - не более 50 уп.94. Проволочная корзина для хранения монитора пациента - не более 10 шт.95. Скоба для крепления адаптера питания монитора пациента - не более 10 шт.96. Скоба для настенного крепления канала кабеля питания монитора пациента - не более 10 шт.97. Стойка вертикальная передвижная на колесах для перемещения монитора пациента - не более 10 шт.98. Сумка для перевозки монитора пациента - не более 10 шт.99. Сумка для принадлежностей монитора пациента - не более 10 шт.100. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления для взрослых и детей - не более 10 шт.101. Трубка для измерения неинвазивного артериального давления для новорожденных - не более 10 шт.102. Устройство вызова медицинского персонала - не более 10 шт.103. Ушной зажим - не более 10 шт.104. Защитный футляр для монитора пациента - не более 10 шт.105. Чехлы одноразовые от 10 до 20 шт./уп. - не более 50 уп.106. Электроды ЭКГ - не более 120 шт.

Наименование организации – заявителя

ООО "Центр сертификации и регистрации"

Место нахождения организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Юридический адрес организации-заявителя

125040, Россия, г. Москва, Беговая аллея, д. 3

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Велч Эллин Протокол, Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Protocol, Inc., 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Welch Allyn Protocol, Inc., 8500 SW Creekside Place, Beaverton, OR 97008, USA

ОКП/ОКПД2

94 4100

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение