Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS с принадлежностями (см. Приложение на

Параметр изделия

Значение параметра

Регистрационный номер

ФСЗ 2010/08175

Дата государственной регистрации

27.10.2010

Срок действия регистрационного удостоверения

Наименование медицинского изделия

Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)Цифровая маммографическая система SELENIA DIMENSIONS:I. Комплектация:1. Гентри.2. Генератор, 3.2 кВт или 7 кВт.3. С-дуга.4. Блок рентгеновской трубки, 39 кВ или 49 кВ. 5. Стандартные компрессионные лопатки для скрининга (3шт.).6. Стандартные компрессионные лопатки для диагностики (3 шт.).7. Стандартные компрессионные лопатки для снимков с увеличением (2 шт.).8. Увеличительная платформа.9. Защитные экраны для лица пациента (2 шт.).10. Двухфункциональные ножные переключатели (2 шт.).11. Цифровой детектор изображений на основе аморфного селена, 18х24 см или 24х30 см.12. Антирассеивающая решетка HTC, 18х24 см или 24х30 см.13. Рабочая станция оператора, включая:13.1 Процессор.13.2. Жесткий диск.13.3. DVD+/-RW.13.4. LCD монитор.13.5. Интерфейс пользователя с клавиатурой, биометрическим сканером и сканером кодов.13.6. Сенсорный LCD дисплей.13.7. Программное обеспечение для рабочей станции, включая функции DICOM.13.8. Защитный экран оператора.II. Принадлежности (поставляются по дополнительному заказу пользователя):1. Станция для работы с изображениями SecurViewDX (включая: Процессор; Жесткий диск; DVD+/-RW; LCD мониторы /2 шт./; Операционную систему Windows XP; Интерфейс пользователя с клавиатурой; Специализированное программное обеспечение для маммографии, включая функции DICOM; Источник бесперебойного питания UPS).2. Программное обеспечение TOMO для станции SecurViewDX.3. Сканер кодов для станции SecurViewDX.4. Application Synchronization модуль для станции SecurViewDX.5. Application Synchronization w/2MP цветной дисплей.6. Маленькая компрессионная лопатка.7. Компрессионная лопатка 24 см х 29 см.8. Компрессионная лопатка 18 см х 24 см.9. Безрамочная точечная лопатка.10. Контактная лопатка 10 см.11. Лопатка для открытой локализации 10 см.12. Лопатка для перфорированной локализации 10 см.13. Контактная лопатка 15 см.14. Лопатка для открытой локализации 15 см.15. Лопатка для перфорированной локализации 15 см.16. Точечная лопатка для увеличения 7,5 см.17. Лопатка для открытой локализации с увеличением 10 см.18. Лопатка для увеличения 15 см.19. Локализационное устройство с перекрестьем для увеличения.20. Контактное локализационное устройство с перекрестьем.21. Локализационный набор для игл.22. Мультифункциональная эргономичная клавиатура.23. Процессор Genova с программным обеспечением Image Checker CAD.24. Процессор Genova с программным обеспечением Quantra Volumetric Assessment.25. Процессор Genova с программным обеспечением Image Checker Digital CAD и Quantra Volumetric Assessment.26. Рабочая станция с программным обеспечением SecurView(DX) Manager.27. Рабочая станция с программным обеспечением SecurView(RT) Review.28. Рабочая станция с программным обеспечением SecurView(RT) TechMate Manager.II. Завод-производитель:"Холоджик Инк.", СШАHologic Inc., 37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, USA

Наименование организации – заявителя

ООО "Концептгрупп"

Место нахождения организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15

Юридический адрес организации-заявителя

109044, Россия, г. Москва, 3-ий Крутицкий пер., д.15

Наименование организации-производителя или организации-изготовителя

"Холоджик Инк."

Место нахождения организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, , Hologic Inc, 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA

Юридический адрес организации-производителя или организации – изготовителя

, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Hologic Inc, 35 Crosby Drive, Bedford, MA 01730, USA

ОКП/ОКПД2

94 4220

Класс потенциального риска применения медицинского изделия

2б

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Адрес места производства или изготовления медицинского изделия

Контакты производителя медицинского изделия

Контакты дистрибутора в России №1

Контакты дистрибутора в России №2

Контакты дистрибутора в России №3

Документы доступные для скачивания

Регистрационное удостоверение